Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

App til styrkelse af tjenester i specialiseret terapeutisk support (ASSISTS)

4. marts 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
I partnerskab med et digitalt sundhedssoftwarefirma oprettede universitetsforskningsteamet to versioner af en mobilapplikation for at hjælpe adfærdsmæssige sundhedsteknikere (BHT'er), der arbejder med studerende med autisme indsamler data. Den første version omfatter en grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling. Den anden version har den samme grundlæggende elektroniske platform til dataindsamling, plus yderligere funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette byrden af ​​dataindsamling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
27

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Deltagerne skal arbejde som paraprofessionelle eller adfærdsmæssige sundhedsteknikere
  • Giver i øjeblikket individuel støtte til børn med autisme
  • Leverer i øjeblikket tjenester i Philadelphia -børnehaver, skoler, dagspleje eller hjem.

Ekskluderingskriterier:

  • n/a

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forbedret elektronisk platform
En grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling, der indeholder yderligere funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette dataindsamling.
Adfærdsmæssigt: Adfærdsøkonomiske strategier
Adfærdsøkonomiske funktioner designet til at øge motivationen til at indsamle data og lette dataindsamling på den elektroniske platform.
Andet: Elektronisk platform
Elektronisk platform til indsamling af data
Aktiv komparator: Elektronisk platform ikke forbedret
En grundlæggende elektronisk platform til dataindsamling.
Andet: Elektronisk platform
Elektronisk platform til indsamling af data

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskellen i dataindsamlingskonsistens mellem grupper på tværs af tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
Konsistens var procentdelen af ​​intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger. Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
Tre-ugers prøveperiode
Forskellen i gennemførelse af dataindsamling mellem grupper på tværs af tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
Konsistens var procentdelen af ​​intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger. Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
Tre-ugers prøveperiode
Forskellen i aktualitet i dataindsamling mellem grupper i tre uger
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
Konsistens var procentdelen af ​​intervaller, hvor hjælpere indtastede data pr. Session med børn i hver skoledag, på tværs af en periode på tre uger. Disse målinger blev fanget via webanalyse i partnerskab med vores digitale sundhedsfirma.
Tre-ugers prøveperiode

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intentioner for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder intentioner, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001). Intentions -foranstaltningen havde en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = meget enig. Stærkt enig betød stærkere intentioner om at tage data. Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger). Rapporterede data er ændringer over tid.
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
System brugervenlighedsskala
Tidsramme: Tre-ugers prøveperiode
Vi brugte systemets brugbarhedsskala (Sus; Brooke, 1996) til at måle hjælpemidlers reaktioner på forskellige udsagn vedrørende appens anvendelighed med 10 poster, der bruger en 5-punkts skala fra (1) stærkt uenig i (5) er meget enig. SUS har høj intern konsistent pålidelighed (Cronbachs alpha = .91) og demonstreret følsomhed over for forandring (Lewis, 2018). Vi tilpassede det originale spørgeskema til at erstatte "system" med "app" på tværs af alle genstande. SUS beregnes som en proportionsresultat ud af 100, med højere score, der indikerer højere anvendelighed (≥85 = fremragende; ≥71 = god; ≥51 = okay (Bangor et al.).
Tre-ugers prøveperiode
Holdninger til implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder holdninger, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001). Holdningsmålerne havde en vare, der blev vurderet fra 1 = god til 7 = dårlig (hvilket betyder, at det at tage data ville være dårlige). Holdninger havde 2 genstande. Disse poster blev gennemsnitligt for at oprette skala -score, der kunne variere fra 1 til 7 for hver foranstaltning. Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger). Rapporterede data er ændringer over tid.
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Opfattede normer for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder opfattede normer ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001). De opfattede normer, der var en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = stærkt enig. Stærkt enig betød en stærkere indflydelse af normer på at tage data. Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger). Rapporterede data er ændringer over tid.
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Beskrivende normer for implementerer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder beskrivende normer ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001). De opfattede normer, der var en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = stærkt enig. Stærkt enig betød en stærkere indflydelse af normer på at tage data. Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger). Rapporterede data er ændringer over tid.
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Selveffektivitet for implementer
Tidsramme: Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode
Vi tilpassede skalaer til at måle mekanismer, der påvirker dataindsamling, herunder selveffektivitet, ved hjælp af socialpsykologimetoder (Armitage & Connor, 2001). Selveffektivitetsforanstaltningen havde en vare, der blev vurderet fra 1 = stærkt uenig til 7 = meget enig. Stærkt enig betød stærkere selveffektivitet om at tage data. Selveffektivitet havde 2 poster. Disse poster blev gennemsnitligt for at oprette skala -score, der kunne variere fra 1 til 7 for hver foranstaltning. Hjælpemidler afsluttede foranstaltninger ved baseline og post-retssag (3 uger). Rapporterede data er ændringer over tid.
Vurderet ved baseline og slutningen af ​​3-ugers prøveperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Pennsylvania

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
9. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
21. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
21. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. marts 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 849995

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger