Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sensorisk diskrimination ved kronisk lænderygsmerter

13. august 2026 opdateret af: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Effektivitet af sensorisk diskriminationstræning i kroniske lænderygsmerter

I denne undersøgelse vil effekten af ​​sensorisk diskriminationstræning på kortikal reorganisering, smerte og funktionalitet ved kroniske uspecifikke lænderygsmerter, hvor central sensibilisering er dominerende, blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt gruppe I (kernestabilisering) eller gruppe II (kernestabilisering+sensorisk diskriminationstræning) efter at være blevet screenet og randomiseret i henhold til inklusionskriterierne på dag ét. På den første dag vil alle evalueringer blive udført ved at tage informeret samtykke fra deltagerne. Med deltagerne i gruppe I vil der blive trænet progressive kernestabiliseringsøvelser 20-30 minutter om dagen, 2 dage om ugen i 10 uger. I gruppe II vil sansediskriminationstræning blive studeret i 20 minutter før kernestabiliseringsøvelser. Core stabiliseringsøvelse vil blive udført i ledsagelse med en fysioterapeut, der har et I. Level mat øvelsesbevis. I slutningen af ​​hver uge vil deltagerne blive udspurgt om brugen af ​​en supplerende intervention til behandlingen, herunder ændringer i medicinbrug, eller tilstedeværelsen af ​​en uventet reaktion på behandlingen, og deres svar registreres. Alle vurderinger vil blive gentaget før behandling, i slutningen af ​​den 6. uge og i slutningen af ​​den 10. uge. Det primære resultat er kortikal reorganisering, som vil blive vurderet med taktil lokalisering, topunktsdiskrimination, tryksmertetærskel. Desuden vil proprioception af lænderegionen, lumbopelvic kontrol, smerteintensitet, funktionalitet, central sensibilisering, smertekatastrofi, kinesiofobi og livskvalitet hos deltagerne blive vurderet. Effekt- og prøvestørrelsesprogram blev brugt til at beregne prøvestørrelsen. Minimal klinisk vigtig forskel (MCID) og standardafvigelse (SD) værdier blev brugt under beregningen. For den numeriske vurderingsskala var MCID-værdien 4,15 og standardafvigelsesværdien 3. Det blev beregnet, at i alt 15 deltagere, 15 deltagere i begge grupper, skulle inkluderes i undersøgelsen. I alt 36 deltagere vil blive inkluderet i undersøgelsen ved at beregne en 20% sandsynlighed på grund af muligheden for, at deltagerne bliver udelukket fra behandling eller dropper ud.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være mellem 30 og 60 år
  • At have smerter, der varer længere end 3 måneder
  • At have smerteintensitet større end 4 ud af 10
  • At have smerter, der ikke er forenelige med anatomiske strukturer og er udbredt
  • For at få en score på 40 eller mere fra Central Sensibilization Inventory

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at opfatte følesansen i taljen
  • At være gravid
  • Brug af pacemaker eller bliver diagnosticeret med hjertesygdom
  • Har et åbent sår i taljen
  • Brug af lægemidler, der påvirker det centrale system (dopamin osv.)
  • At have en historie med operation relateret til rygsøjlen
  • Tilstedeværelse af en neurologisk skade eller sygdom
  • At have et Body Mass Index på 30 eller mere
  • At have en diagnose af fibromyalgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Andet: Kernestabilisering

Den progressive kernestabiliseringsøvelsestilgang skabt af Kumar et al. vil blive brugt.

  • Scene 1; Isolering og facilitering af målmuskler
  • Trin 2; Trunk stabiliseringstræning med øget belastning under statiske forhold
  • Trin 3; Udvikling af trunkstabilisering under langsom kontrolleret bevægelse af lændehvirvelsøjlen.
  • Trin 4 og 5; Lændestabilisering under høj hastighed og fingerfærdige bevægelser. Øvelserne varer 20-30 minutter i hver session og to gange om ugen i 10 uger. Stadieniveauet vil blive øget, når patienterne når målet for det stadie, hvor han/hun er. Varigheden af ​​hvert trin vil ændre sig afhængigt af de dage patienternes behov for at nå målet med niveauet. For hvert niveau beskrives mindst fire øvelser.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Andet: Kernestabilisering

Den progressive kernestabiliseringsøvelsestilgang skabt af Kumar et al. vil blive brugt.

  • Scene 1; Isolering og facilitering af målmuskler
  • Trin 2; Trunk stabiliseringstræning med øget belastning under statiske forhold
  • Trin 3; Udvikling af trunkstabilisering under langsom kontrolleret bevægelse af lændehvirvelsøjlen.
  • Trin 4 og 5; Lændestabilisering under høj hastighed og fingerfærdige bevægelser. Øvelserne varer 20-30 minutter i hver session og to gange om ugen i 10 uger. Stadieniveauet vil blive øget, når patienterne når målet for det stadie, hvor han/hun er. Varigheden af ​​hvert trin vil ændre sig afhængigt af de dage patienternes behov for at nå målet med niveauet. For hvert niveau beskrives mindst fire øvelser.
Andet: Uddannelse i sansediskrimination
Træningsgruppen vil deltage i kernestabiliseringsøvelser (som beskrevet i kontrolgruppen). Derudover vil sensorisk diskriminationstræning (SDT) blive anvendt på lænden af ​​patienterne i 20 minutter før de 20 minutter med kernestabiliseringsøvelser. SDT er defineret som evnen til korrekt at fortolke egenskaberne ved den stimulus, som patienten foretager til en del af kroppen. Det har til formål at vende den kortikale reorganisering observeret hos patienter med kroniske smerter. Den består af taktil lokalisering og grafæstesitræning, som omfatter bestemmelse af lokaliseringen og typen af ​​stimulus og genkendelse af bogstavet/tallet, der tegnes i en kropsdel, af patienten. Uddannelsen består af fem etaper gradvist, hver etape varer to uger. Da deltagerne gennemfører sensoriske tests på hvert trin med 90 % nøjagtighed, vil næste trin blive bestået. Hvis denne nøjagtighed ikke opnås inden for to uger, kan stadiet forlænges med en uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taktil lokalisering
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Taktil lokalisering vil blive vurderet som et klinisk tegn på kortikal reorganisering. Deltageren vil blive bedt om at holde en blyant vinkelret på overfladen i niveau med den 12. thoraxhvirvel i hånden ipsilateralt til den testede kropsside (højre hånd, hvis højre side af ryggen er blevet testet). Forskeren vil let røre ved en af ​​de forudbestemte lokaliseringer, og deltageren vil blive instrueret som "Brug din pen til at røre ved det punkt, jeg rørte ved så præcist som muligt. Glid ikke, løft pennen." Til statistisk analyse vil afstanden mellem de præmarkerede punkter og de punkter, der er defineret af deltageren, blive registreret ved at måle med målemarkøren. Denne procedure vil måle tre gange for hvert af de seks udpegede punkter. Pålideligheden af ​​denne test er blevet påvist i tidligere undersøgelser.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Smertetrykstærskel (PPT) vil blive vurderet som et klinisk tegn på kortikal reorganisering. Inden for undersøgelsens rammer vil PPT-måling blive foretaget ved hjælp af et digitalt algometer (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA). Testene vil blive anvendt på musklerne Gluteus medius (midterste og bageste del), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum og Iliopsoas ved at bruge en 1 cm2-pointer og øge trykintensiteten med 1 kg/cm2 hvert sekund. Deltagerne vil blive bedt om at fortælle evaluatoren det punkt, hvor trykket, der skal påføres, bliver til mild smerte, og gennemsnittet af tre test udført med 30 sekunders intervaller vil blive registreret i kg/cm2.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Two-point discrimination
Tidsramme: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbopelvic motorisk kontrol
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Lumbopelvic motorkontrolfunktion vil blive evalueret ved hjælp af lumbopelvic stabilitetstest beskrevet af Jung et al. I liggende stilling vil deltagerne bøje deres hofter og knæ til 90° og ipsilateralt forlænge hofter og knæ for at opretholde abdominalt tryk uden at røre benet eller foden på en understøttende overflade. Abdominalt tryk vil blive målt med en tryksat biofeedback enhed (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). Enheden indstillet til 40 mm Hg placeres mellem L1 og S1 med hofte og knæ bøjet til 90°. Vinklen, hvorved trykaflæsningen på enheden ændres under hofteforlængelse, vil blive målt og registreret.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Numerical Pain Scale (NAS) er en enkel, pålidelig og kortsigtet metode, der hyppigt bruges til at måle smertens sværhedsgrad i klinikken. Det er en meget pålidelig metode til evaluering af farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlinger, der reducerer smerte. Patienten får at vide, at den mest oplevede smerte er 10, og har han ingen smerter, er smerteintensiteten 0. Patienten bliver bedt om at sige et tal mellem 0 og 10, som svarer til smertens sværhedsgrad. NAS er en hyppigt anvendt metode til evaluering af smerteintensitet ved lænderygsmerter.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Central sensibilisering
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Den centrale sensibiliseringsopgørelse vil blive brugt til at vurdere central sensibilisering. Dette spørgeskema består af i alt 25 spørgsmål. Bedømmelsen af ​​svarene på spørgsmålene er som følger: 4 point for altid, 3 point for ofte, 2 point for nogle gange, 1 point for sjældent og 0 point for aldrig. Det samlede scoreinterval er mellem 0-100 point. Cutoff-score er 40. Stigningen i den samlede score indikerer, at symptomkaraktererne også stiger. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Smerte katastrofal
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Graden af ​​katastrofalisering af smerten vil blive evalueret med Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS er en Likert-type selvevalueringsskala bestående af tretten punkter. Hvert emne vurderes mellem 0-4 point. Den samlede score spænder fra 0 til 52. Det inkluderer underskalaer af drøvtygning, forstørrelse og hjælpeløshed. Høje score indikerer et højt niveau af katastrofalisering. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af İlçın N. et al.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Funktionalitet
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Deltagernes niveau af handicap på grund af lænderygsmerter under dagligdagsaktiviteter vil blive evalueret med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, som består af 10 sektioner, der måler aktiviteter i dagligdagen. Disse; smerteintensitet, personlig pleje, tunge løft, gang, siddende, stående, søvn, seksualliv, socialt liv, rejser og varierende grader af smerte. Hvert afsnit indeholder 6 spørgsmål, og hvert afsnit får mellem 0-5 point. Spørgeskemaets validitet og pålidelighed er blevet påvist i den tyrkiske befolkning.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Kinesiofobi
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) vil blive brugt til at evaluere frygtundgåelsesoverbevisninger baseret på effekterne af fysisk aktivitet og arbejde. FABQ består af 16 spørgsmål og 2 dele. Første del af spørgeskemaet evaluerer holdningen til fysiske aktiviteter og anden del evaluerer holdningen til professionelt arbejde med en 7-punkts Likert-skala. Fysisk aktivitetssektionen scores mellem 0-24 og arbejdsafsnittet scores mellem 0-36. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Kort formular-12
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Livskvaliteten vil blive vurderet med Short Form-12 (SF-12). SF-12, fysisk funktionalitet (2 genstande), fysisk rolle (2 genstande), smerter i kroppen (1 genstande), generel sundhed (1 genstande), energi (1 genstande), social funktionalitet (1 genstande), følelsesmæssig rolle (2 genstande). ) ) og mental sundhed (2 emner) og består af 8 underdimensioner og 12 emner. Mens de elementer, der er relateret til fysisk og følelsesmæssig rolle, besvares som ja eller nej, har de andre elementer Likert-type muligheder, der spænder mellem 3 og 6. De scores, der skal opnås fra de fysiske og mentale underdimensioner, varierer fra 0 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre helbred. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse af spørgeskemaet blev udført.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Proprioception
Tidsramme: Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)
Deltageres følelse af proprioception vil blive evalueret med repositionsnøjagtighed. Deltagerne vil blive bedt om at gentage positionen i tre forskellige vinkler, og vinklen mellem målpositionen og den endelige bevægelse vil blive registreret. De nødvendige positioner fra deltagerne er 45° lændefleksion fra neutral position. Middelværdien af ​​den samlede værdi vil blive brugt som resultatmål. Deltagerne får lov til at prøve én gang før testen.
Baseline, Ændring fra Baseline ved 6. uge, Ændring fra Baseline ved 10. uge (slut af behandlingen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul University - Cerrahpasa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 242424

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger