Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oleuropein a metabolismus svalové energie

16. března 2023 aktualizováno: Société des Produits Nestlé (SPN)

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie ke zkoumání účinnosti oleuropeinu na energetický metabolismus kosterního svalstva a únavu u lidí

Předklinické studie provedené v Nestlé Research (NR) identifikovaly oleuropein jako nový aktivátor mitochondriálního importu vápníku. Toto zesílené mitochondriální vychytávání vápníku mělo za následek sníženou fosforylaci enzymu pyruvátdehydrogenázy (PDH), která je spojena s jeho aktivací jako enzymu omezujícího rychlost mitochondriální oxidace, stejně jako zvýšení spotřeby mitochondriálního kyslíku, což nakonec vede ke snížení svalové únavy. Kromě toho NR prokázala, že během stárnutí dochází ke snížení spotřeby mitochondriálního vápníku a kyslíku v izolovaných vláknech kosterního svalstva. Dalším krokem ve vývoji důkazů je prokázání účinnosti oleuropeinu pro zlepšení svalové energie a snížení fyzické únavy u zdravé stárnoucí populace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Maastricht, Holandsko
        • Maastricht University Medical Centre +

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mužský
  2. 50 až 70 let
  3. BMI 18,5-29,9 kg/m2
  4. Zdravý podle anamnézy a úsudku zkoušejícího/lékaře
  5. Po udělení informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  1. Alergie/nesnášenlivost na studijní produkt
  2. >5% změna tělesné hmotnosti za předchozí 3 měsíce
  3. HbA1c ≥ 6,5 %
  4. Krevní tlak >140/90 mmHg
  5. Účast na strukturovaném (progresivním) cvičebním programu
  6. Kouření
  7. Diagnostikované akutní nebo chronické zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly ovlivnit výsledky studie
  8. Diagnostikované poruchy pohybového aparátu
  9. Chronické užívání léků potlačujících žaludeční kyselinu
  10. Neschválené souběžné léky, jako jsou antagonisté vápníku (např. valproát), perorální kortikosteroidy, cokoli, co zabrání subjektům bezpečně dokončit studii podle zkoušejícího, nebo léky/léky, o kterých je známo, že interferují s očekávaným mechanismem účinku IP nebo ovlivňují výsledné parametry
  11. Alkohol (příjem vyšší než 3 porce denně. Jedna porce je 0,4 dl alkoholu, 1 dl vína nebo 3 dl piva) nebo zneužívání drog
  12. Příliš nevyvážená nebo restriktivní strava (např. hyperproteinové, veganské, ketogenní atd.)
  13. Subjekty, které nechtějí a/nebo nejsou schopny dodržet plánované návštěvy a požadavky protokolu studie
  14. Jakékoli implantáty, které by byly kontraindikací pro provedení MRI vyšetření.
  15. Účast na jiné studii ve stejnou dobu
  16. Darování krve v posledních 2 měsících

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Výzkumný produkt
Zkoušeným produktem je kapsle obsahující 100 mg účinné látky oleuropeinu a bude podávána jednou denně ve formě 250 mg extraktu z olivových listů (tj. 100 mg oleuropeinu denně) po dobu intervence (36 dní).
Jiný: Extrakt z olivových listů
Zkoušeným produktem je kapsle obsahující 100 mg účinné látky oleuropeinu a bude podávána jednou denně ve formě 250 mg extraktu z olivových listů (tj. 100 mg oleuropeinu denně) po dobu intervence (36 dní).
Komparátor placeba: Ovládací rameno
Kontrolou bude kapsle s placebem obsahující 336 mg mikrokrystalické celulózy, odpovídající vzhledu zkoumaného produktu.
Jiný: Placebo
Kontrolou bude kapsle s placebem obsahující 336 mg mikrokrystalické celulózy, odpovídající vzhledu zkoumaného produktu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky průzkumu – Vyhodnoťte změny v aktivaci pyruvátdehydrogenázy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jediné dávce
Časové okno: Chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno westernovým přenosem
Chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – Vyhodnoťte změny v aktivaci pyruvátdehydrogenázy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jediné dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno biochemickou analýzou
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn mitokondriálního dýchání mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednorázové dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřili rychlosti spotřeby kyslíku (respirace nebo JO2) pomocí systémů Oroboros Oxygraph 2K s fyziologickými koncentracemi ADP pomocí permeabilizovaných svalových vláken.
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn únavy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
měřeno pomocí dynamometru Biodex
Po 4 týdnech suplementace
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn únavy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí dynamometru Biodex
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn aktivace pyruvátdehydrogenázy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřeno westernovým přenosem
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn aktivace pyruvátdehydrogenázy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřeno biochemickou analýzou
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - Vyhodnotit změny mitochondriálního dýchání mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřili rychlosti spotřeby kyslíku (respirace nebo JO2) pomocí systémů Oroboros Oxygraph 2K s fyziologickými koncentracemi ADP pomocí permeabilizovaných svalových vláken.
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn poměru výměny dýchání celým tělem (RER) mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřili objem kyslíku a oxidu uhličitého pomocí nepřímé kalorimetrie s odvětrávanou digestoří
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn metabolitů oleuropeinu mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno analýzou metabolitů oleuropeinu v krvi
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace glukózy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno analýzou glukózy v krvi
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace glukózy v krvi, inzulínu, volných mastných kyselin – mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno analýzou inzulínu v krvi
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace volných mastných kyselin mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno analýzou koncentrace volných mastných kyselin (FFA, TG) v krvi
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn krevního tlaku mezi skupinami s oleuropeinem a placebem po 1 jednotlivé dávce
Časové okno: Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
měřeno pomocí automatické nafukovací manžety
Akutní účinek po prvním užití přípravku + chronický účinek po 36 dnech užívání
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn protizánětlivých markerů mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno analýzou protizánětlivých markerů v krvi
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn antioxidačních markerů mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno analýzou antioxidačních markerů v krvi
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace glukózy mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno analýzou glukózy v krvi
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace inzulínu mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno analýzou inzulinu v krvi
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn koncentrace volných mastných kyselin mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno analýzou koncentrace volných mastných kyselin (FFA, TG) v krvi
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn stavu nálady a kvality života mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí dotazníku kvality života Světové zdravotnické organizace (WHOQOL-BREF) (hodnocení 0 pro „vůbec ne“ a 5 pro „extrémní množství“)
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn stavu nálady a kvality života mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí Profile of Mood States - short-form (POMS-SF) - scale (hodnocení 0 pro 'vůbec ne' a 4 pro 'extrémně')
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn stavu nálady a kvality života mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí dotazníků kvality života (QoL).
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn ve vnímání únavy a stavu nálady před/po měření Biodexem mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí dotazníku aktuální nálady (hodnocení 0 pro „vůbec ne“ - 4 pro „extrémně“)
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn ve vnímání únavy a stavu nálady před/po měření Biodexem mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Vizuální analogová stupnice RPE Dotazník - BORGova stupnice (6 pro „bez námahy – 20 pro „maximální námahu“
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu k vyhodnocení změn ve složení těla mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měření obsahu svalů a tuku v celém těle pomocí magnetické rezonance (MRI)
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - Celotělový respirační výměnný poměr - Vyhodnocení změn Celotělového respiračního výměnného poměru (RER) mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
změřte objem kyslíku a dikyslíku pomocí nepřímé kalorimetrie s ventilačním krytem
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - Vyhodnotit změny metabolitů oleuropeinu mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřit analýzou metabolitů oleuropeinu v krvi
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - k vyhodnocení změn molekulární signalizace a hladin proteinů a mRNA regulátorů svalového metabolismu mezi skupinami oleuropeinu a placeba
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřeno analýzou RNAseq a proteomiky založené na MS
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - k vyhodnocení změn molekulární signalizace a hladin proteinů a mRNA regulátorů oleuropeinu a placebo skupin
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřeno pomocí Western Blot
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu - k vyhodnocení změn molekulární signalizace a hladin proteinů a mRNA regulátorů oleuropeinu a placebo skupin
Časové okno: Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
měřeno analýzou polymerázové řetězové reakce
Chronický účinek (po 36 dnech suplementace)
Výsledky průzkumu – k vyhodnocení změn v síle mezi skupinami s oleuropeinem a placebem
Časové okno: Po 4 týdnech suplementace
měřeno pomocí biodex dynanometru
Po 4 týdnech suplementace
Průzkumné výsledky pro hodnocení změn síly mezi oleuropeinem
Časové okno: Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)
měřeno pomocí biodex dynanometru
Chronický účinek (po 29 dnech suplementace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
19. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. března 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20.22.NRC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení