Stanovení glykemických účinků tří typů špaget
5. ledna 2022 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Stanovení účinku tří typů špaget (běžné, celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny s nízkým obsahem sacharidů) na glykemické odezvy u zdravých lidí
Tato studie zkoumala účinky těchto typů špaget No7 na glykemickou odezvu
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cílem této studie bylo 1. určit glykemický index a glykemickou nálož těchto špaget No7 (běžné, celozrnné a s vysokým obsahem vlákniny a nízkým obsahem sacharidů) a 2. prozkoumat účinky těchto typů špaget na postprandiální glykemickou odpověď u zdravých jedinců
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Athens, Řecko, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravý
- nekuřácké
- nediabetičtí muži a ženy
- index tělesné hmotnosti mezi 18 a 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- závažné chronické onemocnění (např. kardiovaskulární onemocnění, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
- gastrointestinální poruchy
- těhotenství
- laktace
- soutěžní sporty
- zneužití alkoholu
- drogová závislost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Bílý chléb
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Obyčejné špagety č. 7
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Celozrnné špagety
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
|
Experimentální: Špagety s vysokým obsahem vlákniny – s nízkým obsahem sacharidů
Čtrnáct zdravých dospělých dospělých s normální tělesnou hmotností (muži: 6, ženy: 10) po 12hodinovém hladovění zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z D-glukózy, testováno dvakrát, při různých návštěvách jako referenční jídlo; a 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba, testováno dvakrát; a 50 g dostupných sacharidů z druhů špaget No7, běžné, celozrnné a s nízkým obsahem sacharidů - s vysokým obsahem vlákniny, testováno jednou, při různých návštěvách, spolu s 300 ml vody.
Mezi návštěvami byla promývací perioda alespoň dva dny.
Vzorky glykémie z kapilární krve a inzulinu ve slinách byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po konzumaci potravy.
První vzorek glukózy a inzulinu ve slinách byl odebrán přesně 15 minut po prvním soustu jídla nebo pití.
|
Čtrnáct zdravých subjektů s normální hmotností po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g glukózy zředěné ve 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 5-10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z bílého chleba spolu s 300 ml vody, testováno dvakrát, při různých návštěvách, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z běžných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z celozrnných špaget č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Čtrnáct zdravých jedinců s normální hmotností po 10-14 hodinách půstu zkonzumovalo 50 g dostupných sacharidů z vysoce vlákniny - nízkosacharidové špagety č. 7 spolu s 300 ml vody, testováno jednou, během 10 minut.
Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení hladiny glukózy v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre 0 až 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut.
Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, pokud je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např.
hlad, sytost, chuť k jídlu atd
|
2 hodiny
|
|
Reakce na inzulín ve slinách
Časové okno: 2 hodiny
|
Klinicky užitečná změna inzulinu ve slinách, definovaná jako obnovení inzulinu v normálních mezích během 2hodinového glukózového tolerančního testu
|
2 hodiny
|
|
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
|
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci špagetových produktů
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HRBD 49 11/10/2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Apetitivní chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království