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App per rafforzare i servizi in supporto terapeutico specializzato (ASSISTS)

4 marzo 2025 aggiornato da: University of Pennsylvania
In collaborazione con una società di software per la salute digitale, il team di ricerca universitaria ha creato due versioni di un'applicazione mobile per aiutare i tecnici della salute comportamentale (BHT) che lavorano con gli studenti con autismo a raccogliere dati. La prima versione comprende una piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati. La seconda versione ha la stessa piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati, oltre a funzionalità aggiuntive progettate per aumentare la motivazione per raccogliere i dati e facilitare l'onere della raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
27

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I partecipanti devono lavorare come paraprofessionali o tecnici della salute comportamentale
  • Attualmente fornisce supporto individuale ai bambini con autismo
  • Attualmente fornisce servizi in Philadelphia Preschools, Schools, Day Cares o Homes.

Criteri di esclusione:

  • n / a

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Piattaforma elettronica migliorata
Una piattaforma elettronica di base per la raccolta di dati che contiene funzionalità aggiuntive progettate per aumentare la motivazione per raccogliere dati e facilità di raccolta dei dati.
Comportamentale: Strategie di economia comportamentale
Caratteristiche di economia comportamentale progettate per aumentare la motivazione per raccogliere dati e facilità di raccolta dei dati sulla piattaforma elettronica.
Altro: Piattaforma elettronica
Piattaforma elettronica per raccogliere dati
Comparatore attivo: Piattaforma elettronica non migliorata
Una piattaforma elettronica di base per la raccolta dei dati.
Altro: Piattaforma elettronica
Piattaforma elettronica per raccogliere dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza nella coerenza della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane. Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
Periodo di prova di tre settimane
La differenza nel completamento della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane. Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
Periodo di prova di tre settimane
La differenza nella tempestività della raccolta dei dati tra i gruppi per tre settimane
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
La coerenza è stata la percentuale di intervalli in cui gli assistenti hanno inserito dati per sessione con i bambini durante ogni giorno di scuola, per un periodo di tre settimane. Queste metriche sono state catturate tramite Web Analytics in collaborazione con la nostra società di salute digitale.
Periodo di prova di tre settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzioni per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le intenzioni, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001). La misura delle intenzioni aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo. Fortemente d'accordo significava intenzioni più forti di prendere dati. Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane). I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Scala di usabilità del sistema
Lasso di tempo: Periodo di prova di tre settimane
Abbiamo usato la scala di usabilità del sistema (Sus; Brooke, 1996) per misurare le reazioni degli assistenti a varie dichiarazioni relative all'usabilità dell'app con 10 elementi che utilizzano una scala a 5 punti da (1) fortemente in disaccordo a (5) fortemente d'accordo. La SU ha un'elevata affidabilità interna interna (Alpha di Cronbach = .91) e ha dimostrato la sensibilità al cambiamento (Lewis, 2018). Abbiamo adattato il questionario originale per sostituire il "sistema" con "app" in tutti gli articoli. La SU viene calcolata come un punteggio di proporzione su 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore usabilità (≥85 = eccellente; ≥71 = buono; ≥51 = okay (Bangor et al.).
Periodo di prova di tre settimane
Atteggiamenti per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, compresi gli atteggiamenti, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001). La misura degli atteggiamenti aveva un elemento, che era valutato da 1 = buono a 7 = cattivo (il che significa che l'assunzione di dati sarebbe cattiva). Gli atteggiamenti avevano 2 articoli. Questi elementi sono stati mediati per creare il punteggio di scala che potrebbe variare da 1 a 7 per ogni misura. Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane). I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Norme percepite per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le norme percepite, usando metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001). La misura delle norme percepite aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo. Fortemente d'accordo ha significato un'influenza più forte delle norme sull'assunzione di dati. Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane). I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Norme descrittive per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, comprese le norme descrittive, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001). La misura delle norme percepite aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo. Fortemente d'accordo ha significato un'influenza più forte delle norme sull'assunzione di dati. Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane). I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Autoefficacia per gli implementari
Lasso di tempo: Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane
Abbiamo adattato scale per misurare i meccanismi che influenzano la raccolta dei dati, incluso l'autoefficacia, l'uso di metodi di psicologia sociale (Armitage & Connor, 2001). La misura di autoefficacia aveva un elemento, che era valutato da 1 = fortemente in disaccordo a 7 = fortemente d'accordo. Fortemente d'accordo significava un'autoefficacia più forte sull'assunzione di dati. L'autoefficacia aveva 2 articoli. Questi elementi sono stati mediati per creare il punteggio di scala che potrebbe variare da 1 a 7 per ogni misura. Aides ha completato le misure al basale e post-processo (3 settimane). I dati riportati sono cambiamenti nel tempo.
Valutato al basale e alla fine del periodo di prova di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
University of Pennsylvania

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 marzo 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 849995

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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