Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitačního cvičení pro Bening Paroxysmální polohové Vertigo

11. července 2022 aktualizováno: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Jsou telerehabilitační cvičení účinná u pacientů s diagnózou beignálního paroxysmálního polohového vertiga?

Kromě manévrů channelize reposition maneuvers (KRM), které bude lékař aplikovat u pacientů s diagnózou Benigní paroxysmální polohové Vertigo (BPPV), je cílem studie prozkoumat efekt vestibulárních rehabilitačních cvičení, která budou v říjnu na bázi telerehabilitace. od fyzioterapeuta.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), nejběžnější forma recidivujícího vertiga, běžná příčina. Krátkodobé, vyskytující se při specifických pohybech hlavy, je popisováno jako epizodické, přechodné vertigo záchvaty. Vápník při pohybu hlavy z míst vystupují autokoidy tvořené krystaly uhličitanu a jeden nebo více krystalů vstupuje do půlkruhového kanálu, což ovlivňuje endolymfatické tok Vertigo vede k formaci. BPPV je také charakterizován polohovým nystagmem podél bočního polohového vertiga. BPPV často způsobí, že člověk omezí život a týdny nebo se spontánně zotaví během měsíců. Autolytické debrides v cupule zaměřené na oddělení kopule nebo odstranění spojek z kanálu vestibulární cvičení nebo manévry výrazně urychlují hojení. Při léčbě BPPV se primárně používají aplikace vestibulární rehabilitace. Jako vestibulární rehabilitace je často preferován manévr repozice kanálu, vyvinutý Epleyem a účinný. Telerehabilitace, rehabilitace s využitím elektronických komunikačních systémů popisuje poskytování služeb pacientům na dálku. Doprava do zdravotnických služeb za účelem poskytování efektivní rehabilitační služby pacientům v omezené míře využívá telerehabilitace. Některé studie ukazují, že telerehabilitace může snížit náklady na zdravotní péči, zlepšit fyzické a duševní funkce a kvalitu života a může být prezentována způsobem, který uspokojí pacienty. Propuknutí epidemie Covid-19 ovlivnilo zdravotní péči. Chránit zdravotnické pracovníky a pacienty před rizikem infekce, zajistit široké využití telekomunikačních technologií namísto osobních klinických návštěv, pravidel, předpisů. Díky těmto opatřením se telerehabilitace stala pro fyzioterapeuty velmi důležitou. technologie telerehabilitace založené na obrazu naznačují, že mohou být použity pro vzdálenou diagnostiku a sledování pacienta a jsou nejúčinnější metodou pro fyzioterapeuty. Bolest při cvičení prostřednictvím telerehabilitace ve srovnání s jinými intervencemi má přinejmenším podobné účinky na fyzické funkce a reference kvality života. Jako metoda vestibulární rehabilitace, většinou při zkoumání v literatuře, bylo pozorováno, že bylo aplikováno manévrování a tyto praktiky byly srovnávány s drogami. V této studii je cílem podpořit literaturu přidáním cvičebních praktik podle úrovně pacientů založených na telerehabilitaci spolu s manévrovými praktikami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Krocan
        • Alanyaaku
      • Antalya, Alanya, Krocan, 07450
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být diagnostikován s polohovým vertigem,
  • Být ve věkovém rozmezí 18-65 prosince
  • Dix Hallpikeův manévrový test ( + ),
  • Kdo se dobrovolně účastní studie
  • Dostatečná pro použití technologie,
  • Rozumí pokynům v turečtině
  • S chytrým telefonem a aktivním připojením k internetu

Kritéria vyloučení:

  • Na konci vyšetření jsou známky akutní nebo chronické infekce
  • Myslel jsem, že má neurologickou patologii, která způsobuje závratě
  • Trauma hlavy s anamnézou chirurgické operace
  • Bolest dolních končetin, která vám brání stát a dávat zátěž
  • Anamnéza nebo symptom onemocnění vestibulárního systému jiného než BPPV
  • Operace dolních končetin

  • Náhlá senzorická ztráta sluchu a přítomnost chronického zánětu středního ucha

    • Těhotenství

  • Přítomnost závažné kognitivní poruchy zjištěné lékařem na úrovni, která zabrání testování
  • Nebýt na mentální úrovni, abyste porozuměli otázkám průzkumu a odpovídali na ně
  • Cervikální patologie, které mohou vést k závratě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Telerehabilitační skupina (n=21)
Tato skupina byla vedena s fyzioterapeutem pro vestibulární rehabilitační cvičení založená na videokonferencích, nazývaná "telerehabilitační skupina (TR)". Z hlediska snadného použití a použitelnosti byla preferována aplikace WhatsApp. Pacienti byli individuálně vyhledáváni dva dny v týdnu, 25-30 minut. Cvičení byla prováděna postupně od lehkých k obtížným, zpočátku v sedě podle úrovně pacientů.
Jiný: Telerehabilitační skupina (n=21)
Tato skupina byla vedena s fyzioterapeutem pro vestibulární rehabilitační cvičení založená na videokonferencích, nazývaná "telerehabilitační skupina (TR)". Z hlediska snadného použití a použitelnosti byla preferována aplikace WhatsApp. Pacienti byli individuálně vyhledáváni dva dny v týdnu, 25-30 minut. Cvičení byla prováděna postupně od lehkých k obtížným, zpočátku v sedě podle úrovně pacientů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina (n=21)
Poté, co byl v praxi ukázán domácí cvičební program, který by měl být aplikován 2x denně po dobu šesti týdnů, byl uveden domácí cvičební program, ve kterém byla cvičení vizuální a psaná, byla tato skupina nazvána „kontrolní skupina“. Všichni účastníci dostali telefonní číslo, aby se mohli poradit, když se vyskytly nějaké problémy, a bylo jim zavoláno, aby odsoudili, zda pokračují ve cvičeních.
Jiný: Kontrolní skupina (n=21)
Poté, co byl v praxi ukázán domácí cvičební program, který by měl být aplikován 2x denně po dobu šesti týdnů, byl uveden domácí cvičební program, ve kterém byla cvičení vizuální a psaná, byla tato skupina nazvána „kontrolní skupina“. Všichni účastníci dostali telefonní číslo, aby se mohli poradit, když se vyskytly nějaké problémy, a bylo jim zavoláno, aby odsoudili, zda pokračují ve cvičeních.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v tandemovém testu
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Pacient umístil patu jedné nohy tak, aby přicházela ke špičce prstu druhé nohy. Snažil se udržet pozici po dobu 30 sekund s nataženýma rukama a paralelně otevřenýma a zavřenýma očima. Doba trvání zaznamenaná v sec.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna v Semitandemovém testu
Časové okno: "základní stav, před intervencí" a "bezprostředně po intervenci"
Pacient umístil nohy tak, aby jedna noha byla mírně před druhou a vedle ní. Snažil se udržet pozici po dobu 30 sekund s nataženýma rukama a paralelně otevřenýma a zavřenýma očima. Doba, po kterou se mohl zastavit, byla zaznamenána v sekundách.
"základní stav, před intervencí" a "bezprostředně po intervenci"
Změna skóre v inventáři postižení závratěmi (BEE):
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Poskytuje stanovení faktorů, které způsobují závratě a poruchy rovnováhy u pacientů se závratěmi a jejich fyzického, funkčního a smyslového stavu u onemocnění vestibulárního systému. Inventář se skládá z 25 otázek. Obsahuje 7 otázek, které studují fyzické účinky, 9 otázek, které studují funkční účinek, a 9 otázek, které zahrnují emocionální faktory. Odpovědi na otázky jsou uvedeny ano (4 body), někdy (2 body), ne (0 bodů). Maximální skóre faktorů studujících fyzikální účinky je 28, maximální skóre faktorů studujících senzorické a funkční účinky je 36 bodů. Vysoké skóre ukazuje, že člověk má vysoké příznaky závratě a má se za to, že závratě způsobují omezení v jeho každodenních činnostech.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna stupnice příznaků Vertigo
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Škála příznaků vertiga je škála navržená k určení somatické úzkosti a autonomních potíží u pacientů se stížnostmi na závratě. Obsahuje 8 článků týkajících se vertiga (0-32 bodů), 7 článků obsahujících autonomní potíže (0-28 bodů).
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna v Beckově škále úzkosti
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Beckova škála úzkosti byla použita ke stanovení úrovně úzkosti pacientů a frekvence symptomů.0 body: žádný, 1 bod: lehký , 2 body: střední , 3 body: vážně rozhodnutý. (8-15 bodů) mírné symptomy úzkosti jsou definovány jako střední (16-25 bodů), střední (26-63 bodů), těžká úroveň úzkosti.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna v dotazníku o nerovnováze vertigo závratě
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Používá se k měření frekvence vertigo a stížností na závratě u pacientů a ke stanovení, jak moc je ovlivněna kvalita jejich života. Skládá se ze 14 otázek pro symptomy a 22 otázek pro měření kvality života. V průzkumu, který obsahuje celkem 36 otázek, jsou otázky hodnoceny jako 0: stále, 1: většinou, 2: často, 3: občas, 4: velmi zřídka a 5: nikdy. Celkové skóre na škále symptomů je 70 a kvalita života je 100. Získané vysoké skóre ukazuje, že osoba má málo symptomů a má vysokou kvalitu života.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna vizuální analogové stupnice
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
K určení závažnosti závratí byla použita vizuální analogová stupnice (VAS). Pacient je požádán, aby skóre mezi 0 a 10,0: Nemám závratě, 1-4: Mírná závažnost, 4-8: Střední závažnost, 10: Mám nesnesitelné závratě.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"
Změna v Rombergově testu
Časové okno: "základní" a "bezprostředně po zásahu"
Při správném držení těla je posturální kontrola zajištěna zrakovými, somatosenzorickými podněty vestibulárního systému. V Rombergově testu stál pacient se spojenými chodidly. Spojil ruce šikmo před kufrem. Snažil se udržet pozici po dobu 30 sekund se zavřenýma očima. Pokud dojde k poruše vestibulárního systému, má pacient tendenci klesat směrem ke straně, kde se nachází ložisko.
"základní" a "bezprostředně po zásahu"

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/07-09

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení