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Raumzeitliche Dynamik des menschlichen Emotionsnetzwerks

11. September 2026 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, aufzuklären, wie die Dynamik des Emotionsnetzwerks mit den Verhaltens-, autonomen und erfahrungsbezogenen Veränderungen zusammenhängt, die mit Emotionen einhergehen, und zu untersuchen, wie die Dysfunktion des Emotionsnetzwerks mit affektiven Symptomen zusammenhängt. Affektive Symptome sind ein häufiges Merkmal neuropsychiatrischer Erkrankungen, die eine Funktionsstörung in einem verteilten Gehirnnetzwerk widerspiegeln, das Emotionen unterstützt. Wie fehlerhafte Funktionen in einem einzelnen Emotionsnetzwerk einem breiten Spektrum affektiver Symptome wie Depressionen und Angstzuständen zugrunde liegen, ist nicht genau geklärt. Das Emotionsnetzwerk ist im vorderen cingulären Kortex und der ventralen vorderen Insula verankert und reagiert auf zahlreiche affektive Reize. Die Aufzeichnung neuronaler Aktivität direkt von der kortikalen Oberfläche einzelner Personen ist ein vielversprechender Ansatz, da die intrakranielle Elektroenzephalographie (iEEG) direkte Schätzungen neuronaler Populationen liefern kann, um die räumlich-zeitliche Dynamik des Emotionsnetzwerks mit einer Auflösung auf Millisekundenebene abzubilden. In dieser Studie wird untersucht, wie sich die Aktivität innerhalb von Emotionsnetzwerk-Hubs während Emotionen verändert und wie die Eigenschaften von Emotionsnetzwerken manche Personen anfälliger für affektive Symptome machen als andere. Ein multidisziplinärer Ansatz ist entscheidend für das Verständnis des dynamischen Gehirnnetzwerks, um neuroanatomische Modelle von Emotionen voranzutreiben und die Entwicklung neuartiger Behandlungen für affektive Symptome zu steuern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Intrakranielle EEG-Aufzeichnungen (iEEG) ermöglichen es, direkte Messungen der Emotionsnetzwerkdynamik zu erhalten, die mit anderen Methoden nicht möglich sind. Diese Studie schlägt vor, eine multimodale Beurteilung der Emotionen bei Patienten mit Epilepsie durchzuführen, die sich einer Operation zur Anfallslokalisation unterziehen. Die Elektroden werden an Stellen platziert, die auf den klinischen Bedürfnissen jedes Patienten basieren, und zwar an Stellen innerhalb und außerhalb des Emotionsnetzwerks. Das Forschungsstudienteam wird Messungen des Verhaltens, der Aktivität des autonomen Nervensystems (ANS) und der subjektiven Erfahrung anhand kontinuierlicher iEEG-Aufzeichnungen untersuchen, um festzustellen, wie die Dynamik des Emotionsnetzwerks mit Emotionen und affektiven Symptomen zusammenhängt. Affektive Symptome sind bei Epilepsie häufig, wobei fast ein Drittel der Patienten im Laufe ihres Lebens die diagnostischen Kriterien für eine schwere Angststörung oder depressive Störung erfüllt. Diese klinische Population bietet eine einzigartige Gelegenheit, direkte Aufzeichnungen der Emotionsnetzwerkaktivität mit gleichzeitigen Messungen der Emotionsphysiologie und des Emotionsverhaltens zu erhalten. Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Aktivität des Emotionsnetzwerks mit naturalistischen affektiven Verhaltensweisen zusammenhängt (Ziel 1), ob wir die einzigartigen neuronalen Signaturen diskreter Emotionen aufdecken und ihre Beziehung zu aufgabenbasierten Maßen emotionaler Reaktivität untersuchen können (Ziel 2), und ob die elektrische Stimulation des Emotionsnetzwerks die Netzwerkaktivität verändert und Emotionen, Stimmung und Ängste verändert (Ziel 3). Zusammen werden diese Ziele dazu beitragen, die neuronalen Mechanismen aufzudecken, die Emotionen erzeugen, wahrnehmen und regulieren. Diese Ergebnisse dürften einen großen Einfluss auf das aktuelle Verständnis der neurobiologischen Systeme haben, die affektiven Symptomen zugrunde liegen, und werden daher erhebliche Auswirkungen auf die Identifizierung von Biomarkern für Systemstörungen haben, um die Entwicklung neuer Behandlungen zu steuern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
70

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit Epilepsie an der UCSF, die sich einer chirurgischen Elektrodenimplantation zur Anfallslokalisierung unterziehen
  • Teilnehmer mit implantierten Elektroden in mindestens zwei interessierenden Regionen, die bereit und in der Lage sind, bei Studienaufgaben mitzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, denen es an Handlungsfähigkeit mangelt oder die sich weigern, eine Einverständniserklärung abzugeben,
  • Teilnehmer mit erheblichen Hirnläsionen oder
  • Teilnehmer mit kognitiven Defiziten, die eine zuverlässige Erledigung der Lernaufgaben verhindern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Video- und stimulationsbasierte Emotionsinduktion
Während ihres stationären Krankenhausaufenthalts an der University of California, San Francisco (UCSF) sahen die Teilnehmer visuelle Reize, während sie Gehirnregionen stimulierten, die an Emotionen beteiligt waren.
Verhalten: Wahrnehmung visueller Reize und elektrische Stimulation des Gehirns
Sehen Sie sich emotional anregende Videos an und lassen Sie sich einer Stimulation der Gehirnregionen unterziehen, die an Emotionen beteiligt sind. In einem 20-minütigen Block (insgesamt 5 Blöcke) werden achtzehn 30-sekündige Filmausschnitte verwendet, um verschiedene Kategorien von Emotionen hervorzurufen (Traurigkeit, Angst, Ekel, Ehrfurcht, Zuneigung und Belustigung). Darüber hinaus wird jeder Knotenpunkt des Emotionsnetzwerks dazu angeregt, Bereiche zu identifizieren, die ähnliche emotionale Zustände erzeugen wie die durch die Videos hervorgerufenen. Jeder Stimulationsversuch besteht aus 3 Minuten Stimulation mit 1–3 mA, 50 Hz und 100 us Pulsbreite.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere Änderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der Herzfrequenz über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Schläge/Minute). Die Veränderung der Herzfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Veränderung = (mittlere Herzfrequenz während eines Versuchs) – (mittlere Herzfrequenz vor dem Versuch). Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Mittlere Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der Atemfrequenz über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Atemzüge/Minute). Die Änderung der Atemfrequenz gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Änderung = (mittlere Atemfrequenz während eines Versuchs) – (mittlere Atemfrequenz vor dem Versuch). Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Mittlere Änderung der elektrodermalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere Änderung der elektrodermalen Aktivität (EDA) gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der EDA über Versuche mit jedem Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Mikrosiemens). Die Änderung der elektrodermalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Veränderung = (mittlere elektrodermale Aktivität während eines Versuchs) – (mittlere elektrodermale Aktivität vor dem Versuch). Hinweis: Dies ist eine von drei Komponenten der Ergebnismessung der Aktivität des autonomen Nervensystems.
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Mittlere Gesichtsausdrucksaktivität
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere Aktivität des Gesichtsausdrucks (Einheiten: Aktivierungsintensität) wird für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub quantifiziert. Dies wird mithilfe des validierten Emotional Facial Action Coding System (FACS) gemessen, um eine kontinuierliche Bewertung der Aktivität in 28 Gesichtsmuskeln anhand einer Intensitätsskala von 1 (Spur) bis 5 (Maximum) zu ermöglichen. Die Aktivitätswerte aller Muskeln und über die Dauer eines Versuchs hinweg werden summiert, um die gesamte Gesichtsausdrucksaktivität dieses Versuchs zu quantifizieren. Die Versuche werden für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub gemittelt, um die mittlere Gesichtsausdrucksaktivität zu ermitteln.
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Mittlere Veränderung der neuronalen Aktivität innerhalb des Emotionsnetzwerks gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere Änderung der neuronalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert wird als durchschnittliche Änderung der neuronalen Aktivität über Versuche hinweg mit jedem Emotionsvideotyp und jedem stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: Z-bewertete neuronale Aktivität relativ zum Ausgangswert vor dem Versuch). Die Änderung der neuronalen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert bei jedem Versuch wird wie folgt berechnet: Änderung = (z-bewertete mittlere neuronale Aktivität im gesamten Netzwerk während eines Versuchs) – (z-bewertete mittlere neuronale Aktivität im gesamten Netzwerk vor dem Versuch).
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere subjektive Erfahrung
Zeitfenster: Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage
Die mittlere subjektive Erfahrung wird als durchschnittliche subjektive Erfahrungsbewertung über Versuche hinweg für jeden Emotionsvideotyp und stimulierten Netzwerk-Hub berechnet (Einheiten: willkürliche Einheiten [a.u.] auf einer Skala von 0–10; 0 = keine empfundene Emotion, 10 = maximale empfundene Emotion ). Die Versuche werden für jeden Video-Emotionstyp und jeden stimulierten Netzwerk-Hub gemittelt, um ein mittleres subjektives Erlebnis zu erhalten.
Während des stationären Krankenhausaufenthalts ca. 4–14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of California, San Francisco

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Mental Health (NIMH)
San Francisco State University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Edward F Chang, MD, University of California, San Francisco
  • Hauptermittler: Virginia Sturm, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. April 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. November 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
15. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01MH122431 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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