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Sensorische Diskriminierung bei chronischen Rückenschmerzen

13. August 2026 aktualisiert von: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effizienz des sensorischen Diskriminierungstrainings bei chronischen Rückenschmerzen

In dieser Studie wird die Wirkung von sensorischem Diskriminationstraining auf kortikale Reorganisation, Schmerzen und Funktionalität bei chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen untersucht, bei denen die zentrale Sensibilisierung dominiert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden Gruppe I (Kernstabilisierung) oder Gruppe II (Kernstabilisierung + sensorisches Diskriminationstraining) zugeordnet, nachdem sie am ersten Tag gemäß den Einschlusskriterien gescreent und randomisiert wurden. Am ersten Tag werden alle Bewertungen durchgeführt, indem die Einwilligungserklärung der Teilnehmer eingeholt wird. Mit den Teilnehmern der Gruppe I werden 10 Wochen lang täglich 20-30 Minuten an 2 Tagen in der Woche progressive Core-Stabilisierungsübungen praktiziert. In Gruppe II wird sensorisches Diskriminationstraining für 20 Minuten vor Kernstabilisierungsübungen untersucht. Die Kernstabilisierungsübung wird in Begleitung eines Physiotherapeuten durchgeführt, der über ein Zertifikat für Mattenübungen der Stufe I verfügt. Am Ende jeder Woche werden die Teilnehmer zur Verwendung einer begleitenden Intervention zur Behandlung befragt, einschließlich Änderungen der Medikamenteneinnahme oder des Vorhandenseins einer unerwarteten Reaktion auf die Behandlung, und ihre Antworten werden aufgezeichnet. Alle Bewertungen werden vor der Behandlung, am Ende der 6. Woche und am Ende der 10. Woche wiederholt. Das primäre Ergebnis ist die kortikale Reorganisation, die mit taktiler Lokalisierung, Zwei-Punkt-Diskriminierung und Druckschmerzschwelle bewertet wird. Außerdem werden die Propriozeption der Lendenregion, die lumbopelvine Kontrolle, die Schmerzintensität, die Funktionalität, die zentrale Sensibilisierung, die Schmerzkatastrophisierung, die Kinesiophobie und die Lebensqualität der Teilnehmer bewertet. Power and Sample Size Program wurde verwendet, um die Stichprobengröße zu berechnen. Bei der Berechnung wurden Werte für die minimale klinisch bedeutsame Differenz (MCID) und die Standardabweichung (SD) verwendet. Für die numerische Bewertungsskala betrug der MCID-Wert 4,15 und der Standardabweichungswert 3. Es wurde berechnet, dass insgesamt 15 Teilnehmer, 15 Teilnehmer in beiden Gruppen, in die Studie aufgenommen werden sollten. Insgesamt 36 Teilnehmer werden in die Studie eingeschlossen, indem eine Wahrscheinlichkeit von 20 % berechnet wird, da die Teilnehmer von der Behandlung ausgeschlossen oder abgebrochen werden können.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 30 und 60 Jahre alt sein
  • Schmerzen zu haben, die länger als 3 Monate anhalten
  • Eine Schmerzintensität von mehr als 4 von 10 haben
  • Schmerzen zu haben, die mit anatomischen Strukturen nicht vereinbar sind und weit verbreitet sind
  • Um eine Punktzahl von 40 oder mehr aus dem zentralen Sensibilisierungsinventar zu erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, den Tastsinn in der Taille wahrzunehmen
  • Schwanger sein
  • Verwendung eines Herzschrittmachers oder Diagnose einer Herzerkrankung
  • Eine offene Wunde in der Taille haben
  • Verwendung von Medikamenten, die das zentrale System beeinflussen (Dopamin usw.)
  • Vorgeschichte von Operationen im Zusammenhang mit der Wirbelsäule
  • Vorhandensein einer neurologischen Verletzung oder Erkrankung
  • Einen Body-Mass-Index von 30 oder mehr haben
  • Um eine Fibromyalgie-Diagnose zu haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Sonstiges: Rumpfstabilisierung

Der von Kumar et al. wird verwendet.

  • Bühne 1; Isolation und Erleichterung der Zielmuskeln
  • Stufe 2; Rumpfstabilisierungstraining mit erhöhter Belastung unter statischen Bedingungen
  • Stufe 3; Entwicklung der Rumpfstabilisierung bei langsamer kontrollierter Bewegung der Lendenwirbelsäule.
  • Stufe 4 und 5; Lendenstabilisierung bei schnellen und geschickten Bewegungen. Die Übungen dauern 20-30 Minuten in jeder Sitzung und zweimal pro Woche für 10 Wochen. Das Stufenniveau wird erhöht, wenn der Patient das Ziel der Stufe erreicht, auf der er/sie sich befindet. Die Dauer jeder Stufe ändert sich je nach den Tagen, die der Patient benötigt, um das Ziel der Stufe zu erreichen. Für jede Stufe werden mindestens vier Übungen beschrieben.
Experimental: Trainingsgruppe
Sonstiges: Rumpfstabilisierung

Der von Kumar et al. wird verwendet.

  • Bühne 1; Isolation und Erleichterung der Zielmuskeln
  • Stufe 2; Rumpfstabilisierungstraining mit erhöhter Belastung unter statischen Bedingungen
  • Stufe 3; Entwicklung der Rumpfstabilisierung bei langsamer kontrollierter Bewegung der Lendenwirbelsäule.
  • Stufe 4 und 5; Lendenstabilisierung bei schnellen und geschickten Bewegungen. Die Übungen dauern 20-30 Minuten in jeder Sitzung und zweimal pro Woche für 10 Wochen. Das Stufenniveau wird erhöht, wenn der Patient das Ziel der Stufe erreicht, auf der er/sie sich befindet. Die Dauer jeder Stufe ändert sich je nach den Tagen, die der Patient benötigt, um das Ziel der Stufe zu erreichen. Für jede Stufe werden mindestens vier Übungen beschrieben.
Sonstiges: Sensorisches Diskriminierungstraining
Die Trainingsgruppe wird an Kernstabilisierungsübungen teilnehmen (wie in der Kontrollgruppe beschrieben). Zusätzlich wird Sensorial Discrimination Training (SDT) auf dem unteren Rücken der Patienten für 20 Minuten vor den 20 Minuten Core-Stabilisierungsübungen angewendet. SDT ist definiert als die Fähigkeit, die Eigenschaften des Stimulus, der vom Patienten an einen Körperteil abgegeben wird, richtig zu interpretieren. Es zielt darauf ab, die bei Patienten mit chronischen Schmerzen beobachtete kortikale Reorganisation umzukehren. Es besteht aus einem taktilen Lokalisierungs- und Graphästhesietraining, das die Bestimmung der Lokalisierung und Art des Stimulus und das Erkennen des Buchstabens/der Zahl, die der Patient in einen Körperteil gezeichnet hat, umfasst. Die Ausbildung besteht aus fünf aufeinander aufbauenden Stufen, die jeweils zwei Wochen dauern. Da die Teilnehmer die sensorischen Tests in jeder Stufe mit einer Genauigkeit von 90 % absolvieren, wird die nächste Stufe bestanden. Wird diese Treffsicherheit nicht innerhalb von zwei Wochen erreicht, kann die Stufe um eine Woche verlängert werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taktile Lokalisierung
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Die taktile Lokalisierung wird als klinisches Zeichen einer kortikalen Reorganisation bewertet. Der Teilnehmer wird gebeten, einen Bleistift senkrecht zur Oberfläche auf Höhe des 12. Brustwirbels in der Hand ipsilateral zur getesteten Körperseite zu halten (rechte Hand, wenn die rechte Seite des Rückens getestet wurde). Der Forscher berührt leicht eine der vorbestimmten Lokalisationen und der Teilnehmer wird angewiesen: „Benutzen Sie Ihren Stift, um den Punkt, den ich berührt habe, so genau wie möglich zu berühren. Rutschen Sie nicht, heben Sie den Stift an.". Zur statistischen Auswertung wird der Abstand zwischen den vormarkierten Punkten und den vom Teilnehmer definierten Punkten durch Messen mit dem Messschieber erfasst. Bei diesem Verfahren wird dreimal für jeden der sechs festgelegten Punkte gemessen. Die Zuverlässigkeit dieses Tests wurde in früheren Studien nachgewiesen.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Die Schmerzdruckschwelle (PPT) wird als klinisches Zeichen einer kortikalen Reorganisation bewertet. Im Rahmen der Studie wird die PPT-Messung mit einem digitalen Algometer (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA) durchgeführt. Die Tests werden auf den Gluteus medius (mittlerer und hinterer Teil), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum und Iliopsoas-Muskeln angewendet, indem ein 1 cm2-Zeiger verwendet wird und die Druckintensität jede Sekunde um 1 kg/cm2 erhöht wird. Die Teilnehmer werden gebeten, dem Prüfer den Punkt mitzuteilen, an dem der auszuübende Druck zu leichten Schmerzen wird, und der Durchschnitt von drei Tests, die in 30-Sekunden-Intervallen durchgeführt werden, wird in kg/cm2 aufgezeichnet.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Two-point discrimination
Zeitfenster: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbopelvine motorische Kontrolle
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Die lumbopelvine motorische Kontrollfunktion wird mit dem von Jung et al. beschriebenen lumbopelvinen Stabilitätstest bewertet. In Rückenlage beugen die Teilnehmer ihre Hüften und Knie um 90° und strecken Hüften und Knie ipsilateral, um den Bauchdruck aufrechtzuerhalten, ohne das Bein oder den Fuß auf einer Stützfläche zu berühren. Der Bauchdruck wird mit einer unter Druck stehenden Biofeedback-Einheit (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN) gemessen. Das auf 40 mmHg eingestellte Gerät wird zwischen L1 und S1 platziert, wobei Hüfte und Knie um 90° gebeugt sind. Der Winkel, in dem sich der Druckmesswert auf dem Gerät während der Hüftstreckung ändert, wird gemessen und aufgezeichnet.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Die numerische Schmerzskala (NAS) ist eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode, die häufig zur Messung der Schmerzstärke in der Klinik verwendet wird. Es ist eine sehr zuverlässige Methode zur Beurteilung von schmerzlindernden pharmakologischen und nicht-pharmakologischen Behandlungen. Dem Patienten wird gesagt, dass der stärkste erfahrene Schmerz 10 ist, und wenn er keine Schmerzen hat, ist die Schmerzintensität 0. Der Patient wird gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu nennen, die der Stärke des Schmerzes entspricht. NAS ist eine häufig verwendete Methode zur Beurteilung der Schmerzintensität bei Kreuzschmerzen.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Zentrale Sensibilisierung
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Das zentrale Sensibilisierungsinventar wird verwendet, um die zentrale Sensibilisierung zu bewerten. Dieser Fragebogen besteht aus insgesamt 25 Fragen. Die Bewertung der Antworten auf die Fragen ist wie folgt: 4 Punkte für immer, 3 Punkte für oft, 2 Punkte für manchmal, 1 Punkt für selten und 0 Punkte für nie. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-100 Punkten. Der Cutoff-Score liegt bei 40. Die Erhöhung des Gesamtscores weist darauf hin, dass auch die Symptomgrade zunehmen. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde durchgeführt.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Schmerz katastrophisierend
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Der Grad der Katastrophisierung des Schmerzes wird mit der Pain Catastrophizing Scale (PCS) bewertet. PCS ist eine Likert-Selbsteinschätzungsskala, die aus dreizehn Items besteht. Jedes Item wird mit 0-4 Punkten bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 52. Es umfasst die Subskalen Wiederkäuen, Vergrößerung und Hilflosigkeit. Hohe Werte weisen auf ein hohes Maß an Katastrophisierung hin. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von İlçın N. et al.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Funktionalität
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Der Grad der Behinderung der Teilnehmer aufgrund von Rückenschmerzen bei Aktivitäten des täglichen Lebens wird mit dem Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire bewertet, der aus 10 Abschnitten besteht, die Aktivitäten des täglichen Lebens messen. Diese; Schmerzintensität, Körperpflege, schweres Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben, Reisen und unterschiedliche Schmerzgrade. Jeder Abschnitt enthält 6 Fragen und jeder Abschnitt wird mit 0-5 Punkten bewertet. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Fragebogens wurde in der türkischen Bevölkerung nachgewiesen.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Kinesiophobie
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Der Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) wird verwendet, um Angstvermeidungsüberzeugungen basierend auf den Auswirkungen von körperlicher Aktivität und Arbeit zu bewerten. FABQ besteht aus 16 Fragen und 2 Teilen. Der erste Teil des Fragebogens erfasst die Einstellung zu körperlichen Aktivitäten und der zweite Teil die Einstellung zur beruflichen Arbeit mit einer 7-stufigen Likert-Skala. Der Abschnitt über körperliche Aktivität wird mit 0–24 und der Abschnitt über Arbeit mit 0–36 bewertet. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde durchgeführt.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Kurzform-12
Zeitfenster: Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Die Lebensqualität wird mit Short Form-12 (SF-12) erfasst. SF-12, körperliche Funktionalität (2 Items), körperliche Rolle (2 Items), Körperschmerz (1 Item), allgemeine Gesundheit (1 Item), Energie (1 Item), soziale Funktionalität (1 Item), emotionale Rolle (2 Items ) ) und psychische Gesundheit (2 Items) und besteht aus 8 Unterdimensionen und 12 Items. Während die Items, die sich auf die körperliche und emotionale Rolle beziehen, mit Ja oder Nein beantwortet werden, haben die anderen Items Likert-Optionen zwischen 3 und 6. Die zu erreichenden Punktzahlen für die körperlichen und geistigen Unterdimensionen reichen von 0 bis 100, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere Gesundheit darstellt. Die türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Fragebogens wurde durchgeführt.
Baseline, Veränderung gegenüber Baseline in der 6. Woche, Veränderung gegenüber Baseline in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Propriozeption
Zeitfenster: Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 10. Woche (Ende der Behandlung)
Der Propriozeptionssinn der Teilnehmer wird anhand der Neupositionierungsgenauigkeit bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Position in drei verschiedenen Winkeln zu wiederholen, und der Winkel zwischen der Zielposition und der endgültigen Bewegung wird aufgezeichnet. Die von den Teilnehmern geforderte Position ist eine 45°-Lumbalflexion aus der neutralen Position. Als Ergebnismaß wird der Mittelwert des Gesamtwertes verwendet. Den Teilnehmern wird vor dem Test die Möglichkeit gegeben, es einmal auszuprobieren.
Ausgangswert, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 6. Woche, Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der 10. Woche (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. August 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 242424

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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