Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k vyhodnocení zkušeností se simulací JIP u kardiotorakální chirurgické populace ke snížení pooperačního deliria

24. března 2025 aktualizováno: Robert (Bobby) J. Anderson, Mayo Clinic

Předoperační zkušenost s multisenzorickou simulací JIP ke snížení pooperačního deliria u kardiotorakální chirurgické populace

Účelem této studie je zhodnotit vliv simulace JIP virtuální reality před přijetím na JIP na pooperační delirium u populace elektivních kardiotorakálních chirurgických zákroků na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

234

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s normální neurologickou funkcí plánováni na elektivní kardiotorakální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výchozí normální neurologická funkce před operací.
  • Plánované použití mechanického ventilátoru s endotracheální kanylou po operaci po plánovaném kardiotorakálním chirurgickém výkonu.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická demence, Alzheimerova choroba nebo jiné chronické neurologické onemocnění (tj. Bi-polární).
  • Chronické užívání neurologických alterujících léků, jako jsou benzodiazepiny, psychofarmaka, antidepresiva, anxiolytika.
  • Pacient podstupující urgentní operaci.
  • Použití pooperačních zařízení pro kardiopulmonální podporu, jako je ECMO (mimotělní membránová oxygenace), intraaortální balónková pumpa, totální umělé srdce nebo jiné podobné zařízení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metoda hodnocení zmatení pro ICU (CAM-ICU)
Časové okno: Jednou během přijetí na JIP do 24 hodin od přijetí na JIP.
Počet účastníků s jedním nebo více pozitivním hodnocením zmatení. „Metoda hodnocení zmatení pro ICU“ - stanoví schopnost detekovat delirium ve vysoce rizikovém nastavení, jako je jednotka intenzivní péče. Zaznamenáno během každého plánovaného hodnocení pacienta sestrou as mentálními změnami. Zprávy jako „pozitivní“ nebo „negativní“ s reakcí na různá hodnocení týkající se úrovně vědomí, akutního nástupu nebo kolísajícího průběhu duševního stavu a nepozornosti.
Jednou během přijetí na JIP do 24 hodin od přijetí na JIP.
Subjektivní zážitkový výsledek po simulaci ICU
Časové okno: Jednou, bezprostředně po simulační relaci ICU virtuální reality.
Průzkum otázky, abyste porozuměli subjektivní zkušenosti pacienta během simulační relace ICU virtuální reality. Interně vytvořený průzkum. Počet subjektů, které dokončily průzkum.
Jednou, bezprostředně po simulační relaci ICU virtuální reality.
Subjektivní zážitkový výsledek po přijetí na JIP
Časové okno: Jednou, až 3 dny po převodu z jednotky intenzivní péče.
Průzkum otázky, abyste pochopili subjektivní zkušenost pacienta v jednotce intenzivní péče. Počet subjektů, které dokončily průzkum.
Jednou, až 3 dny po převodu z jednotky intenzivní péče.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba přijetí na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin na jednotce intenzivní péče měřeno v elektronickém zdravotním záznamu od doby přijetí na JIP po dobu vypouštění z JIP.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Trvání intravenózní sedace na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin intravenózní sedace na JIP měřených prostřednictvím záznamu podávání léků prostřednictvím elektronického záznamu o zdravotní péči.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Trvání mechanického ventilace na JIP
Časové okno: Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Počet hodin mechanické ventilace na JIP měřených prostřednictvím záznamu elektronického zdravotní péče s údaji importovanými do záznamu elektronického zdravotní péče přímo z mechanického ventilátoru.
Během přijetí na JIP; průměrný 2 dny
Použití anti-psychotických léků
Časové okno: Během přijetí na ICU; průměr 5 dnů
Počet administrací antipsychotických léků na JIP měřených prostřednictvím záznamu podávání léků prostřednictvím elektronického záznamu o zdravotní péči.
Během přijetí na ICU; průměr 5 dnů
Kardiopulmonální bypass
Časové okno: Během nebo případu; Průměrný 12 hodin
Počet hodin používání kardiopulmonálního bypassu v operačním sále prostřednictvím rekordu z perfuzionisty kardiopulmonálního bypassu v operačním sále dovážené do záznamu elektronického zdravotní péče.
Během nebo případu; Průměrný 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Anderson, APRN, CNP, DNP, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-008071

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační delirium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit