Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace pro posílení služeb ve specializované terapeutické podpoře (ASSISTS)

4. března 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Ve spolupráci s softwarovou společností pro digitální zdraví vytvořil univerzitní výzkumný tým dvě verze mobilní aplikace, které pomáhají technikům chování v chování (BHT), kteří pracují se studenty s autismem, shromažďují data. První verze zahrnuje základní elektronickou platformu pro sběr dat. Druhá verze má stejnou základní elektronickou platformu pro sběr dat a další funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a zmírnění zatížení sběru dat.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
27

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • University of Pennsylvania

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci musí pracovat jako paraprofessionals nebo Behavioral Health Technicians
  • V současné době poskytuje individuální podporu dětem s autismem
  • V současné době poskytuje služby ve předškolních zařízeních ve Philadelphii, školách, denních starostech nebo domovech.

Kritéria pro vyloučení:

  • n/a

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vylepšená elektronická platforma
Základní elektronická platforma pro sběr dat, která obsahuje další funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a snadného sběru dat.
Behaviorální: Strategie behaviorální ekonomiky
Behaviorální ekonomické funkce určené ke zvýšení motivace ke sběru dat a snadného sběru dat na elektronické platformě.
Jiný: Elektronická platforma
Elektronická platforma pro shromažďování dat
Aktivní komparátor: Elektronická platforma není vylepšena
Základní elektronická platforma pro sběr dat.
Jiný: Elektronická platforma
Elektronická platforma pro shromažďování dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v konzistenci sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů. Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
Třítýdenní zkušební doba
Rozdíl ve sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů. Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
Třítýdenní zkušební doba
Rozdíl v napětí sběru dat mezi skupinami během tří týdnů
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
Konzistence byla procentem intervalů, ve kterých pomocníci vstoupili do údajů na relaci s dětmi během každého školního dne, během tří týdnů. Tyto metriky byly zachyceny prostřednictvím webové analýzy ve spolupráci s naší společností Digital Health Company.
Třítýdenní zkušební doba

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Záměry pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně záměrů, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001). Opatření záměrů mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasí do 7 = silně souhlasí. Silně souhlasím znamenalo silnější záměry přijímat data. Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny). Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Měřítko použitelnosti systému
Časové okno: Třítýdenní zkušební doba
Použili jsme stupnici použitelnosti systému (Sus; Brooke, 1996) k měření reakcí asistentů na různá prohlášení týkající se použitelnosti aplikace s 10 položkami, které používají 5-bodovou stupnici od (1) silně nesouhlasím s (5) silně souhlasí. SUS má vysokou vnitřní konzistentní spolehlivost (Cronbachův alfa = 0,91) a prokázaná citlivost na změnu (Lewis, 2018). Původní dotazník jsme přizpůsobili nahrazení „systému“ za „aplikaci“ napříč všemi položkami. SUS se počítá jako poměrné skóre ze 100, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší použitelnost (≥85 = vynikající; ≥71 = dobré; ≥51 = v pořádku (Bangor et al.).
Třítýdenní zkušební doba
Postoje pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Upravili jsme stupnice pro měření mechanismů ovlivňujících sběr dat, včetně postojů, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001). Opatření postojů mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = dobrý do 7 = špatný (což znamená, že přijímání dat by byla špatná). Postoje měly 2 položky. Tyto položky byly zprůměrovány za účelem vytvoření skóre měřítka, které by se mohlo pohybovat od 1 do 7 pro každé opatření. Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny). Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Vnímané normy pro implementace
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně vnímaných norem pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001). Opatření vnímaných norem mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasím do 7 = silně souhlasí. Silně souhlasím znamenalo silnější vliv norem na přijímání dat. Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny). Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Popisné normy pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně popisných norem, pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001). Opatření vnímaných norem mělo jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasím do 7 = silně souhlasí. Silně souhlasím znamenalo silnější vliv norem na přijímání dat. Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny). Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Sebeúčinnost pro implementatory
Časové okno: Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období
Upravili jsme stupnice tak, aby měřily mechanismy ovlivňující sběr dat, včetně soběstačnosti pomocí metod sociální psychologie (Armitage & Connor, 2001). Míra sebeúčinnosti měla jednu položku, která byla hodnocena od 1 = silně nesouhlasí do 7 = silně souhlasí. Silně souhlasím znamenalo silnější soběstačnost o přijímání dat. Sebeúčinnost měla 2 položky. Tyto položky byly zprůměrovány za účelem vytvoření skóre měřítka, které by se mohlo pohybovat od 1 do 7 pro každé opatření. Pomocníci dokončili opatření na začátku a po zkoušku (3 týdny). Hlášené údaje jsou změny v průběhu času.
Posouzeno na začátku a na konci 3týdenního zkušebního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Pennsylvania

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 849995

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení