Stárnutí a marihuana: Výhody, účinky a rizika (AMBER)
17. června 2025 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Užívání konopí mezi staršími dospělými: Možná rizika a přínosy pro stárnoucí populaci
Vyšetřovatelé shromáždí údaje o prospěšných i škodlivých účincích jedlého konopí různého složení (pouze THC vs. pouze CBD vs. THC+CBD) a budou zkoumat proces, podle kterého se starší dospělí uživatelé konopí rozhodují o tom, jaký typ konopného produktu je preferováno.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Starší dospělí jsou v současné době nejrychleji rostoucí skupinou uživatelů konopí v USA a je u nich pravděpodobnější, že konopí užívají pro léčebné účely (např. bolest, problémy se spánkem, deprese/úzkost) než pro rekreační účely, přestože mají málo údajů, které by vedly k jejich rozhodování. o tom, jaký typ produktu použít.
Tento projekt využívá pozorování zaměřené na pacienta k získávání a hodnocení starších dospělých, kteří mají zájem o užívání konopí, ve srovnání s kontrolní skupinou, která se o užívání konopí nezajímá.
Vyšetřovatelé shromáždí údaje o prospěšných i škodlivých účincích jedlého konopí různého složení (pouze THC vs. pouze CBD vs. THC+CBD) a budou zkoumat proces, podle kterého se starší dospělí uživatelé konopí rozhodují o tom, jaký typ konopného produktu je preferováno.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
326
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- University of Colorado Boulder
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Starší dospělí trpící problémy s bolestí, spánkem, depresí nebo úzkostí, kteří buď chtějí užívat konopí, nebo si konopí nepřejí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 60 let věku
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Uživatelé konopí: V současné době nesmějí užívat konopí více než 7krát za měsíc a v posledních 6 měsících ne proti bolesti, spánku, depresi nebo úzkosti
- Neuživatelé konopí: NEMĚLI užívat konopí v posledním roce a neužívali pravidelně (např. více než týdně) po dobu delší než jeden rok za posledních 20 let
- Uživatelé konopí: Musí mít zájem užívat konopí alespoň pro jednu z následujících stížností: bolest, problémy se spánkem, deprese, úzkost
- Neuživatelé: NESMÍ mít zájem o užívání konopí, ale mají alespoň jednu z následujících stížností: bolest, problémy se spánkem, deprese, úzkost
- Uživatelé konopí: musí být pohodlné používat jedlé konopí a mít doma zaparkovanou mobilní laboratoř (Dodge van)
- Ženy účastnící se musí být po menopauze
- Pohodlné čtení a psaní v angličtině
- Plánuji zůstat v oblasti Boulder/Denver příští měsíc
- Musí být v pohodě s odběry krve
Kritéria vyloučení:
- Hladina alkoholu v krvi > 0 při screeningu (k podpisu formuláře souhlasu)
- Hlášení užívání jiných drog (kokain, opiáty, metamfetamin) v posledních 90 dnech nebo neúspěšné vyšetření moči na některou z těchto drog
- Minulá nebo současná diagnóza psychózy
- Současné užívání antipsychotických léků
- Těžké pití; Skóre testu identifikace poruchy užívání alkoholu (AUDIT) >8
- Neschopnost/nepohodlí/neochota s nastupováním a vystupováním z pojízdné laboratorní dodávky
- Anamnéza vertiga nebo pádů během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé konopí
Starší dospělí (60 a více), kteří uvádějí bolest, problémy se spánkem a/nebo negativní náladu (úzkost a/nebo deprese) a chtějí užívat konopí na tyto problémy (n=300)
|
Účastníci si vyberou a zakoupí svůj vlastní konopný produkt
|
|
Neuživatelé konopí
Starší dospělí (60 a více), kteří uvádějí bolest, problémy se spánkem a/nebo negativní náladu (úzkost a/nebo deprese) a NECHTĚJÍ na tyto problémy užívat konopí (n=50)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v pacientském globálním dojmu změny
Časové okno: 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní hlášení, zda se příznaky zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
|
1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna ve FACT-Cog
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se kognitivní funkce zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v Reyově sluchové slovní výuce
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Test, zda se pracovní paměť zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
|
Úkol rovnováhy
Časové okno: 1 měsíc
|
Stabilita při zavřených a otevřených očích
|
1 měsíc
|
|
Změna na stupnici důvěry specifického zůstatku činností
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se důvěra v rovnováhu zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna na stupnici deprese a úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se deprese, úzkost a stres zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v režimu rušení spánku PROMIS
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se kvalita spánku zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v PROMIS Fatigue
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Měří, zda se zkušenost s únavou zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v PROMIS rušení bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se rozsah, v jakém bolest zasahuje do každodenních činností, zlepšil, zhoršil nebo zůstal stejný
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna intenzity bolesti za posledních 7 dní
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se intenzita bolesti zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: 1 měsíc
|
Intenzita bolesti, kterou si sami hlásili právě teď
|
1 měsíc
|
|
Průzkum inventáře marihuany Centra pro výzkum závislostí
Časové okno: 1 měsíc
|
Akutní subjektivní účinky konopí
|
1 měsíc
|
|
Dotazník o účincích léků
Časové okno: 1 měsíc
|
Akutní subjektivní účinky konopí
|
1 měsíc
|
|
Profil stavů nálady
Časové okno: 1 měsíc
|
Akutní náladové účinky konopí
|
1 měsíc
|
|
Změna v PROMIS Global Health
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se celkový zdravotní stav a fungování zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v polyfarmacie
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Měří, zda se počet a dávkování současných léků zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v online následném hodnocení časové osy
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
30denní retrospektivní hlášení o užívání návykových látek (konopí, alkohol, jiné drogy); měřítko toho, zda se užívání návykových látek zlepšilo, zhoršilo nebo zůstalo stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v dotazníku o spotřebě marihuany
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se frekvence a množství užívání konopí v průběhu času mění nebo zůstávají stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna krevních kanabinoidů a endokanabinoidů
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Kvantifikace hlavních a vedlejších kanabinoidů a endokanabinoidů v krvi; měřítko toho, zda se hladiny kanabinoidů v průběhu času mění
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
|
Změna neurofilamentového světla
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Kvantifikace poškození neuronů v krvi; měřítko, zda se poškození v průběhu času mění
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
|
Změna očekávání ohledně konopí
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
Vlastní zpráva o tom, zda se názory na zdravotní účinky konopí zlepšily, zhoršily nebo zůstaly stejné
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 2 měsíce, 3 měsíce, 4 měsíce
|
|
Změna v úloze Flanker Inhibitory Control and Attention
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc
|
Měří, zda se inhibice zlepšila, zhoršila nebo zůstala stejná
|
Výchozí stav, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2021
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01AG066698 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .