Vliv virtuální reality na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii
Vliv aplikace brýlí pro virtuální realitu na úzkost a únavu u žen s rakovinou prsu, které dostávají adjuvantní chemoterapii: Randomizovaná kontrolovaná studie před testem a po testu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Arzu USLU, RN, MS, PhD(c), Instructor
- Telefonní číslo: +905394200875
- E-mail: arzu.uslu86@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Selda ARSLAN, Assoc. Prof.
- Telefonní číslo: +905439253200
- E-mail: seldayarali@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Krocan, 42020
- Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti ve věku 18 - 65 let
- Ti, kteří jsou ženami
- Ti, kteří byli poprvé diagnostikováni s rakovinou prsu a podstoupili adjuvantní chemoterapii
- Pacienti, kteří dostávají protokol s cyklofosfamidem, doxorubicinem (adriamycinem)
- Ti, kteří vědí, že mají rakovinu prsu
- Ti s nejnižším vzděláním, kteří jsou gramotní
- Ti, kteří souhlasili s účastí ve studii
- Ti, kteří mluví a rozumí turecky
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří dostávají neoadjuvantní chemoterapii
- Ti s metastázami
- Opakující se (rekurentní).
- Ti, kteří užívají psychiatrické léky
- Ti s anamnézou záchvatů
- Lidé s problémy s komunikací (slyšení, vidění, mluvení atd.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Virtuální realita u žen s rakovinou prsu
Plánuje se předběžné testování, nošení brýlí pro virtuální realitu a následné testování před chemoterapií u žen s rakovinou prsu, které dostanou adjuvantní léčbu poprvé a které souhlasí s účastí ve studii.
Toto sledování bude provedeno ještě 3krát a každé ošetření bude následovat po 4 ošetření.
Bude zajištěno, aby pacienti vyplnili Státní škálu úzkosti a stupnice onkologické únavy jako pre-test a post-test.
Po zahájení infuze chemoterapie bude pacient naslouchat a sledovat relaxační pláž a přírodní obsah ve 360 stupních po dobu 30 minut s brýlemi virtuální reality připevněnými k pacientovi.
|
Brýle pro virtuální realitu
|
|
Žádný zásah: Standardní péče u žen s rakovinou prsu
Ženy s rakovinou prsu, které dostanou adjuvantní léčbu poprvé a které souhlasí s účastí ve studii, budou před chemoterapií předem testovány a posttest bude proveden 30 minut po zahájení chemoterapeutické léčby sestrou.
Toto sledování bude provedeno ještě 3krát a každé ošetření bude následovat po 4 ošetření.
Bude zajištěno, aby pacienti vyplnili Státní škálu úzkosti a stupnice onkologické únavy jako pre-test a post-test.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice státní úzkosti
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Průměrné skóre úzkosti aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které dostávaly adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny.
Ze stupnice se bere minimálně 20 bodů a maximálně 80 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší úzkost.
|
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
|
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Průměrné skóre únavy při aplikaci brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu léčených adjuvantní chemoterapií se liší od kontrolní skupiny.
Ze stupnice se bere minimálně 15 bodů a maximálně 60 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší únava.
|
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny.
Ze stupnice se bere minimálně 7 bodů a maximálně 28 bodů.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje fyzická únava.
|
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
|
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu podstupujících adjuvantní chemoterapii se liší od kontrolní skupiny.
Ze stupnice se odebírají minimálně 4 body a maximálně 16 bodů.
Emocionální únava se zvyšuje se zvyšujícím se skóre.
|
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
|
Stupnice únavy z rakoviny
Časové okno: 1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Střední skóre únavy z aplikace brýlí pro virtuální realitu u žen s rakovinou prsu, které podstupují adjuvantní chemoterapii, se liší od kontrolní skupiny.
Ze stupnice se odebírají minimálně 4 body a maximálně 16 bodů.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje kognitivní únava.
|
1. kúra, 2. kúra, 3. kúra, 4. kúra, Každá kúra se podává každých 21 dní.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 21149002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .