L'effetto della realtà virtuale sull'ansia e l'affaticamento nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante
L'effetto dell'applicazione degli occhiali per realtà virtuale sull'ansia e l'affaticamento nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante: studio controllato randomizzato pretest-posttest
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Arzu USLU, RN, MS, PhD(c), Instructor
- Numero di telefono: +905394200875
- Email: arzu.uslu86@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Selda ARSLAN, Assoc. Prof.
- Numero di telefono: +905439253200
- Email: seldayarali@hotmail.com
Luoghi di studio
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Konya
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Meram, Konya, Tacchino, 42020
- Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Quelli di età compresa tra 18 e 65 anni
- Quelle che sono donne
- Coloro a cui è stato diagnosticato il cancro al seno per la prima volta e hanno ricevuto un trattamento chemioterapico adiuvante
- Pazienti che ricevono il protocollo con Ciclofosfamide, Doxorubicina (Adriamicina)
- Coloro che sanno di avere il cancro al seno
- Quelli con il livello di istruzione più basso che sono alfabetizzati
- Coloro che hanno accettato di partecipare allo studio
- Coloro che parlano e capiscono il turco
Criteri di esclusione:
- Coloro che ricevono un trattamento chemioterapico neoadiuvante
- Quelli con metastasi
- Quelli ricorrenti (ricorrenti).
- Chi fa uso di psicofarmaci
- Quelli con una storia di convulsioni
- Quelli con problemi di comunicazione (udire, vedere, parlare, ecc.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: La realtà virtuale nelle donne con cancro al seno
Si prevede di pre-test, indossare occhiali per realtà virtuale e post-test prima della chemioterapia per le donne con carcinoma mammario che riceveranno un trattamento adiuvante per la prima volta, che accettano di partecipare allo studio.
Questo follow-up verrà eseguito altre 3 volte e ogni cura sarà seguita per 4 cure.
Sarà garantito che i pazienti compilino la State Anxiety Scale e la Cancer Fatigue Scale come pre-test e post-test.
Dopo l'inizio dell'infusione chemioterapica, il paziente ascolterà e guarderà la spiaggia rilassante e il contenuto della natura a 360 gradi per 30 minuti con occhiali per realtà virtuale attaccati al paziente.
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Occhiali per realtà virtuale
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Nessun intervento: Cure standard nelle donne con cancro al seno
Le donne con carcinoma mammario che riceveranno un trattamento adiuvante per la prima volta, che accettano di partecipare allo studio, saranno pre-test prima della chemioterapia e verrà eseguito un post-test 30 minuti dopo l'inizio del trattamento chemioterapico da parte dell'infermiere.
Questo follow-up verrà eseguito altre 3 volte e ogni cura sarà seguita per 4 cure.
Sarà garantito che i pazienti compilino la State Anxiety Scale e la Cancer Fatigue Scale come pre-test e post-test.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala dell'ansia di stato
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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I punteggi medi di ansia dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo.
Dalla scala vengono prelevati un minimo di 20 punti e un massimo di 80 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è l'ansia.
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1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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I punteggi medi di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo.
Dalla scala vengono prelevati un minimo di 15 punti e un massimo di 60 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è la fatica.
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1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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I punteggi medi della sottodimensione della funzione fisica dell'affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo.
Dalla scala vengono presi un minimo di 7 punti e un massimo di 28 punti.
All'aumentare del punteggio, aumenta la fatica fisica.
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1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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I punteggi medi della sottodimensione della funzione emotiva di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo.
Dalla scala vengono prelevati un minimo di 4 punti e un massimo di 16 punti.
La fatica emotiva aumenta all'aumentare del punteggio.
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1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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Scala della fatica da cancro
Lasso di tempo: 1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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I punteggi medi della sottodimensione della funzione cognitiva di affaticamento dell'applicazione di occhiali per realtà virtuale nelle donne con cancro al seno che ricevono chemioterapia adiuvante sono diversi dal gruppo di controllo.
Dalla scala vengono prelevati un minimo di 4 punti e un massimo di 16 punti.
All'aumentare del punteggio, aumenta l'affaticamento cognitivo.
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1a cura, 2a cura, 3a cura, 4a cura, ogni cura viene somministrata ogni 21 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21149002
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