Effektiviteten af telerehabiliteringsøvelser for Bening Paroxysmal Positional Vertigo
Er telerehabiliteringsøvelser effektive hos patienter diagnosticeret med Beign Paroxysmal Positional Vertigo?
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alanya
-
Antalya, Alanya, Kalkun
- Alanyaaku
-
Antalya, Alanya, Kalkun, 07450
- Alanya Alaaddin Keykubat University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med positionel vertigo,
- Vær i alderen 18-65 december
- Dix Hallpike manøvretest ( + ),
- Hvem melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
- Tilstrækkelig til at bruge teknologi,
- Kan forstå instruktionerne på tyrkisk
- Har smartphone og aktiv internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Ved afslutningen af undersøgelsen er der tegn på akut eller kronisk infektion
- Troede at have neurologisk patologi, der forårsager svimmelhed
- Hovedtraume, med en historie med kirurgisk operation
- Smerter i underekstremiteterne, der forhindrer dig i at stå og give en belastning
- En historie eller et symptom på andre sygdomme i det vestibulære system end BPPV
- Operation i underekstremiteterne
Pludselig sensorisk hørenedsættelse og tilstedeværelsen af kronisk mellemørebetændelse
• Graviditet
- Tilstedeværelse af en alvorlig kognitiv lidelse opdaget af en læge på et niveau, der forhindrer testning
- Ikke at være på et mentalt niveau til at forstå og besvare undersøgelsesspørgsmål
- Cervikale patologier, der kan føre til svimmelhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Telerehabiliteringsgruppe (n=21)
Denne gruppe blev gennemført med en fysioterapeut til videokonferencebaserede vestibulære rehabiliteringsøvelser, blev kaldt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Med hensyn til brugervenlighed og anvendelighed blev WhatsApp-appen foretrukket.
Patienterne blev individuelt søgt to dage om ugen, 25-30 minutter.
Øvelserne blev udført gradvist fra let til svær, i første omgang i siddende stilling i overensstemmelse med patienternes niveau.
|
Denne gruppe blev gennemført med en fysioterapeut til videokonferencebaserede vestibulære rehabiliteringsøvelser, blev kaldt "telerehabiliteringsgruppen (TR)".
Med hensyn til brugervenlighed og anvendelighed blev WhatsApp-appen foretrukket.
Patienterne blev individuelt søgt to dage om ugen, 25-30 minutter.
Øvelserne blev udført gradvist fra let til svær, i første omgang i siddende stilling i overensstemmelse med patienternes niveau.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (n=21)
Efter at hjemmetræningsprogrammet, som skulle anvendes 2 gange dagligt i seks uger, blev vist i praksis, blev hjemmetræningsprogrammet givet, hvor øvelserne var visuelle og skriftlige, denne gruppe blev kaldt "kontrolgruppen".
Alle deltagere fik et telefonnummer, som de kunne konsultere, når der var problemer, og blev ringet op for at afvise, om de fortsatte øvelserne.
|
Efter at hjemmetræningsprogrammet, som skulle anvendes 2 gange dagligt i seks uger, blev vist i praksis, blev hjemmetræningsprogrammet givet, hvor øvelserne var visuelle og skriftlige, denne gruppe blev kaldt "kontrolgruppen".
Alle deltagere fik et telefonnummer, som de kunne konsultere, når der var problemer, og blev ringet op for at afvise, om de fortsatte øvelserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i tandemtest
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Patienten placerede hælen på den ene fod, så den kom til spidsen af fingerspidsen på den anden fod.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med hænderne strakt ud og øjne åbne og lukkede parallelt.
Varighed optaget i sek.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Semitandem test
Tidsramme: "baseline,preintervention" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Patienten placerede sine fødder, så den ene fod var lidt foran og støder op til den anden.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med hænderne strakt ud og øjne åbne og lukkede parallelt.
Hvor lang tid det kunne stoppe blev registreret i sekund.
|
"baseline,preintervention" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i svimmelhedsinvaliditetsbeholdning (BEE) score:
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Det giver bestemmelsen af de faktorer, der forårsager svimmelhed og balanceforstyrrelser hos patienter, der oplever svimmelhed og deres fysiske, funktionelle og sensoriske status ved sygdomme i det vestibulære system. Opgørelsen består af 25 spørgsmål.
Den indeholder 7 spørgsmål, der studerer fysiske effekter, 9 spørgsmål, der studerer funktionel effekt, og 9 spørgsmål, der inkluderer følelsesmæssige faktorer.
Svarene på spørgsmålene gives ja (4 point), nogle gange (2 point), nej (0 point).
Den maksimale score for de faktorer, der studerer fysiske effekter, er 28, den maksimale score for de faktorer, der studerer sensoriske og funktionelle effekter, er 36 point.
En høj score indikerer, at en person har høje symptomer på svimmelhed, og svimmelhed anses for at forårsage begrænsninger i deres daglige aktiviteter.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Vertigo symptomskala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Vertigo symptom scale er en skala designet til at bestemme somatisk angst og autonome klager hos patienter med svimmelhedsklager. Den indeholder 8 artikler relateret til vertigo (0-32 point), 7 artikler der indeholder autonome klager (0-28 point).
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Becks angstskala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Beck Anxiety Scale blev brugt til at bestemme patienters angstniveauer og hyppighed af symptomer.0
point: ingen, 1 point: let, 2 point: medium, 3 point: seriøst bestemt.
(8-15 point ) milde angstsymptomer defineres som moderate (16-25 point), moderate (26-63 point), svære angstniveauer.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Vertigo Svimmelhed Ubalance spørgeskema
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Det bruges til at måle hyppigheden af svimmelhed og svimmelhed hos patienter og til at bestemme, hvor meget deres livskvalitet er påvirket. Det består af 14 spørgsmål til symptomer og 22 spørgsmål til måling af livskvalitet.
I undersøgelsen, der i alt indeholder 36 spørgsmål, får spørgsmålene 0: hele tiden, 1: det meste af tiden, 2: ofte, 3: nogle gange, 4: meget sjældent og 5: aldrig.
Den samlede score på symptomskalaen er 70, og livskvaliteten er 100.
Den opnåede høje score indikerer, at personen har få symptomer og har en høj livskvalitet.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i visuel analog skala
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er blevet brugt til at bestemme sværhedsgraden af svimmelhed.
Patienten bliver bedt om at score mellem 0 og 10,0:
Jeg har ikke svimmelhed, 1-4: Let sværhedsgrad, 4-8: Moderat sværhedsgrad, 10: Jeg har uudholdelig svimmelhed.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
|
Ændring i Romberg test
Tidsramme: "baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Når patienterne står i en korrekt stilling, ydes postural kontrol af visuelle, somatosensoriske, vestibulære systemstimuli.
I Romberg-testen stod patienten med fødderne samlet.
Han slog hænderne sammen skråt foran bagagerummet.
Han forsøgte at fastholde sin position i 30 sekunder med lukkede øjne.
Hvis der er en forstyrrelse af det vestibulære system, har patienten en tendens til at falde mod den side, hvor læsionen er placeret.
|
"baseline" og "umiddelbart efter interventionen"
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 10354421-2021/07-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .