Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení zkušeností se simulací JIP u kardiotorakální chirurgické populace ke snížení pooperačního deliria

24. března 2025 aktualizováno: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic

Předoperační zkušenost s multisenzorickou simulací JIP ke snížení pooperačního deliria u kardiotorakální chirurgické populace

Účelem této studie je zhodnotit vliv simulace JIP virtuální reality před přijetím na JIP na pooperační delirium u populace elektivních kardiotorakálních chirurgických zákroků na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s normální neurologickou funkcí plánováni na elektivní kardiotorakální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výchozí normální neurologická funkce před operací.
  • Plánované použití mechanického ventilátoru s endotracheální kanylou po operaci po plánovaném kardiotorakálním chirurgickém výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická demence, Alzheimerova choroba nebo jiné chronické neurologické onemocnění (tj. Bi-polární).
  • Chronické užívání neurologických alterujících léků, jako jsou benzodiazepiny, psychofarmaka, antidepresiva, anxiolytika.
  • Pacient podstupující urgentní operaci.
  • Použití pooperačních zařízení pro kardiopulmonální podporu, jako je ECMO (mimotělní membránová oxygenace), intraaortální balónková pumpa, totální umělé srdce nebo jiné podobné zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda hodnocení zmatení pro ICU (CAM-ICU)
Časové okno: Jednou během přijetí na JIP do 24 hodin od přijetí na JIP.
Počet účastníků s jedním nebo více pozitivním hodnocením zmatení. „Metoda hodnocení zmatení pro ICU“ - stanoví schopnost detekovat delirium ve vysoce rizikovém nastavení, jako je jednotka intenzivní péče. Zaznamenáno během každého plánovaného hodnocení pacienta sestrou as mentálními změnami. Zprávy jako „pozitivní“ nebo „negativní“ s reakcí na různá hodnocení týkající se úrovně vědomí, akutního nástupu nebo kolísajícího průběhu duševního stavu a nepozornosti.
Jednou během přijetí na JIP do 24 hodin od přijetí na JIP.
Subjektivní zážitkový výsledek po simulaci ICU
Časové okno: Jednou, bezprostředně po simulační relaci ICU virtuální reality.
Průzkum otázky, abyste porozuměli subjektivní zkušenosti pacienta během simulační relace ICU virtuální reality. Interně vytvořený průzkum. Počet subjektů, které dokončily průzkum.
Jednou, bezprostředně po simulační relaci ICU virtuální reality.
Subjektivní zážitkový výsledek po přijetí na JIP
Časové okno: Jednou, až 3 dny po převodu z jednotky intenzivní péče.
Průzkum otázky, abyste pochopili subjektivní zkušenost pacienta v jednotce intenzivní péče. Počet subjektů, které dokončily průzkum.
Jednou, až 3 dny po převodu z jednotky intenzivní péče.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přijetí na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin na jednotce intenzivní péče měřeno v elektronickém zdravotním záznamu od doby přijetí na JIP po dobu vypouštění z JIP.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Trvání intravenózní sedace na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin intravenózní sedace na JIP měřených prostřednictvím záznamu podávání léků prostřednictvím elektronického záznamu o zdravotní péči.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Trvání mechanického ventilace na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin mechanické ventilace na JIP měřených prostřednictvím záznamu elektronického zdravotní péče s údaji importovanými do záznamu elektronického zdravotní péče přímo z mechanického ventilátoru.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Použití anti-psychotických léků
Časové okno: Během přijetí na ICU; průměr 5 dnů
Počet administrací antipsychotických léků na JIP měřených prostřednictvím záznamu podávání léků prostřednictvím elektronického záznamu o zdravotní péči.
Během přijetí na ICU; průměr 5 dnů
Kardiopulmonální bypass
Časové okno: Během nebo případu; Průměrný 12 hodin
Počet hodin používání kardiopulmonálního bypassu v operačním sále prostřednictvím rekordu z perfuzionisty kardiopulmonálního bypassu v operačním sále dovážené do záznamu elektronického zdravotní péče.
Během nebo případu; Průměrný 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 19-008071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení