Virkningen af Virtual Reality på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi
Effekten af anvendelse af Virtual Reality-briller på angst og træthed hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi: Randomiseret kontrolleret prætest-eftertest undersøgelse
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Arzu USLU, RN, MS, PhD(c), Instructor
- Telefonnummer: +905394200875
- E-mail: arzu.uslu86@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Selda ARSLAN, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905439253200
- E-mail: seldayarali@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Konya
-
Meram, Konya, Kalkun, 42020
- Necmettin Erbakan University of Nursing Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem mellem 18-65 år
- Dem, der er kvinder
- Dem, der blev diagnosticeret med brystkræft for første gang og modtog adjuverende kemoterapibehandling
- Patienter, der modtager protokollen med Cyclophosphamid, Doxorubicin (Adriamycin)
- Dem, der ved, at de har brystkræft
- Dem med det mindste uddannelsesniveau, som er læsekyndige
- Dem, der sagde ja til at deltage i undersøgelsen
- Dem, der taler og forstår tyrkisk
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der modtager neoadjuverende kemoterapibehandling
- Dem med metastaser
- Tilbagevendende (tilbagevendende) dem
- Dem, der bruger psykiatriske stoffer
- Dem med en historie med anfald
- Dem med kommunikationsproblemer (høre, se, tale osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality hos kvinder med brystkræft
Det er planlagt at pre-test, bære virtual reality-briller og post-test før kemoterapi for brystkræftkvinder, som vil modtage adjuverende behandling for første gang, og som accepterer at deltage i undersøgelsen.
Denne opfølgning vil blive udført 3 gange mere, og hver kur vil blive fulgt i 4 kure.
Det vil blive sikret, at patienterne udfylder Statens angstskala og kræfttræthedsskala som præ- og posttest.
Efter kemoterapi-infusionen starter, vil patienten lytte og se det afslappende strand- og naturindhold med 360 grader i 30 minutter med virtual reality-briller fastgjort til patienten.
|
Virtual Reality briller
|
|
Ingen indgriben: Standardpleje hos kvinder med brystkræft
Kvinder med brystkræft, som får adjuverende behandling for første gang, og som accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive fortestet før kemoterapi og en post-test vil blive udført 30 minutter efter påbegyndelse af kemoterapibehandling af sygeplejersken.
Denne opfølgning vil blive udført 3 gange mere, og hver kur vil blive fulgt i 4 kure.
Det vil blive sikret, at patienterne udfylder Statens angstskala og kræfttræthedsskala som præ- og posttest.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstands angstskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
De gennemsnitlige angstscorer for anvendelse af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen.
Der tages minimum 20 point og højst 80 point fra skalaen.
Jo højere score, jo højere angst.
|
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
|
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
De gennemsnitlige træthedsscorer ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen.
Der tages minimum 15 point og højst 60 point fra skalaen.
Jo højere score, jo højere træthed.
|
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
Den fysiske funktions underdimension betyder, at antallet af træthed ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen.
Der tages minimum 7 point og højst 28 point fra skalaen.
Når scoren stiger, øges den fysiske træthed.
|
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
|
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
Den følelsesmæssige funktions underdimension betyder, at antallet af træthed ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen.
Der tages minimum 4 point og højst 16 point fra skalaen.
Følelsesmæssig træthed stiger, efterhånden som scoren stiger.
|
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
|
Kræfttræthedsskala
Tidsramme: 1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
Den kognitive funktions underdimension betyder, at antallet af træthedsscorer ved brug af virtual reality-briller hos kvinder med brystkræft, der modtager adjuverende kemoterapi, er forskellige fra kontrolgruppen.
Der tages minimum 4 point og højst 16 point fra skalaen.
Efterhånden som scoren stiger, øges kognitiv træthed.
|
1. kur, 2. kur, 3. kur, 4. kur, Hver kur gives hver 21. dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 21149002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .