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App zur Stärkung der Dienstleistungen in spezialisierter therapeutischer Unterstützung (ASSISTS)

4. März 2025 aktualisiert von: University of Pennsylvania
In Zusammenarbeit mit einem Unternehmen mit digitalem Gesundheitswesen erstellte das Universitätsforschungsteam zwei Versionen einer mobilen Anwendung, um Verhaltensgesundheitstechnikern (BHTs) zu unterstützen, die mit Studenten mit Autismus zusammenarbeiten. Die erste Version umfasst eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung. Die zweite Version verfügt über die gleiche grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung sowie zusätzliche Funktionen, mit denen die Motivation zur Erfassung von Daten und zur Erleichterung der Belastung der Datenerfassung gestärkt werden soll.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen als Paraprofessionelle oder Verhaltensgesundheitstechniker arbeiten
  • Derzeit unterstützt Kinder für Kinder mit Autismus individuell
  • Derzeit erbringt Dienstleistungen in Philadelphia Vorschulen, Schulen, Tagesbetreuung oder Häuser.

Ausschlusskriterien:

  • n / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verbesserte elektronische Plattform
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung, die zusätzliche Funktionen enthält, die die Motivation zum Erfassen von Daten und eine einfache Datenerfassung erhöhen sollen.
Verhalten: Verhaltensökonomiestrategien
Merkmale der Verhaltensökonomie, die die Motivation zur Erfassung von Daten und eine einfache Datenerfassung auf der elektronischen Plattform erhöhen sollen.
Sonstiges: Elektronische Plattform
Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten
Aktiver Komparator: Elektronische Plattform nicht verbessert
Eine grundlegende elektronische Plattform für die Datenerfassung.
Sonstiges: Elektronische Plattform
Elektronische Plattform zum Sammeln von Daten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Unterschied in der Datenerfassungskonsistenz zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit
Der Unterschied in der Vervollständigung der Datenerfassung zwischen Gruppen in drei Wochen in drei Wochen
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit
Der Unterschied in der Datenerfassungsfestigkeit zwischen Gruppen über drei Wochen hinweg
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Konsistenz war der Prozentsatz der Intervalle, in denen die Helfer während eines Zeitraums von drei Wochen an jedem Schultag Daten pro Sitzung mit Kindern eingaben. Diese Metriken wurden in Zusammenarbeit mit unserer Digital Health Company über Webanalysen erfasst.
Drei-Wochen-Versuchszeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absichten für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Absichten unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Messung der Absichten hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen wurde, bis 7 = stimmt dem Stimmen zu. Einen Übereinstimmung war eine stärkere Absichten, Daten zu nehmen. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
System Usability Scale
Zeitfenster: Drei-Wochen-Versuchszeit
Wir haben die System Usability-Skala (SUS; Brooke, 1996) verwendet, um die Reaktionen der Helfer auf verschiedene Aussagen zur Benutzerfreundlichkeit der App mit 10 Elementen zu messen, die eine 5-Punkte-Skala von (1) stark zu übereinstimmen (5) stimmen stark überein. Die SUS hat eine hohe interne konsistente Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha = 0,91) und zeigte eine Veränderungsempfindlichkeit (Lewis, 2018). Wir haben den ursprünglichen Fragebogen so angepasst, dass "System" durch "App" über alle Elemente hinweg ersetzt. Die SUS wird als Anteilsbewertung von 100 berechnet, wobei höhere Werte auf höhere Usabilität hinweisen (≥85 = ausgezeichnet; ≥ 71 = gut; ≥ 51 = okay (Bangor et al.).
Drei-Wochen-Versuchszeit
Einstellungen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich Einstellungen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Einstellungsmaßnahmen hatten einen Punkt, der von 1 = gut zu 7 = schlecht bewertet wurde (was bedeutet, dass die Daten schlecht sein würden). Einstellungen hatten 2 Artikel. Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wahrgenommene Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der wahrgenommenen Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu. Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Beschreibende Normen für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich deskriptiven Normen unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die wahrgenommene Messung hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmen, bis 7 = stimmt ein stark zu. Einen Übereinstimmung bedeutet einen stärkeren Einfluss der Normen auf die Aufnahme von Daten. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Selbstwirksamkeit für Implementierer
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet
Wir haben Skalen angepasst, um Mechanismen zu messen, die die Datenerfassung beeinflussen, einschließlich der Selbstwirksamkeit unter Verwendung von Methoden der Sozialpsychologie (Armitage & Connor, 2001). Die Selbstwirksamkeitsmaßnahme hatte einen Gegenstand, der von 1 = stark zu übereinstimmte, bis 7 = stark zustimmen. Einverstanden waren stark zu einer stärkeren Selbstwirksamkeit hinsichtlich der Aufnahme von Daten. Selbstwirksamkeit hatte 2 Artikel. Diese Elemente wurden gemittelt, um den Skalierungswert zu erstellen, der für jedes Maß von 1 bis 7 reichen kann. Die Helfer absolvierten Maßnahmen zu Studienbeginn und nach dem Versuch (3 Wochen). Die angegebenen Daten sind Änderungen im Laufe der Zeit.
Zu Studienbeginn und Ende des 3-wöchigen Versuchszeitraums bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Pennsylvania

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
21. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
21. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 849995

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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