Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Senzorická diskriminace u chronické bolesti dolní části zad

13. srpna 2026 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Účinnost tréninku senzorické diskriminace u chronické bolesti dolní části zad

V této studii bude zkoumán vliv tréninku senzorické diskriminace na kortikální reorganizaci, bolest a funkčnost u chronické nespecifické bolesti dolní části zad, ve které je dominantní centrální senzibilizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeni do skupiny I (stabilizace jádra) nebo skupiny II (stabilizace jádra + trénink senzorické diskriminace) po screeningu a randomizaci podle kritérií pro zařazení v den první. První den budou všechna hodnocení provedena na základě informovaného souhlasu účastníků. S účastníky skupiny I se budou progresivní stabilizační cviky cvičit 20-30 minut denně, 2 dny v týdnu po dobu 10 týdnů. Ve skupině II bude trénink senzorické diskriminace studován po dobu 20 minut před cvičením stabilizace jádra. Core stabilizační cvičení bude prováděno v doprovodu fyzioterapeuta, který má certifikát cvičení na podložce I. Level. Na konci každého týdne budou účastníci dotazováni na použití doplňkové intervence k léčbě, včetně změn v užívání léků nebo na přítomnost neočekávané reakce na léčbu, a jejich reakce budou zaznamenány. Všechna hodnocení budou opakována před léčbou, na konci 6. týdne a na konci 10. týdne. Primárním výstupem je kortikální reorganizace, která bude hodnocena pomocí hmatové lokalizace, dvoubodového rozlišení, prahu tlakové bolesti. Dále bude hodnocena propriocepce bederní oblasti, lumbopelvická kontrola, intenzita bolesti, funkčnost, centrální senzibilizace, bolestivá katastrofa, kineziofobie a kvalita života účastníků. Pro výpočet velikosti vzorku byl použit program Power and Sample Size. Při výpočtu byly použity hodnoty minimálního klinicky významného rozdílu (MCID) a standardní odchylky (SD). Pro Numerical Rating Scale byla hodnota MCID 4,15 a hodnota standardní odchylky 3. Bylo vypočteno, že do studie by mělo být zahrnuto celkem 15 účastníků, 15 účastníků v obou skupinách. Do studie bude zahrnuto celkem 36 účastníků s výpočtem 20% pravděpodobnosti kvůli možnosti, že účastníci budou vyloučeni z léčby nebo vyřazeni.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být mezi 30 a 60 lety
  • Mít bolesti trvající déle než 3 měsíce
  • Mít intenzitu bolesti vyšší než 4 z 10
  • Mít bolest, která není kompatibilní s anatomickými strukturami a je rozšířená
  • Chcete-li získat skóre 40 nebo více z centrálního inventáře senzibilizace

Kritéria vyloučení:

  • Neschopnost vnímat hmat v pase
  • Být těhotná
  • Používání kardiostimulátoru nebo diagnóza srdečního onemocnění
  • Mít otevřenou ránu v pase
  • Užívání léků ovlivňujících centrální systém (dopamin atd.)
  • Mít v anamnéze operaci související s páteří
  • Přítomnost neurologického poranění nebo onemocnění
  • Mít index tělesné hmotnosti 30 nebo více
  • Abychom měli diagnózu fibromyalgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Jiný: Stabilizace jádra

Progresivní přístup ke stabilizaci jádra vytvořený Kumarem et al. bude použito.

  • Fáze 1; Izolace a facilitace cílových svalů
  • Fáze 2; Trénink stabilizace trupu se zvýšenou zátěží za statických podmínek
  • Fáze 3; Rozvoj stabilizace trupu při pomalém řízeném pohybu bederní páteře.
  • Fáze 4 a 5; Bederní stabilizace při vysoké rychlosti a obratných pohybech. Cvičení bude trvat 20-30 minut v každém sezení a dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Úroveň stadia se zvýší, když pacienti dosáhnou cíle stadia, ve kterém se nachází. Doba trvání každé fáze se bude měnit v závislosti na dnech, které pacienti potřebují k dosažení cíle úrovně. Pro každou úroveň jsou popsána alespoň čtyři cvičení.
Experimentální: Školicí skupina
Jiný: Stabilizace jádra

Progresivní přístup ke stabilizaci jádra vytvořený Kumarem et al. bude použito.

  • Fáze 1; Izolace a facilitace cílových svalů
  • Fáze 2; Trénink stabilizace trupu se zvýšenou zátěží za statických podmínek
  • Fáze 3; Rozvoj stabilizace trupu při pomalém řízeném pohybu bederní páteře.
  • Fáze 4 a 5; Bederní stabilizace při vysoké rychlosti a obratných pohybech. Cvičení bude trvat 20-30 minut v každém sezení a dvakrát týdně po dobu 10 týdnů. Úroveň stadia se zvýší, když pacienti dosáhnou cíle stadia, ve kterém se nachází. Doba trvání každé fáze se bude měnit v závislosti na dnech, které pacienti potřebují k dosažení cíle úrovně. Pro každou úroveň jsou popsána alespoň čtyři cvičení.
Jiný: Školení o senzorické diskriminaci
Tréninková skupina se zúčastní cvičení stabilizace jádra (jak je popsáno v Kontrolní skupině). Kromě toho bude na dolní část zad pacientů aplikován trénink senzorické diskriminace (SDT) po dobu 20 minut před 20 minutami cvičení na stabilizaci jádra. SDT je ​​definována jako schopnost správně interpretovat charakteristiky podnětu, který pacient na určitou část těla působí. Jeho cílem je zvrátit kortikální reorganizaci pozorovanou u pacientů s chronickou bolestí. Skládá se z nácviku taktilní lokalizace a grafestézie, který zahrnuje určení lokalizace a typu podnětu a rozpoznání písmena/číslice nakresleného na části těla pacientem. Trénink se skládá z pěti fází postupně, každá fáze trvá dva týdny. Protože účastníci dokončí senzorické testy v každé fázi s 90% přesností, projde další fáze. Pokud této míry přesnosti není dosaženo do dvou týdnů, lze fázi prodloužit o jeden týden.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hmatová lokalizace
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Hmatová lokalizace bude hodnocena jako klinický příznak kortikální reorganizace. Účastník bude požádán, aby držel tužku kolmo k povrchu v úrovni 12. hrudního obratle v ruce ipsilaterálně k testované straně těla (pravá ruka, pokud byla testována pravá strana zad). Výzkumník se zlehka dotkne jedné z předem určených lokalizací a účastník dostane pokyn: „Pomocí pera se dotkněte co nejpřesněji bodu, kterého jsem se dotkl. Neklouzejte, zvedněte pero.". Pro statistickou analýzu bude vzdálenost mezi předem označenými body a body definovanými účastníkem zaznamenána měřením posuvným měřítkem. Tento postup bude měřit třikrát pro každý ze šesti určených bodů. Spolehlivost tohoto testu byla prokázána v předchozích studiích.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Práh tlaku bolesti (PPT) bude hodnocen jako klinický příznak kortikální reorganizace. V rámci studie bude měření PPT prováděno pomocí digitálního algometru (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA). Testy budou aplikovány na m. Gluteus medius (střední a zadní část), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum a Iliopsoas pomocí ukazatele o velikosti 1 cm2 a zvýšením intenzity tlaku o 1 kg/cm2 každou sekundu. Účastníci budou požádáni, aby hodnotiteli sdělili bod, kde se tlak, který má být aplikován, změní v mírnou bolest, a průměr ze tří testů provedených v 30sekundových intervalech bude zaznamenán v kg/cm2.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Two-point discrimination
Časové okno: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ovládání lumbopelvického motoru
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Funkce řízení lumbopelvické motoriky bude hodnocena pomocí testu lumbopelvické stability popsaného Jungem et al. V poloze na zádech účastníci pokrčí kyčle a kolena o 90° a ipsilaterálně natáhnou kyčle a kolena, aby udrželi tlak v břiše, aniž by se dotýkali nohy nebo chodidla na opěrné ploše. Břišní tlak bude měřen tlakovou biofeedback jednotkou (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). Zařízení nastavené na 40 mm Hg bude umístěno mezi L1 a S1 s kyčlí a kolenem ohnutými do 90°. Bude měřen a zaznamenán úhel, pod kterým se tlak na přístroji mění během extenze kyčle.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Numerical Pain Scale (NAS) je jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda, která se často používá k měření závažnosti bolesti na klinice. Jde o velmi spolehlivou metodu při hodnocení farmakologické i nefarmakologické léčby snižující bolest. Pacientovi je řečeno, že nejzávažnější bolest je 10, a pokud nemá žádnou bolest, intenzita bolesti je 0. Pacient je požádán, aby řekl číslo mezi 0 a 10, které odpovídá závažnosti bolesti. NAS je často používaná metoda při hodnocení intenzity bolesti u bolesti v kříži.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Centrální senzibilizace
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Centrální senzibilizační inventář bude sloužit k posouzení centrální senzibilizace. Tento dotazník se skládá celkem z 25 otázek. Hodnocení odpovědí na otázky je následující: 4 body za vždy, 3 body za často, 2 body za občas, 1 bod za zřídka a 0 bodů za nikdy. Celkové skóre se pohybuje mezi 0-100 body. Hraniční skóre je 40. Nárůst celkového skóre ukazuje, že se také zvyšují stupně symptomů. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Bolest katastrofizující
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Úroveň katastrofální bolesti bude hodnocena pomocí škály bolesti katastrofizující (PCS). PCS je sebehodnotící škála Likertova typu sestávající ze třinácti položek. Každá položka je hodnocena mezi 0-4 body. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Zahrnuje subškály ruminace, zvětšení a bezmoci. Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň katastrofy. Tureckou studii validity a reliability provedli İlçın N. et al.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Funkčnost
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Míra postižení účastníků v důsledku bolesti dolní části zad během činností každodenního života bude hodnocena pomocí dotazníku Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, který se skládá z 10 částí, které měří aktivity každodenního života. Tyto; intenzita bolesti, osobní péče, zvedání těžkých břemen, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život, cestování a různé stupně bolesti. Každá sekce obsahuje 6 otázek a každá sekce je hodnocena mezi 0-5 body. Platnost a spolehlivost dotazníku byla prokázána u turecké populace.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Kineziofobie
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu (FABQ) bude použit k vyhodnocení přesvědčení vyhýbání se strachu na základě účinků fyzické aktivity a práce. FABQ se skládá ze 16 otázek a 2 částí. První část dotazníku hodnotí postoj k pohybovým aktivitám a druhá část hodnotí postoj k odborné práci 7bodovou škálou typu Likert. Část fyzické aktivity je hodnocena mezi 0-24 a část porodní je hodnocena mezi 0-36. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Krátká forma-12
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Kvalita života bude hodnocena pomocí Short Form-12 (SF-12). SF-12, fyzická funkčnost (2 položky), fyzická role (2 položky), bolest těla (1 položka), celkové zdraví (1 položka), energie (1 položka), sociální funkce (1 položka), emocionální role (2 položky ) ) a duševní zdraví (2 položky) a skládá se z 8 subdimenzí a 12 položek. Zatímco na položky týkající se fyzické a emocionální role se odpovídá ano nebo ne, ostatní položky mají možnosti typu Likert v rozmezí 3 až 6. Skóre, které lze získat z fyzických a duševních poddimenzí, se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší zdraví. Byla provedena turecká studie validity a spolehlivosti dotazníku.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Propriocepce
Časové okno: Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)
Pocit propriocepce účastníků bude hodnocen s přesností přemístění. Účastníci budou požádáni, aby zopakovali pozici ve třech různých úhlech a úhel mezi cílovou pozicí a konečným pohybem bude zaznamenán. Pozice požadovaná od účastníků je 45° bederní flexe z neutrální polohy. Jako měřítko výsledku bude použit průměr celkové hodnoty. Účastníci si budou moci před testem jednou vyzkoušet.
Výchozí stav, změna od výchozího stavu v 6. týdnu, změna od výchozího stavu v 10. týdnu (konec léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 242424

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení