Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stárnutí a marihuana: Výhody, účinky a rizika (AMBER)

17. června 2025 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Užívání konopí mezi staršími dospělými: Možná rizika a přínosy pro stárnoucí populaci

Vyšetřovatelé shromáždí údaje o prospěšných i škodlivých účincích jedlého konopí různého složení (pouze THC vs. pouze CBD vs. THC+CBD) a budou zkoumat proces, podle kterého se starší dospělí uživatelé konopí rozhodují o tom, jaký typ konopného produktu je preferováno.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší dospělí jsou v současné době nejrychleji rostoucí skupinou uživatelů konopí v USA a je u nich pravděpodobnější, že konopí užívají pro léčebné účely (např. bolest, problémy se spánkem, deprese/úzkost) než pro rekreační účely, přestože mají málo údajů, které by vedly k jejich rozhodování. o tom, jaký typ produktu použít. Tento projekt využívá pozorování zaměřené na pacienta k získávání a hodnocení starších dospělých, kteří mají zájem o užívání konopí, ve srovnání s kontrolní skupinou, která se o užívání konopí nezajímá. Vyšetřovatelé shromáždí údaje o prospěšných i škodlivých účincích jedlého konopí různého složení (pouze THC vs. pouze CBD vs. THC+CBD) a budou zkoumat proces, podle kterého se starší dospělí uživatelé konopí rozhodují o tom, jaký typ konopného produktu je preferováno.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
326

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
        • University of Colorado Boulder

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Starší dospělí trpící problémy s bolestí, spánkem, depresí nebo úzkostí, kteří buď chtějí užívat konopí, nebo si konopí nepřejí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 60 let věku
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Uživatelé konopí: V současné době nesmějí užívat konopí více než 7krát za měsíc a v posledních 6 měsících ne proti bolesti, spánku, depresi nebo úzkosti
  • Neuživatelé konopí: NEMĚLI užívat konopí v posledním roce a neužívali pravidelně (např. více než týdně) po dobu delší než jeden rok za posledních 20 let
  • Uživatelé konopí: Musí mít zájem užívat konopí alespoň pro jednu z následujících stížností: bolest, problémy se spánkem, deprese, úzkost
  • Neuživatelé: NESMÍ mít zájem o užívání konopí, ale mají alespoň jednu z následujících stížností: bolest, problémy se spánkem, deprese, úzkost
  • Uživatelé konopí: musí být pohodlné používat jedlé konopí a mít doma zaparkovanou mobilní laboratoř (Dodge van)
  • Ženy účastnící se musí být po menopauze
  • Pohodlné čtení a psaní v angličtině
  • Plánuji zůstat v oblasti Boulder/Denver příští měsíc
  • Musí být v pohodě s odběry krve

Kritéria vyloučení:

  • Hladina alkoholu v krvi > 0 při screeningu (k podpisu formuláře souhlasu)
  • Hlášení užívání jiných drog (kokain, opiáty, metamfetamin) v posledních 90 dnech nebo neúspěšné vyšetření moči na některou z těchto drog
  • Minulá nebo současná diagnóza psychózy
  • Současné užívání antipsychotických léků
  • Těžké pití; Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) >8
  • Neschopnost/nepohodlí/neochota s nastupováním a vystupováním z pojízdné laboratorní dodávky
  • Anamnéza vertiga nebo pádů během posledních šesti měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Uživatelé konopí
Starší dospělí (60 a více), kteří uvádějí bolest, problémy se spánkem a/nebo negativní náladu (úzkost a/nebo deprese) a chtějí užívat konopí na tyto problémy (n=300)
Behaviorální: Výběr produktu z konopí
Účastníci si vyberou a zakoupí svůj vlastní konopný produkt
Neuživatelé konopí
Starší dospělí (60 a více), kteří uvádějí bolest, problémy se spánkem a/nebo negativní náladu (úzkost a/nebo deprese) a NECHTĚJÍ na tyto problémy užívat konopí (n=50)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v pacientském globálním dojmu změny
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní hlášení, zda se příznaky zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna ve FACT-Cog
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se kognitivní funkce zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v Reyově sluchové slovní výuce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Test, zda se pracovní paměť zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc
Úkol rovnováhy
Časové okno: 1 měsíc
Stabilita při zavřených a otevřených očích
1 měsíc
Změna na stupnici důvěry specifického zůstatku činností
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se důvěra v rovnováhu zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna na stupnici deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se deprese, úzkost a stres zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v režimu rušení spánku PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se kvalita spánku zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v PROMIS Fatigue
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Měří, zda se zkušenost s únavou zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v PROMIS rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se rozsah, v jakém bolest zasahuje do každodenních činností, zlepšil, zhoršil nebo zůstal stejný
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna intenzity bolesti za posledních 7 dní
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se intenzita bolesti zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíc
Intenzita bolesti, kterou si sami hlásili právě teď
1 měsíc
Průzkum inventáře marihuany Centra pro výzkum závislostí
Časové okno: 1 měsíc
Akutní subjektivní účinky konopí
1 měsíc
Dotazník o účincích léků
Časové okno: 1 měsíc
Akutní subjektivní účinky konopí
1 měsíc
Profil stavů nálady
Časové okno: 1 měsíc
Akutní náladové účinky konopí
1 měsíc
Změna v PROMIS Global Health
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se celkový zdravotní stav a fungování zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v polyfarmacie
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Měří, zda se počet a dávkování současných léků zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v online následném hodnocení časové osy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
30denní retrospektivní hlášení o užívání návykových látek (konopí, alkohol, jiné drogy); měřítko toho, zda se užívání návykových látek zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v dotazníku o spotřebě marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se frekvence a množství užívání konopí v průběhu času mění nebo zůstávají stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevních kanabinoidů a endokanabinoidů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Kvantifikace hlavních a vedlejších kanabinoidů a endokanabinoidů v krvi; měřítko toho, zda se hladiny kanabinoidů v průběhu času mění
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna neurofilamentového světla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Kvantifikace poškození neuronů v krvi; měřítko, zda se poškození v průběhu času mění
Výchozí stav, 1 měsíc
Změna očekávání ohledně konopí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Vlastní zpráva o tom, zda se názory na zdravotní účinky konopí zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
Změna v úloze Flanker Inhibitory Control and Attention
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
Měří, zda se inhibice zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
Výchozí stav, 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Colorado, Boulder

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
18. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R01AG066698 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení