Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aldring og marihuana: fordele, virkninger og risici (AMBER)

17. juni 2025 opdateret af: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder

Cannabisbrug blandt ældre voksne: Potentielle risici og fordele for en aldrende befolkning

Efterforskere vil indsamle data om både de gavnlige og skadelige virkninger af spiselig cannabis af varierende sammensætning (kun THC vs. CBD-kun vs. THC+CBD), og vil undersøge den proces, hvorved ældre voksne cannabisbrugere beslutter, hvilken type cannabisprodukt foretrækkes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Ældre voksne er i øjeblikket den hurtigst voksende gruppe af cannabisbrugere i USA og er mere tilbøjelige til at bruge cannabis til medicinske formål (f.eks. smerter, søvnbesvær, depression/angst) end til rekreative formål, på trods af at de har få data til at vejlede deres beslutninger. om, hvilken type produkt du skal bruge. Dette projekt anvender et patientcentreret observationsdesign til at rekruttere og vurdere ældre voksne, der er interesserede i at bruge cannabis sammenlignet med en kontrolgruppe, der ikke er interesseret i cannabisbrug. Efterforskere vil indsamle data om både de gavnlige og skadelige virkninger af spiselig cannabis af varierende sammensætning (kun THC vs. CBD-kun vs. THC+CBD), og vil undersøge den proces, hvorved ældre voksne cannabisbrugere beslutter, hvilken type cannabisprodukt foretrækkes.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
326

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • University of Colorado Boulder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre voksne, der oplever problemer med smerter, søvn, depression eller angst, som enten ønsker at bruge cannabis, eller som ikke ønsker at cannabis

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 60 år
  • Kan give informeret samtykke
  • Cannabisbrugere: Må i øjeblikket ikke bruge cannabis mere end 7 gange om måneden og ikke mod smerter, søvn, depression eller angst inden for de seneste 6 måneder
  • Cannabis Ikke-brugere: Burde IKKE have brugt cannabis i det seneste år og ikke have brugt regelmæssigt (f.eks. mere end ugentligt) i mere end et år inden for de seneste 20 år
  • Cannabisbrugere: Skal være interesseret i at bruge cannabis til mindst én af følgende klager: smerter, søvnproblemer, depression, angst
  • Ikke-brugere: Må IKKE være interesseret i at bruge cannabis, men have mindst én af følgende klager: smerter, søvnproblemer, depression, angst
  • Cannabisbrugere: skal være komfortable med at bruge spiselig cannabis og have et mobilt laboratorium (Dodge van) parkeret i deres hjem
  • Kvindelige deltagere skal være postmenopausale
  • Komfortabel læsning og skrivning på engelsk
  • Planlægger at blive i Boulder/Denver-området den næste måned
  • Skal være tryg ved blodudtagninger

Ekskluderingskriterier:

  • Promille > 0 ved screening (for at underskrive samtykkeerklæring)
  • Indberetning af andet stofbrug (kokain, opiater, metamfetamin) inden for de seneste 90 dage eller mislykket urinscreening for nogen af ​​disse stoffer
  • Tidligere eller nuværende diagnose af psykose
  • Nuværende brug af antipsykotisk medicin
  • Kraftig drikning; Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) testresultat >8
  • Manglende evne/ubehag/uvilje ved at stige ind og ud af den mobile laboratorievogn
  • Anamnese med svimmelhed eller fald inden for de seneste seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Cannabisbrugere
Ældre voksne (60 og op), der rapporterer om smerter, søvnproblemer og/eller negativt humør (angst og/eller depression), og som ønsker at bruge cannabis til disse problemer (n=300)
Adfærdsmæssigt: Valg af cannabisprodukt
Deltagerne vælger og køber deres eget cannabisprodukt
Cannabis ikke-brugere
Ældre voksne (60 og opefter), som rapporterer smerter, søvnproblemer og/eller negativt humør (angst og/eller depression) og IKKE ønsker at bruge cannabis til disse problemer (n=50)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens globale indtryk af forandring
Tidsramme: 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om symptomerne er blevet bedre, blevet værre eller forblevet de samme
1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i FACT-Cog
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om kognitiv funktion er forbedret, blevet dårligere eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i Rey Auditory Verbal Learning Task
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Test af, om arbejdshukommelsen er forbedret, blevet dårligere eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned
Balanceopgave
Tidsramme: 1 måned
Stabilitet med lukkede øjne og åbne øjne
1 måned
Ændring i aktivitetsspecifik balance konfidensskala
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om tilliden til balancen er forbedret, blevet dårligere eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Depression Angst Stress Scale
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om depression, angst og stress er blevet bedre, blevet værre eller forblevet det samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i PROMIS søvnforstyrrelse
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om søvnkvaliteten er forbedret, blevet dårligere eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i PROMIS Træthed
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Mål for om oplevelsen af ​​træthed er blevet bedre, blevet værre eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i PROMIS Smerteinterferens
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om i hvilken grad smerte forstyrrer dagligdagens aktiviteter er forbedret, blevet værre eller forblevet uændret
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i smerteintensitet de seneste 7 dage
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om intensiteten af ​​smerte er forbedret, blevet værre eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: 1 måned
Selvrapporteret smerteintensitet lige nu
1 måned
Addiction Research Center Inventory Marihuana Survey
Tidsramme: 1 måned
Akutte subjektive virkninger af cannabis
1 måned
Spørgeskema om lægemiddeleffekter
Tidsramme: 1 måned
Akutte subjektive virkninger af cannabis
1 måned
Profil af Mood States
Tidsramme: 1 måned
Akutte humørpåvirkninger af cannabis
1 måned
Ændring i PROMIS Global Health
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om det generelle helbred og funktionsevne er forbedret, blevet værre eller forblevet det samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i polyfarmaci
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Mål for, om antal og dosering af nuværende medicin er forbedret, blevet værre eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i Online Timeline Follow-back Assessment
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
30-dages retrospektiv rapport om stofbrug (cannabis, alkohol, andre stoffer); mål for, om stofforbruget er forbedret, blevet værre eller forblevet det samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i spørgeskema om marihuanaforbrug
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om hyppigheden og mængden af ​​cannabisbrug ændrer sig over tid eller forbliver den samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blod cannabinoider og endocannabinoider
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Kvantificering af større og mindre cannabinoider og endocannabinoider i blod; mål for, om cannabinoidniveauer ændrer sig over tid
Baseline, 1 måned
Ændring i neurofilamentlys
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Kvantificering af neuronal skade i blod; mål for om skaden ændrer sig over tid
Baseline, 1 måned
Ændring i forventninger til cannabis
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Selvrapportering af, om meninger om sundhedseffekterne af cannabis er forbedret, blevet værre eller forblevet de samme
Baseline, 1 måned, 2 måneder, 3 måneder, 4 måneder
Ændring i Flanker Inhibitory Control and Attention opgave
Tidsramme: Baseline, 1 måned
Mål for, om hæmningen er forbedret, blevet værre eller forblevet den samme
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Colorado, Boulder

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
20. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. december 2021

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
18. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1R01AG066698 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger