Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Druhý ejakulát a IUI

10. dubna 2022 aktualizováno: Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Nemocnice Sun Yat-sen Memorial Hospital

Operační specifikace WHO vyžaduje, aby muži před vyšetřením spermatu dodržovali 2-7denní abstinenci ejakulace, ale nezmiňuje možnost získat druhý vzorek bezprostředně po prvním vzorku pro hodnocení a význam hodnocení druhého vzorku. vzorek pro plodnost. V detekci koncentrace spermií existuje určitá úroveň kolísání. Pacienti s normální předchozí detekcí mohou mít nižší koncentraci spermií v den IUI, což vede k potížím se zrušením IUI. Není jasné, zda pacienti s předchozí oligospermií mohou získat více spermií s lepší vitalitou a zlepšit úspěšnost IUI opětovným odběrem spermií. Některé retrospektivní studie zjistily, že když byla doba abstinence spermatu u mužů s oligozoospermií kratší než 40 minut, změny motility spermií a koncentrace spermií byly významně zlepšeny, ale v závěrech jiných studií nebyl žádný rozdíl. Malý počet studií asistované reprodukce zjistil, že IUI se vzorky získanými během abstinenčního období kratšího než 2 dny může získat lepší míru otěhotnění. Kvalita a velikost vzorku těchto retrospektivních studií jsou však omezené, opakovatelnost není dostatečně dobrá a závěry jsou stále kontroverzní. Navrhli jsme randomizovanou kontrolovanou studii. Vyšetření spermatu bylo provedeno po extrakci spermatu. Pokud byla koncentrace spermií po léčbě nižší než 10 m, subjekty byly zařazeny do studie. Byli náhodně rozděleni do dvou skupin. Skupina 1 dostávala IUI pro podporu těhotenství přímo a skupina 2 dostávala IUI pro podporu těhotenství 1 hodinu po první extrakci spermií. Obě sperma byla smíchána a ošetřena. Do dvou skupin bylo zahrnuto 205 subjektů. Pokusili jsme se prozkoumat, zda sekundární extrakce spermií u pacientek s nízkou koncentrací IUI může zlepšit úspěšnost IUI těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
410

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

22 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacient, který přišel do pamětní nemocnice Sun Yat-sen na IUI

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Muž

  1. Mužská neplodnost (primární nebo sekundární neplodnost)
  2. Věk 22 ~ 80 let;
  3. Index tělesné hmotnosti < 30 kg / m2;
  4. Normální hladiny FSH, LH, ta PRL;
  5. Koncentrace a vitalita spermatu byly normální nebo mírně abnormální (TSC ≥ 10 milionů / ml, PR ≥ 20 %, vitalita ≥ 30 %), což bylo v souladu s indikací těhotenství s pomocí IUI;
  6. V den IUI odebrala mužská strana sperma a TSC byla nižší než 10 m/ml

Ženský standard

  1. Věk 20 ~ 40 let
  2. Index tělesné hmotnosti < 30 kg / m2;

3) FSH<10U/l,AMH>1,1 ng/ml

4) Oboustranné vejcovody jsou volné

Kritéria vyloučení:

  • Muž

Provádí vazektomii, orchitidu, jednostrannou orchiektomii, potíže s ejakulací, retrográdní ejakulaci, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, medikamentózní léčbu psychických či genetických chorob.

Žena

  1. Předchozí anamnéza intrauterinní adheze;
  2. Hydrosalpinx;
  3. B-ultrazvuk naznačuje, že cysta endometriózy může být;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
druhá skupina ejakulátu
Behaviorální: druhý ejakulát
pacienti ve skupině dostávali IUI pro podporu těhotenství 1 hodinu po první extrakci spermatu. Obě sperma byla smíchána a ošetřena.
první ejakulační skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Koncentrace spermatu
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
objem spermatu
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
rychlost pohybu vpřed
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
rychlost pohybu vpřed
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
podíl nepohyblivých spermií
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
celkový počet pohyblivých spermií po léčbě.
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30
Míra potratů
Časové okno: 2021-8-20~2024.12.30
2021-8-20~2024.12.30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
21. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. dubna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Second Ejaculate 2021-8-17

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení