Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení glykemických účinků tří typů špaget

5. ledna 2022 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Stanovení účinku tří typů špaget (běžné, celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny s nízkým obsahem sacharidů) na glykemické odezvy u zdravých lidí

Tato studie zkoumala účinky těchto typů špaget No7 na glykemickou odezvu

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Cílem této studie bylo 1. určit glykemický index a glykemickou nálož těchto špaget No7 (běžné, celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny a nízkým obsahem sacharidů) a 2. prozkoumat účinky těchto typů špaget na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých jedinců

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
14

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Athens, Řecko, 11855
        • Agricultural University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý
  • nekuřácké
  • nediabetičtí muži a ženy
  • index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
  • gastrointestinální poruchy
  • těhotenství
  • laktace
  • soutěžní sporty
  • zneužití alkoholu
  • drogová závislost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody. Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny. Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy. První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
Jiný: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Obyčejné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Špagety s vysokým obsahem vlákniny - s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Experimentální: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody. Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny. Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy. První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
Jiný: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Obyčejné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Špagety s vysokým obsahem vlákniny - s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Experimentální: Obyčejné špagety č. 7
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody. Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny. Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy. První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
Jiný: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Obyčejné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Špagety s vysokým obsahem vlákniny - s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Experimentální: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody. Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny. Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy. První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
Jiný: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Obyčejné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Špagety s vysokým obsahem vlákniny - s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Experimentální: Špagety s vysokým obsahem vlákniny – s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody. Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny. Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy. První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
Jiný: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Obyčejné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Jiný: Špagety s vysokým obsahem vlákniny - s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut. Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např. hlad, sytost, chuť k jídlu atd
2 hodiny
Reakce na inzulín ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
Klinicky užitečná změna inzulinu ve slinách, definovaná jako obnovení inzulinu v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
2 hodiny
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci špagetových produktů
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Agricultural University of Athens

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. ledna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • HRBD 49 11/10/2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení