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Discriminazione sensoriale nella lombalgia cronica

13 agosto 2026 aggiornato da: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa

Efficienza della formazione sulla discriminazione sensoriale nella lombalgia cronica

In questo studio, sarà studiato l'effetto dell'addestramento alla discriminazione sensoriale sulla riorganizzazione corticale, sul dolore e sulla funzionalità nella lombalgia cronica aspecifica in cui la sensibilizzazione centrale è dominante.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti che accettano di partecipare allo studio verranno assegnati al Gruppo I (stabilizzazione del core) o al Gruppo II (stabilizzazione del core + formazione sulla discriminazione sensoriale) dopo essere stati sottoposti a screening e randomizzati in base ai criteri di inclusione il primo giorno. Il primo giorno, tutte le valutazioni saranno effettuate prendendo il modulo di consenso informato dai partecipanti. Con i partecipanti del Gruppo I, verranno praticati esercizi progressivi di stabilizzazione del core per 20-30 minuti al giorno, 2 giorni a settimana per 10 settimane. Nel gruppo II, l'allenamento di discriminazione sensoriale sarà studiato per 20 minuti prima degli esercizi di stabilizzazione del core. L'esercizio di stabilizzazione del core verrà eseguito in accompagnamento a un fisioterapista che ha un certificato di esercizi al tappeto di I. Livello. Alla fine di ogni settimana, i partecipanti saranno interrogati sull'uso di un intervento aggiuntivo al trattamento, compresi i cambiamenti nell'uso di farmaci o la presenza di una reazione inaspettata al trattamento e le loro risposte registrate. Tutte le valutazioni saranno ripetute prima del trattamento, alla fine della sesta settimana e alla fine della decima settimana. L'esito primario è la riorganizzazione corticale che sarà valutata con localizzazione tattile, discriminazione a due punti, soglia del dolore alla pressione. Inoltre, verranno valutate la propriocezione della regione lombare, il controllo lombopelvico, l'intensità del dolore, la funzionalità, la sensibilizzazione centrale, la catastrofizzazione del dolore, la kinesiofobia e la qualità della vita dei partecipanti. Il programma Power and Sample Size è stato utilizzato per calcolare la dimensione del campione. Durante il calcolo sono stati utilizzati i valori della differenza minima clinicamente importante (MCID) e della deviazione standard (SD). Per la scala di valutazione numerica, il valore MCID era 4,15 e il valore di deviazione standard era 3. È stato calcolato che nello studio dovrebbero essere inclusi un totale di 15 partecipanti, 15 partecipanti in entrambi i gruppi. Un totale di 36 partecipanti sarà incluso nello studio calcolando una probabilità del 20% a causa della possibilità che i partecipanti vengano esclusi dal trattamento o abbandonati.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tra i 30 e i 60 anni
  • Avere dolore che dura più di 3 mesi
  • Avere un'intensità del dolore maggiore di 4 su 10
  • Avere un dolore non compatibile con le strutture anatomiche e diffuso
  • Per ottenere un punteggio di 40 o più dal Central Sensitization Inventory

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di percepire il senso del tatto in vita
  • Essere incinta
  • Usando un pacemaker o ricevendo una diagnosi di malattia cardiaca
  • Avere una ferita aperta in vita
  • L'uso di droghe che influenzano il sistema centrale (dopamina, ecc.)
  • Avere una storia di chirurgia correlata alla colonna vertebrale
  • Presenza di una lesione o malattia neurologica
  • Avere un indice di massa corporea di 30 o più
  • Per avere una diagnosi di fibromialgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Altro: Stabilizzazione del nucleo

L'approccio all'esercizio di stabilizzazione del core progressivo creato da Kumar et al. sarà usato.

  • Fase 1; Isolamento e facilitazione dei muscoli bersaglio
  • Fase 2; Allenamento di stabilizzazione del tronco con carico aumentato in condizioni statiche
  • Fase 3; Sviluppo della stabilizzazione del tronco durante il movimento lento e controllato della colonna lombare.
  • Fase 4 e 5; Stabilizzazione lombare durante movimenti ad alta velocità e destrezza. Gli esercizi dureranno 20-30 minuti in ciascuna sessione e due volte a settimana per 10 settimane. Il livello dello stadio sarà aumentato quando i pazienti raggiungeranno l'obiettivo dello stadio in cui si trovano. La durata di ogni fase cambierà a seconda dei giorni necessari ai pazienti per raggiungere l'obiettivo del livello. Per ogni livello sono descritti almeno quattro esercizi.
Sperimentale: Gruppo di formazione
Altro: Stabilizzazione del nucleo

L'approccio all'esercizio di stabilizzazione del core progressivo creato da Kumar et al. sarà usato.

  • Fase 1; Isolamento e facilitazione dei muscoli bersaglio
  • Fase 2; Allenamento di stabilizzazione del tronco con carico aumentato in condizioni statiche
  • Fase 3; Sviluppo della stabilizzazione del tronco durante il movimento lento e controllato della colonna lombare.
  • Fase 4 e 5; Stabilizzazione lombare durante movimenti ad alta velocità e destrezza. Gli esercizi dureranno 20-30 minuti in ciascuna sessione e due volte a settimana per 10 settimane. Il livello dello stadio sarà aumentato quando i pazienti raggiungeranno l'obiettivo dello stadio in cui si trovano. La durata di ogni fase cambierà a seconda dei giorni necessari ai pazienti per raggiungere l'obiettivo del livello. Per ogni livello sono descritti almeno quattro esercizi.
Altro: Formazione sulla discriminazione sensoriale
Il gruppo di allenamento parteciperà agli esercizi di stabilizzazione del core (come descritto nel gruppo di controllo). Inoltre, il Sensorial Discrimination Training (SDT) verrà applicato sulla parte bassa della schiena dei pazienti per 20 minuti prima dei 20 minuti di esercizi di stabilizzazione del core. La SDT è definita come la capacità di interpretare correttamente le caratteristiche dello stimolo apportato ad una parte del corpo dal paziente. Mira a invertire la riorganizzazione corticale osservata nei pazienti con dolore cronico. Consiste nella localizzazione tattile e nell'addestramento alla grafestesia, che comprende la determinazione della localizzazione e del tipo di stimolo e il riconoscimento della lettera/numero che il paziente ha disegnato in una parte del corpo. La formazione si compone di cinque fasi progressivamente, ogni fase della durata di due settimane. Man mano che i partecipanti completano i test sensoriali in ogni fase con una precisione del 90%, la fase successiva verrà superata. Se questo tasso di accuratezza non viene raggiunto entro due settimane, la fase può essere estesa per una settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Localizzazione tattile
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
La localizzazione tattile sarà valutata come segno clinico di riorganizzazione corticale. Al partecipante verrà chiesto di tenere una matita perpendicolare alla superficie a livello della 12a vertebra toracica nella mano omolaterale al lato del corpo testato (mano destra se è stato testato il lato destro della schiena). Il ricercatore toccherà leggermente una delle localizzazioni predeterminate e il partecipante verrà istruito come "Usa la tua penna per toccare il punto che ho toccato nel modo più accurato possibile. Non scivolare, alza la penna.". Per l'analisi statistica, la distanza tra i punti presegnati ei punti definiti dal partecipante verrà registrata misurando con il calibro. Questa procedura misurerà tre volte per ciascuno dei sei punti designati. L'affidabilità di questo test è stata dimostrata in studi precedenti.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
La soglia di pressione del dolore (PPT) sarà valutata come segno clinico di riorganizzazione corticale. Nell'ambito dello studio, la misurazione PPT sarà effettuata utilizzando un algometro digitale (Commander Algometer, J-Tech Medical Industries, Salt Lake City, USA). I test verranno applicati ai muscoli Gluteus medius (parte centrale e posteriore), Gluteus minimus, Gluteus maximus, Piriformis, Quadratus lumborum e Ileopsoas utilizzando un puntatore di 1 cm2 e aumentando l'intensità della pressione di 1 kg/cm2 ogni secondo. Ai partecipanti verrà chiesto di indicare al valutatore il punto in cui la pressione da applicare si trasforma in lieve dolore e verrà registrata la media di tre test eseguiti a intervalli di 30 secondi in kg/cm2.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Two-point discrimination
Lasso di tempo: Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)
Two-point discrimination (TPD) will be assessed as a clinical sign of cortical reorganisation. TPD is a reliable measure for detecting touch accuracy. A digital caliper (Powerfix) will be used for TPD measurements and the participant will not see the caliper during the measurement. With the participant lying prone, the researcher will measure horizontal TPD at the L4 level bilaterally. The distance between the tips of the caliper varies between 100 mm and 5 mm, the test will be started at the maximum aperture, The distance will be reduced by 10 mm for each correct detection and increased by 5 mm for each false detection. This process will be repeated three times in descending and ascending order, and the average of the smallest distance between the caliper tips at which the participant can distinguish two separate points will be recorded as the TPD value. This measurement protocol was taken from a previous study.
Baseline, Change from Baseline at 6th week, Change from Baseline at 10th week (end of the treatment)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo motorio lombopelvico
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
La funzione di controllo motorio lombopelvico sarà valutata utilizzando il test di stabilità lombopelvico descritto da Jung et al. Nella posizione supina, i partecipanti fletteranno le anche e le ginocchia a 90° e estenderanno ipsilateralmente le anche e le ginocchia per mantenere la pressione addominale senza toccare la gamba o il piede su una superficie di supporto. La pressione addominale sarà misurata con un'unità di biofeedback pressurizzata (PBU; Stabilizer, Chattanooga Group Inc., Hixson, TN). Il dispositivo impostato su 40 mm Hg verrà posizionato tra L1 e S1 con l'anca e il ginocchio flessi a 90°. Verrà misurato e registrato l'angolo al quale la lettura della pressione sul dispositivo cambia durante l'estensione dell'anca.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
La scala numerica del dolore (NAS) è un metodo semplice, affidabile ea breve termine che viene spesso utilizzato per misurare la gravità del dolore in clinica. È un metodo molto affidabile nella valutazione dei trattamenti farmacologici e non farmacologici che riducono il dolore. Al paziente viene detto che il dolore più grave provato è 10 e, se non ha dolore, l'intensità del dolore è 0. Al paziente viene chiesto di dire un numero compreso tra 0 e 10, che corrisponde alla gravità del dolore. La NAS è un metodo frequentemente utilizzato nella valutazione dell'intensità del dolore nella lombalgia.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
L'inventario centrale della sensibilizzazione sarà utilizzato per valutare la sensibilizzazione centrale. Questo questionario è composto da 25 domande in totale. Il punteggio delle risposte alle domande è il seguente: 4 punti per sempre, 3 punti per spesso, 2 punti per qualche volta, 1 punto per raramente e 0 punti per mai. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 0 e 100 punti. Il punteggio limite è 40. L'aumento del punteggio totale indica che aumentano anche i gradi dei sintomi. È stato condotto lo studio turco di validità e affidabilità del questionario.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Dolore catastrofico
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Il livello di catastrofizzazione del dolore sarà valutato con la Pain Catastrophizing Scale (PCS). PCS è una scala di autovalutazione di tipo Likert composta da tredici item. Ogni elemento è valutato tra 0-4 punti. Il punteggio totale va da 0 a 52. Include sottoscale di ruminazione, ingrandimento e impotenza. Punteggi alti indicano un alto livello di catastrofismo. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da İlçın N. et al.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Funzionalità
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Il livello di disabilità dei partecipanti dovuto alla lombalgia durante le attività della vita quotidiana sarà valutato con il Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire che consiste in 10 sezioni che misurano le attività della vita quotidiana. Queste; intensità del dolore, cura personale, sollevamento di carichi pesanti, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale, viaggi e vari gradi di dolore. Ogni sezione contiene 6 domande e ogni sezione ha un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. La validità e l'affidabilità del questionario è stata dimostrata nella popolazione turca.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Kinesiofobia
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Il Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) sarà utilizzato per valutare le credenze di evitamento della paura basate sugli effetti dell'attività fisica e del lavoro. FABQ è composto da 16 domande e 2 parti. La prima parte del questionario valuta l'attitudine verso l'attività fisica e la seconda parte valuta l'attitudine verso il lavoro professionale con una scala tipo Likert a 7 punti. La sezione dell'attività fisica ha un punteggio compreso tra 0 e 24 e la sezione del lavoro è valutata tra 0 e 36. È stato condotto lo studio turco di validità e affidabilità del questionario.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Modulo breve-12
Lasso di tempo: Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
La qualità della vita sarà valutata con Short Form-12 (SF-12). SF-12, funzionalità fisica (2 voci), ruolo fisico (2 voci), dolore corporeo (1 voce), salute generale (1 voce), energia (1 voce), funzionalità sociale (1 voce), ruolo emotivo (2 voci ) ) e salute mentale (2 voci) e si compone di 8 sottodimensioni e 12 voci. Mentre agli item relativi al ruolo fisico ed emotivo viene data una risposta sì o no, gli altri item hanno opzioni di tipo Likert comprese tra 3 e 6. I punteggi da ottenere dalle sottodimensioni fisica e mentale vanno da 0 a 100, con un punteggio più alto che rappresenta una salute migliore. È stato condotto lo studio turco di validità e affidabilità del questionario.
Basale, Variazione rispetto al basale alla 6a settimana, Variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Propriocezione
Lasso di tempo: Basale, variazione rispetto al basale alla 6a settimana, variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)
Il senso di propriocezione dei partecipanti sarà valutato con precisione di riposizionamento. Ai partecipanti verrà chiesto di ripetere la posizione a tre diverse angolazioni e verrà registrato l'angolo tra la posizione target e il movimento finale. La posizione richiesta ai partecipanti è una flessione lombare di 45° rispetto alla posizione neutra. La media del valore totale verrà utilizzata come misura del risultato. I partecipanti potranno provare una volta prima della prova.
Basale, variazione rispetto al basale alla 6a settimana, variazione rispetto al basale alla 10a settimana (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul University - Cerrahpasa

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
27 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 agosto 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 242424

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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