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L'effetto della realtà virtuale sull'ansia e l'affaticamento nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante

21 marzo 2023 aggiornato da: Arzu USLU, Necmettin Erbakan University

L'effetto dell'applicazione degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e l'affaticamento nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante: studio controllato randomizzato pretest-posttest

Aveva lo scopo di determinare l'effetto dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale su ansia e affaticamento nelle donne con cancro al seno sottoposte a chemioterapia adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di donne con cancro al seno in tutto il mondo sta aumentando di giorno in giorno. Incertezza dell'efficacia del trattamento, difficoltà nell'accettare la malattia, difficoltà finanziarie, insonnia, paura e ansia per il futuro, disturbi della concentrazione, sensazione di rabbia, concentrazione su pensieri di malattia e morte, irregolarità nel lavoro e nella vita familiare, emergenza del trattamento Loro la qualità della vita è influenzata negativamente a causa di molte condizioni come la preoccupazione per gli effetti collaterali e la perdita di appetito. Il processo patologico deve essere gestito correttamente prima che questi sintomi correlati al trattamento si manifestino nei pazienti. Ansia e stanchezza sono i principali sintomi che limitano le attività della vita quotidiana e influenzano in modo significativo la vita sociale delle pazienti che ricevono chemioterapia per la prima volta dopo la diagnosi di cancro al seno. Il 46% -71% dei pazienti con diagnosi di cancro prova ansia e l'80% -90% di affaticamento durante la chemioterapia. Gli infermieri, che sono professionisti della salute, utilizzano metodi non farmacologici e metodi farmacologici nella prevenzione e nella gestione dei sintomi durante il processo di trattamento chemioterapico. I metodi non farmacologici includono pratiche come la meditazione, lo yoga, l'ipnosi, la preghiera, le tecniche di rilassamento, i sogni ad occhi aperti e le terapie cognitivo-comportamentali che implicano la distrazione. Con queste terapie cognitivo-comportamentali, gli infermieri mirano a rafforzare la cura di sé dei malati di cancro, aumentare l'aderenza alla malattia, sviluppare metodi di coping efficaci, gestire gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia e aumentare la speranza e la convinzione. Con il metodo della distrazione, spesso utilizzato dalle terapie cognitivo-comportamentali, si mira a concentrarsi su un altro stimolo e ad allontanarsi da sentimenti e pensieri negativi. Recentemente, l'applicazione della realtà virtuale è stata utilizzata frequentemente nel campo della salute per il metodo di distrazione. La realtà virtuale è definita come l'interfaccia uomo-computer che fa sentire come se fosse in un altro universo con strumenti. Lo schermo tridimensionale fornisce all'attenzione della persona gli stimoli della realtà virtuale con il sistema di rilevamento del movimento. L'applicazione di realtà virtuale che attira l'attenzione è preferita perché è un intervento non invasivo, ha un costo accessibile ed è efficace nella motivazione e nel benessere dell'individuo. Nella meta-analisi della gestione dei sintomi correlati al cancro, è stato riscontrato che le applicazioni di realtà virtuale, che non richiedono alcuna formazione specifica, aumentano la tolleranza alla chemioterapia, sono efficaci nella gestione dei sintomi, migliorano la qualità della vita e consentono l'accettazione di malattia cronica. Nello studio, è stato anche affermato che le applicazioni di realtà virtuale erano efficaci nel ridurre l'ansia, la depressione, il dolore e i sintomi delle funzioni cognitive, sebbene non efficaci nel ridurre l'affaticamento, erano benefiche e non sono stati segnalati effetti collaterali gravi. Si è visto che gli studi sono stati progettati come una misurazione singola, un disegno di ricerca non randomizzato e un pre-test-post-test a gruppo singolo. In questo studio, che mira a valutare l'effetto dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale su ansia e affaticamento nelle donne con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia adiuvante, si prevede di aumentare il livello di evidenza dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale effettuando misurazioni multiple e valutare l'affaticamento con sottodimensioni fisiche, emotive e cognitive. Inoltre, questo studio è importante in termini di sensibilizzazione degli infermieri oncologici che si occupano di pazienti con cancro al seno sull'applicazione della realtà virtuale e sull'integrazione del metodo di distrazione con l'applicazione della realtà virtuale nelle cure standard. Si ritiene utile e opportuno che l'infermiere gestisca il metodo della distrazione con l'applicazione della realtà virtuale, che è un intervento non invasivo, non richiede competenze specifiche e non ha gravi effetti collaterali. A tal fine, è stato pianificato di determinare l'effetto dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale sull'ansia e la fatica nelle donne con carcinoma mammario sottoposte a chemioterapia adiuvante.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Arzu USLU, RN, MS, PhD(c), Instructor
  • Numero di telefono: +905394200875
  • Email: arzu.uslu86@gmail.com

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Konya
      • Meram, Konya, Tacchino, 42020
        • Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Quelle che sono donne
  • Coloro a cui è stato diagnosticato il cancro al seno per la prima volta e hanno ricevuto un trattamento chemioterapico adiuvante
  • Pazienti che ricevono il protocollo con Ciclofosfamide, Doxorubicina (Adriamicina)
  • Coloro che sanno di avere il cancro al seno
  • Quelli con il livello di istruzione più basso che sono alfabetizzati
  • Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
  • Coloro che parlano e capiscono il turco

Criteri di esclusione:

  • Coloro che ricevono un trattamento chemioterapico neoadiuvante
  • Quelli con metastasi
  • Quelli ricorrenti (ricorrenti).
  • Chi fa uso di psicofarmaci
  • Quelli con una storia di convulsioni
  • Quelli con problemi di comunicazione (udire, vedere, parlare, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: La realtà virtuale nelle donne con cancro al seno
Si prevede di pre-test, indossare occhiali per realtà virtuale e post-test prima della chemioterapia per le donne con carcinoma mammario che riceveranno un trattamento adiuvante per la prima volta, che accettano di partecipare allo studio. Questo follow-up verrà eseguito altre 3 volte e ogni cura sarà seguita per 4 cure. Sarà garantito che i pazienti compilino la State Anxiety Scale e la Cancer Fatigue Scale come pre-test e post-test. Dopo l'inizio dell'infusione chemioterapica, il paziente ascolterà e guarderà la spiaggia rilassante e il contenuto della natura a 360 gradi per 30 minuti con occhiali per realtà virtuale attaccati al paziente.
Occhiali per realtà virtuale
Nessun intervento: Cure standard nelle donne con cancro al seno
Le donne con carcinoma mammario che riceveranno un trattamento adiuvante per la prima volta, che accettano di partecipare allo studio, saranno pre-test prima della chemioterapia e verrà eseguito un post-test 30 minuti dopo l'inizio del trattamento chemioterapico da parte dell'infermiere. Questo follow-up verrà eseguito altre 3 volte e ogni cura sarà seguita per 4 cure. Sarà garantito che i pazienti compilino la State Anxiety Scale e la Cancer Fatigue Scale come pre-test e post-test.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
I punteggi medi di ansia dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo. Dalla scala vengono prelevati un minimo di 20 punti e un massimo di 80 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
I punteggi medi di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo. Dalla scala vengono prelevati un minimo di 15 punti e un massimo di 60 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è la fatica.
1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
I punteggi medi della sottodimensione della funzione fisica dell'affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo. Dalla scala vengono presi un minimo di 7 punti e un massimo di 28 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta la fatica fisica.
1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
I punteggi medi della sottodimensione della funzione emotiva di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo. Dalla scala vengono prelevati un minimo di 4 punti e un massimo di 16 punti. La fatica emotiva aumenta all'aumentare del punteggio.
1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
I punteggi medi della sottodimensione della funzione cognitiva di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo. Dalla scala vengono prelevati un minimo di 4 punti e un massimo di 16 punti. All'aumentare del punteggio, aumenta l'affaticamento cognitivo.
1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21149002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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