Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń telerehabilitacyjnych w napadowych pozycyjnych zawrotach głowy Beninga

11 lipca 2022 zaktualizowane przez: Ayça Araci, Alanya Alaaddin Keykubat University

Czy ćwiczenia telerehabilitacyjne są skuteczne u pacjentów z rozpoznaniem łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy?

Oprócz manewrów repozycji kanałowej (KRM), które będą stosowane przez lekarza u pacjentów z rozpoznaniem łagodnych napadowych położeniowych zawrotów głowy (BPPV), celem badania jest zbadanie efektu ćwiczeń rehabilitacyjnych przedsionkowych, które zostaną przeprowadzone w październiku w oparciu o telerehabilitację przez fizjoterapeutę.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy (BPPV), najczęstsza postać nawracających zawrotów głowy, wspólna przyczyna. Krótkotrwałe, występujące przy specyficznych ruchach głowy, określane jest jako epizodyczne, przemijające napady zawrotów głowy. Z miejsc wyłaniają się autokoidy wapnia w ruchu głowy utworzone z kryształów węglanów i jeden lub więcej kryształów wchodzi do kanału półkolistego, co wpływa na układ endolimfatyczny przepływ Vertigo prowadzi do formacji. BPPV charakteryzuje się również oczopląsem pozycyjnym wzdłuż bocznych zawrotów głowy. BPPV często powoduje, że dana osoba ogranicza życie i tygodnie lub odzyskuje samoistnie w ciągu kilku miesięcy. Oczyszczanie autolityczne w miseczce mające na celu oddzielenie kopuły lub usunięcie wyrostków z kanału ćwiczenia lub manewry przedsionkowe znacznie przyspieszają gojenie. W leczeniu BPPV stosuje się przede wszystkim aplikacje rehabilitacyjne układu przedsionkowego. Jako rehabilitację układu przedsionkowego często preferowany jest manewr repozycji kanałów opracowany przez Epleya i skuteczny. Telerehabilitacja, rehabilitacja z wykorzystaniem systemów komunikacji elektronicznej opisuje świadczenie usług pacjentom na odległość. Dowóz do placówek służby zdrowia w celu zapewnienia efektywnej usługi rehabilitacyjnej pacjentom, gdy jest ona ograniczona, wykorzystuje telerehabilitację. Niektóre badania pokazują, że telerehabilitacja może obniżyć koszty opieki zdrowotnej, poprawić sprawność fizyczną i psychiczną oraz jakość życia, a także być prezentowana w sposób satysfakcjonujący pacjentów. Wybuch epidemii Covid-19 wpłynął na opiekę zdrowotną. Aby chronić pracowników służby zdrowia i pacjentów przed ryzykiem infekcji, aby zapewnić powszechne stosowanie technologii telekomunikacyjnych zamiast bezpośrednich wizyt lekarskich, zasad, przepisów. Dzięki tym ustaleniom telerehabilitacja nabrała ogromnego znaczenia dla fizjoterapeutów. Wysoki poziom dowodów na technologie telerehabilitacyjne oparte na obrazie sugerują, że mogą być wykorzystywane do zdalnej diagnostyki i obserwacji pacjenta i są najskuteczniejszą metodą dla fizjoterapeutów. Ból wysiłkowy dzięki telerehabilitacji w porównaniu z innymi interwencjami ma co najmniej podobny wpływ na sprawność fizyczną i jakość życia. Jako metodę rehabilitacji układu przedsionkowego, badając głównie w piśmiennictwie, zaobserwowano zastosowanie manewrowania i praktyki te porównano z lekami. W tym badaniu celem jest wsparcie literatury poprzez dodanie praktyk ćwiczeń podanych zgodnie z poziomami pacjentów korzystających z telerehabilitacji wraz z praktykami manewrowymi.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Alanya
      • Antalya, Alanya, Indyk
        • Alanyaaku
      • Antalya, Alanya, Indyk, 07450
        • Alanya Alaaddin Keykubat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano pozycyjne zawroty głowy,
  • Być w przedziale wiekowym 18-65 grudnia
  • Test manewru Dixa Hallpike'a ( + ),
  • Kto zgłasza się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Wystarczające do wykorzystania technologii,
  • Rozumie instrukcje podane w języku tureckim
  • Posiadanie smartfona i aktywnego połączenia z Internetem

Kryteria wyłączenia:

  • Pod koniec badania pojawiają się objawy ostrej lub przewlekłej infekcji
  • Uważa się, że ma patologię neurologiczną, która powoduje zawroty głowy
  • Uraz głowy, z historią operacji chirurgicznej
  • Ból kończyn dolnych, który uniemożliwia stanie i wykonanie obciążenia
  • Historia lub objaw chorób układu przedsionkowego innych niż BPPV
  • Operacja kończyny dolnej

  • Nagła czuciowa utrata słuchu i obecność przewlekłego zapalenia ucha środkowego

    • Ciąża

  • Obecność poważnych zaburzeń poznawczych wykrytych przez lekarza na poziomie uniemożliwiającym wykonanie badań
  • Nie będąc na poziomie umysłowym, aby zrozumieć i odpowiedzieć na pytania ankiety
  • Patologie szyjki macicy, które mogą prowadzić do zawrotów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa telerehabilitacji (n=21)
Grupa ta prowadzona z fizjoterapeutą w celu wideokonferencji ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego została nazwana „grupą telerehabilitacji (TR)”. Pod względem łatwości użytkowania i zastosowania preferowana była aplikacja WhatsApp. Pacjenci byli indywidualnie przeszukiwani przez dwa dni w tygodniu, po 25-30 minut. Ćwiczenia wykonywano stopniowo od łatwych do trudnych, początkowo w pozycji siedzącej zgodnie z poziomem pacjentów.
Inny: Grupa telerehabilitacji (n=21)
Grupa ta prowadzona z fizjoterapeutą w celu wideokonferencji ćwiczeń rehabilitacyjnych układu przedsionkowego została nazwana „grupą telerehabilitacji (TR)”. Pod względem łatwości użytkowania i zastosowania preferowana była aplikacja WhatsApp. Pacjenci byli indywidualnie przeszukiwani przez dwa dni w tygodniu, po 25-30 minut. Ćwiczenia wykonywano stopniowo od łatwych do trudnych, początkowo w pozycji siedzącej zgodnie z poziomem pacjentów.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (n=21)
Po pokazaniu w praktyce programu ćwiczeń domowych, który należy stosować dwa razy dziennie przez sześć tygodni, podano program ćwiczeń domowych, w którym ćwiczenia były wizualne i pisemne, grupę tę nazwano „grupą kontrolną”. Wszystkim uczestnikom dano numer telefonu, pod który można było się zwrócić w razie jakichkolwiek problemów, oraz telefonowano do nich, aby stwierdzić, czy kontynuują ćwiczenia.
Inny: Grupa kontrolna (n=21)
Po pokazaniu w praktyce programu ćwiczeń domowych, który należy stosować dwa razy dziennie przez sześć tygodni, podano program ćwiczeń domowych, w którym ćwiczenia były wizualne i pisemne, grupę tę nazwano „grupą kontrolną”. Wszystkim uczestnikom dano numer telefonu, pod który można było się zwrócić w razie jakichkolwiek problemów, oraz telefonowano do nich, aby stwierdzić, czy kontynuują ćwiczenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście Tandem
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Pacjent ustawił piętę jednej stopy tak, aby dotykała czubka palca drugiej stopy. Próbował utrzymać swoją pozycję przez 30 sekund z wyciągniętymi rękami i równolegle otwartymi i zamkniętymi oczami. Czas trwania zapisany w sek.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana w teście Semitandem
Ramy czasowe: „stan bazowy, przed interwencją” i „bezpośrednio po interwencji”
Pacjent ustawił stopy tak, aby jedna stopa znajdowała się nieco przed drugą i przylegała do niej. Próbował utrzymać swoją pozycję przez 30 sekund z wyciągniętymi rękami i równolegle otwartymi i zamkniętymi oczami. Czas, w którym mógł się zatrzymać, był rejestrowany w sekundach.
„stan bazowy, przed interwencją” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana wyniku w Inwentarzu Zawrotów głowy (BEE):
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Pozwala określić czynniki wywołujące zawroty głowy i zaburzenia równowagi u pacjentów z zawrotami głowy oraz ich stan fizyczny, czynnościowy i sensoryczny w chorobach układu przedsionkowego. Inwentarz składa się z 25 pytań. Zawiera 7 pytań dotyczących efektów fizycznych, 9 pytań dotyczących efektów funkcjonalnych oraz 9 pytań dotyczących czynników emocjonalnych. Odpowiedzi na pytania udzielane są tak (4 punkty), czasami (2 punkty), nie (0 punktów). Maksymalna ocena czynników badających efekty fizyczne wynosi 28, maksymalna ocena czynników badających efekty sensoryczne i funkcjonalne to 36 punktów. Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma silne objawy zawrotów głowy, a zawroty głowy są uważane za powodujące ograniczenie w codziennych czynnościach.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana skali objawów Vertigo
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Skala objawów zawrotów głowy jest skalą przeznaczoną do określenia lęku somatycznego i dolegliwości autonomicznych u pacjentów z zawrotami głowy. Zawiera 8 artykułów dotyczących zawrotów głowy (0-32 pkt), 7 artykułów zawierających dolegliwości autonomiczne (0-28 pkt).
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana skali lęku Becka
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Skalę Lęku Becka wykorzystano do określenia poziomu lęku pacjentów oraz częstości występowania objawów punkty: brak, 1 punkt: lekki, 2 punkty: średni, 3 punkty: poważnie zdeterminowany. (8-15 punktów) łagodne objawy lęku określane są jako umiarkowany (16-25 punktów), umiarkowany (26-63 punktów), silny poziom lęku.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana w Kwestionariuszu Zawrotów głowy Zawroty głowy
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Służy do pomiaru częstotliwości występowania zawrotów głowy i dolegliwości związanych z zawrotami głowy u pacjentów oraz do określenia, w jakim stopniu wpływa to na ich jakość życia. Składa się z 14 pytań dotyczących objawów i 22 pytań do pomiaru jakości życia. W ankiecie, która zawiera w sumie 36 pytań, pytania są punktowane w następujący sposób: 0: zawsze, 1: większość czasu, 2: często, 3: czasami, 4: bardzo rzadko i 5: nigdy. Łączny wynik na skali objawów wynosi 70, a jakość życia 100. Uzyskany wysoki wynik wskazuje, że dana osoba ma niewiele objawów i charakteryzuje się wysoką jakością życia.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Do określenia nasilenia zawrotów głowy zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjent jest proszony o ocenę w skali od 0 do 10,0: Nie mam zawrotów głowy, 1-4: Łagodne nasilenie, 4-8: Umiarkowane nasilenie, 10: Mam nieznośne zawroty głowy.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Zmiana w teście Romberga
Ramy czasowe: „wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”
Gdy pacjenci stoją w prawidłowej postawie, kontrolę postawy zapewniają bodźce wzrokowe, somatosensoryczne, układ przedsionkowy. W teście Romberga pacjent stał ze złączonymi stopami. Złożył ręce ukośnie przed pniem. Próbował utrzymać pozycję przez 30 sekund z zamkniętymi oczami. W przypadku zaburzenia układu przedsionkowego pacjent ma tendencję do przewracania się w stronę, na której zlokalizowana jest zmiana.
„wyjściowy” i „bezpośrednio po interwencji”

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Alanya Alaaddin Keykubat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 10354421-2021/07-09

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami