Die Wirkung der virtuellen Realität auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten
Die Wirkung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen auf Angst und Müdigkeit bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten: Randomisierte kontrollierte Pretest-Posttest-Studie
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
Studienkontakt
- Name: Arzu USLU, RN, MS, PhD(c), Instructor
- Telefonnummer: +905394200875
- E-Mail: arzu.uslu86@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Selda ARSLAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905439253200
- E-Mail: seldayarali@hotmail.com
Studienorte
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Konya
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Meram, Konya, Truthahn, 42020
- Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen zwischen 18 und 65 Jahren
- Diejenigen, die Frauen sind
- Diejenigen, bei denen zum ersten Mal Brustkrebs diagnostiziert wurde und die eine adjuvante Chemotherapie erhalten haben
- Patienten, die das Protokoll mit Cyclophosphamid, Doxorubicin (Adriamycin) erhalten
- Diejenigen, die wissen, dass sie Brustkrebs haben
- Diejenigen mit dem geringsten Bildungsniveau, die lesen und schreiben können
- Diejenigen, die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen
- Diejenigen, die Türkisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten
- Die mit Metastasen
- Wiederkehrende (wiederkehrende).
- Diejenigen, die Psychopharmaka verwenden
- Diejenigen mit einer Vorgeschichte von Anfällen
- Personen mit Kommunikationsproblemen (Hören, Sehen, Sprechen usw.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Virtuelle Realität bei Frauen mit Brustkrebs
Es ist geplant, bei Brustkrebs-Frauen, die zum ersten Mal eine adjuvante Behandlung erhalten und der Teilnahme an der Studie zustimmen, vor der Chemotherapie einen Vortest durchzuführen, eine Virtual-Reality-Brille zu tragen und einen Nachtest durchzuführen.
Diese Nachsorge wird noch 3 Mal durchgeführt, und jede Kur wird 4 Kuren lang folgen.
Es wird sichergestellt, dass die Patienten die State Anxiety Scale und Cancer Fatigue Scale als Vor- und Nachtest ausfüllen.
Nach Beginn der Chemotherapie-Infusion hört und beobachtet der Patient 30 Minuten lang mit einer am Patienten angebrachten Virtual-Reality-Brille den entspannenden Strand- und Naturinhalt mit 360 Grad.
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Virtual-Reality-Brille
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Kein Eingriff: Standardversorgung bei Frauen mit Brustkrebs
Frauen mit Brustkrebs, die zum ersten Mal eine adjuvante Behandlung erhalten und sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden vor der Chemotherapie vorgetestet, und 30 Minuten nach Beginn der Chemotherapie wird ein Nachtest durch die Krankenschwester durchgeführt.
Diese Nachsorge wird noch 3 Mal durchgeführt, und jede Kur wird 4 Kuren lang folgen.
Es wird sichergestellt, dass die Patienten die State Anxiety Scale und Cancer Fatigue Scale als Vor- und Nachtest ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zustandsangstskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die mittleren Angstwerte der Virtual-Reality-Brillenanwendung bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 20 Punkte und höchstens 80 Punkte entnommen.
Je höher die Punktzahl, desto größer die Angst.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die mittleren Fatigue-Scores der Virtual-Reality-Brillenanwendung bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, unterscheiden sich von der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 15 Punkte und höchstens 60 Punkte entnommen.
Je höher die Punktzahl, desto höher die Müdigkeit.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension „Physical Function“ (Körperliche Funktion) bedeutet, dass die Ermüdungswerte der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, anders sind als in der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 7 Punkte und höchstens 28 Punkte entnommen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die körperliche Ermüdung zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension emotionale Funktion mittelt bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, eine andere Ermüdung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen als in der Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 4 und höchstens 16 Punkte entnommen.
Die emotionale Erschöpfung nimmt mit zunehmender Punktzahl zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Krebs-Müdigkeitsskala
Zeitfenster: 1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Die Unterdimension Kognitive Funktion mittelt bei Frauen mit Brustkrebs, die eine adjuvante Chemotherapie erhalten, eine andere Ermüdung der Anwendung von Virtual-Reality-Brillen als die Kontrollgruppe.
Aus der Skala werden mindestens 4 und höchstens 16 Punkte entnommen.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt die kognitive Ermüdung zu.
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1. Kur, 2. Kur, 3. Kur, 4. Kur, Jede Kur wird alle 21 Tage gegeben.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- 21149002
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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