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Altern und Marihuana: Vorteile, Wirkungen und Risiken (AMBER)

17. Juni 2025 aktualisiert von: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Cannabiskonsum bei älteren Erwachsenen: Potenzielle Risiken und Vorteile für eine alternde Bevölkerung

Die Ermittler werden Daten sowohl zu den positiven als auch zu den schädlichen Wirkungen von essbarem Cannabis unterschiedlicher Zusammensetzung (nur THC vs. nur CBD vs. THC+CBD) sammeln und den Prozess untersuchen, durch den ältere erwachsene Cannabiskonsumenten entscheiden, welche Art von Cannabisprodukt Ist bevorzugt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene sind derzeit die am schnellsten wachsende Gruppe von Cannabiskonsumenten in den USA und verwenden Cannabis eher für medizinische Zwecke (z. B. Schmerzen, Schlafstörungen, Depressionen/Angstzustände) als für Erholungszwecke, obwohl sie nur über wenige Daten verfügen, um ihre Entscheidungen zu leiten darüber, welche Art von Produkt zu verwenden ist. Dieses Projekt verwendet ein patientenzentriertes Beobachtungsdesign, um ältere Erwachsene, die an Cannabiskonsum interessiert sind, zu rekrutieren und zu bewerten, im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nicht an Cannabiskonsum interessiert ist. Die Ermittler werden Daten sowohl zu den positiven als auch zu den schädlichen Wirkungen von essbarem Cannabis unterschiedlicher Zusammensetzung (nur THC vs. nur CBD vs. THC+CBD) sammeln und den Prozess untersuchen, durch den ältere erwachsene Cannabiskonsumenten entscheiden, welche Art von Cannabisprodukt Ist bevorzugt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
326

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • University of Colorado Boulder

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ältere Erwachsene, die Probleme mit Schmerzen, Schlaf, Depressionen oder Angstzuständen haben und entweder Cannabis konsumieren möchten oder die Cannabis nicht möchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 60 Jahre alt
  • In der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • Cannabiskonsumenten: Darf Cannabis derzeit nicht mehr als 7 Mal pro Monat und nicht für Schmerzen, Schlaf, Depression oder Angst in den letzten 6 Monaten verwenden
  • Cannabis-Nichtkonsumenten: Sollten im vergangenen Jahr KEIN Cannabis konsumiert haben und in den letzten 20 Jahren nicht regelmäßig (z. B. mehr als wöchentlich) für mehr als ein Jahr konsumiert haben
  • Cannabiskonsumenten: Muss daran interessiert sein, Cannabis für mindestens eine der folgenden Beschwerden zu verwenden: Schmerzen, Schlafprobleme, Depressionen, Angstzustände
  • Nichtkonsumenten: Darf KEIN Interesse am Konsum von Cannabis haben, aber mindestens eine der folgenden Beschwerden haben: Schmerzen, Schlafstörungen, Depressionen, Angstzustände
  • Cannabiskonsumenten: müssen sich mit der Verwendung von essbarem Cannabis wohlfühlen und ein mobiles Labor (Dodge Van) bei sich zu Hause parken
  • Weibliche Teilnehmer müssen postmenopausal sein
  • Bequemes Lesen und Schreiben auf Englisch
  • Ich plane, den nächsten Monat in der Gegend von Boulder/Denver zu bleiben
  • Muss mit Blutentnahmen vertraut sein

Ausschlusskriterien:

  • Blutalkoholspiegel > 0 beim Screening (zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung)
  • Bericht über anderen Drogenkonsum (Kokain, Opiate, Methamphetamin) in den letzten 90 Tagen oder nicht bestandener Urintest für eine dieser Drogen
  • Frühere oder aktuelle Diagnose einer Psychose
  • Aktuelle Einnahme von Antipsychotika
  • Schwer betrinken; Testergebnis zur Identifizierung von Alkoholkonsumstörungen (AUDIT) >8
  • Unfähigkeit/Unbehagen/Unwilligkeit beim Ein- und Aussteigen aus dem mobilen Laborwagen
  • Vorgeschichte von Schwindel oder Stürzen innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Cannabiskonsumenten
Ältere Erwachsene (60 und älter), die über Schmerzen, Schlafprobleme und/oder negative Stimmung (Angst und/oder Depression) berichten und Cannabis gegen diese Probleme verwenden möchten (n=300)
Verhalten: Wahl des Cannabisprodukts
Die Teilnehmer wählen und kaufen ihr eigenes Cannabisprodukt
Cannabis-Nichtkonsumenten
Ältere Erwachsene (60 und älter), die über Schmerzen, Schlafprobleme und/oder negative Stimmung (Angst und/oder Depression) berichten und KEIN Cannabis für diese Probleme verwenden möchten (n=50)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des globalen Eindrucks der Änderung durch den Patienten
Zeitfenster: 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht, ob sich die Symptome gebessert, verschlechtert haben oder gleich geblieben sind
1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung in FACT-Cog
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die kognitive Funktion verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der auditiven verbalen Rey-Lernaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Test, ob sich das Arbeitsgedächtnis verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Grundlinie, 1 Monat
Balance-Aufgabe
Zeitfenster: 1 Monat
Stabilität bei geschlossenen und offenen Augen
1 Monat
Änderung der Vertrauensskala für aktivitätsspezifisches Gleichgewicht
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich das Vertrauen in das Gleichgewicht verbessert, verschlechtert hat oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Depressions-Angst-Stress-Skala
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob Depressionen, Angstzustände und Stress sich gebessert, verschlechtert haben oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Schlafstörung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Schlafqualität verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Müdigkeit
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Maß dafür, ob sich das Fatigue-Erleben verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der PROMIS-Schmerzinterferenz
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich das Ausmaß, in dem Schmerzen die Aktivitäten des täglichen Lebens beeinträchtigen, verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Veränderung der Schmerzintensität in den letzten 7 Tagen
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Schmerzintensität verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: 1 Monat
Selbstberichtete Intensität der Schmerzen im Moment
1 Monat
Marihuana-Umfrage des Suchtforschungszentrums
Zeitfenster: 1 Monat
Akute subjektive Wirkungen von Cannabis
1 Monat
Fragebogen zu Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: 1 Monat
Akute subjektive Wirkungen von Cannabis
1 Monat
Profil der Stimmungszustände
Zeitfenster: 1 Monat
Akute Stimmungseffekte von Cannabis
1 Monat
Änderung bei PROMIS Global Health
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich der allgemeine Gesundheitszustand und die Funktionsfähigkeit verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Wechsel in der Polypharmazie
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Maß dafür, ob sich Anzahl und Dosierung aktueller Medikamente verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der Online-Zeitachsen-Follow-Back-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
30-Tage retrospektiver Bericht über Substanzkonsum (Cannabis, Alkohol, andere Drogen); Maß dafür, ob sich der Substanzkonsum verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung des Marihuana-Konsum-Fragebogens
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbsteinschätzung, ob sich Häufigkeit und Menge des Cannabiskonsums im Laufe der Zeit ändern oder gleich bleiben
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Cannabinoide und Endocannabinoide im Blut
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Quantifizierung von Haupt- und Neben-Cannabinoiden und Endocannabinoiden im Blut; Maß dafür, ob sich der Cannabinoidspiegel im Laufe der Zeit ändert
Grundlinie, 1 Monat
Veränderung des Neurofilamentlichts
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Quantifizierung neuronaler Schäden im Blut; Maß dafür, ob sich Schäden im Laufe der Zeit ändern
Grundlinie, 1 Monat
Veränderung der Erwartungen an Cannabis
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Selbstbericht darüber, ob sich die Meinungen über die gesundheitlichen Auswirkungen von Cannabis verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben sind
Baseline, 1 Monat, 2 Monate, 3 Monate, 4 Monate
Änderung der Flanker-Inhibitionskontrolle und der Aufmerksamkeitsaufgabe
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Monat
Maß dafür, ob sich die Hemmung verbessert, verschlechtert oder gleich geblieben ist
Grundlinie, 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Colorado, Boulder

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
18. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R01AG066698 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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