Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oleuropein og muskelenergimetabolisme

16. marts 2023 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

En randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse for at undersøge effektiviteten af ​​Oleuropein på skeletmuskelenergimetabolisme og træthed hos mennesker

Prækliniske undersøgelser udført ved Nestlé Research (NR) identificerede oleuropein som en ny aktivator af mitokondriel calciumimport. Denne forstærkede mitokondrielle calciumoptagelse resulterede i nedsat phosphorylering af enzymet pyruvatdehydrogenase (PDH), som er forbundet med dets aktivering som et hastighedsbegrænsende enzym for mitokondriel oxidation, samt øge mitokondrielt iltforbrug, hvilket i sidste ende resulterer i fald i muskeltræthed. Derudover påviste NR, at mitokondrielle calcium- og iltforbrug falder under aldring i isolerede skeletmuskelfibre. Det næste trin i evidensudviklingen er at demonstrere effektiviteten af ​​oleuropein til forbedret muskelenergi og mindsket fysisk træthed i en sund aldrende befolkning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Holland
      • Maastricht, Holland
        • Maastricht University Medical Centre +

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Han
  2. 50 til 70 år
  3. BMI 18,5-29,9 kg/m2
  4. Sund i henhold til sygehistorie og efterforskerens/lægens vurdering
  5. Efter at have givet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi/intolerance over for undersøgelsesproduktet
  2. >5 % ændring i kropsmasse inden for de foregående 3 måneder
  3. HbA1c ≥ 6,5 %
  4. Blodtryk >140/90 mmHg
  5. Deltagelse i et struktureret (progressivt) træningsprogram
  6. Rygning
  7. Diagnosticeret akutte eller kroniske medicinske tilstande, som efter investigatorens mening kunne påvirke undersøgelsesresultater
  8. Diagnosticeret muskuloskeletale lidelser
  9. Kronisk brug af mavesyrehæmmende medicin
  10. Uautoriseret samtidig medicin såsom calciumantagonister (f. valproat), orale kortikosteroider, alt, hvad der forhindrer forsøgspersoner i at fuldføre undersøgelsen sikkert i henhold til efterforskeren eller medikamenter/lægemidler, der er kendt, interfererer med den forventede virkningsmekanisme af IP eller påvirker udfaldsparametrene
  11. Alkohol (indtag højere end 3 portioner om dagen. En portion er 0,4 dl alkohol, 1 dl vin eller 3 dl øl) eller stofmisbrug
  12. For ubalanceret eller restriktiv kost (f.eks. hyperprotein, vegansk, ketogen osv.)
  13. Forsøgspersoner, der ikke vil og/eller ikke er i stand til at overholde planlagte besøg og kravene i undersøgelsesprotokollen
  14. Eventuelle implantater, der ville være en kontraindikation for at udføre en MR-scanning.
  15. Deltagelse i en anden undersøgelse på samme tid
  16. Bloddonation inden for de seneste 2 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Undersøgelsesprodukt
Undersøgelsesproduktet er en kapsel indeholdende 100 mg af den aktive ingrediens oleuropein og vil blive leveret en gang dagligt i form af et 250 mg olivenbladekstrakt (dvs. 100 mg oleuropein pr. dag) produkt i hele interventionsperioden (36 dage).
Andet: Olivenbladekstrakt
Undersøgelsesproduktet er en kapsel indeholdende 100 mg af den aktive ingrediens oleuropein og vil blive leveret en gang dagligt i form af et 250 mg olivenbladekstrakt (dvs. 100 mg oleuropein pr. dag) produkt i hele interventionsperioden (36 dage).
Placebo komparator: Kontrolarm
Kontrollen vil være en placebokapsel indeholdende 336 mg mikrokrystallinsk cellulose, som matcher undersøgelsesproduktets udseende.
Andet: Placebo
Kontrollen vil være en placebokapsel indeholdende 336 mg mikrokrystallinsk cellulose, som matcher undersøgelsesproduktets udseende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorative resultater - Evaluer ændringerne i Pyruvat dehydrogenase aktivering mellem oleuropein og placebo grupper efter 1 enkelt dosis
Tidsramme: Kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved western blotting
Kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Eksplorative resultater - Evaluer ændringerne i Pyruvat dehydrogenase aktivering mellem oleuropein og placebo grupper efter 1 enkelt dosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved biokemisk analyse
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne Mitokondriel respiration mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målte hastighederne for iltforbrug (respiration eller JO2) ved hjælp af Oroboros Oxygraph 2K-systemer med fysiologiske ADP-koncentrationer ved hjælp af permeabiliserede muskelfibre.
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne af træthed mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
målt med Biodex dynamometer
Efter 4 ugers tilskud
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i træthed mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt med Biodex dynamometer
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne af Pyruvat dehydrogenase aktivering mellem oleuropein og placebo grupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målt ved western blotting
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne af Pyruvat dehydrogenase aktivering mellem oleuropein og placebo grupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målt ved biokemisk analyse
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Eksplorative resultater - At evaluere ændringerne af mitokondriel respiration mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målte hastighederne for iltforbrug (respiration eller JO2) ved hjælp af Oroboros Oxygraph 2K-systemer med fysiologiske ADP-koncentrationer ved hjælp af permeabiliserede muskelfibre.
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i hele kroppens respiratoriske udvekslingsforhold (RER) mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse+ kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målte ilt- og kuldioxidvolumenet ved hjælp af indirekte kalorimetri med ventileret emhætte
Akut effekt efter første produktindtagelse+ kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne af oleuropeinmetabolitter mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved analyse af oleuropein-metabolitter i blod
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i glukosekoncentrationen mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved at analysere glukose i blodet
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne Blodsukker, insulin, frie fedtsyrekoncentrationer - mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved analyse af insulin i blod
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i koncentrationen af ​​frie fedtsyrer mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved analyse af fri fedtsyrekoncentration (FFA, TG) i blod
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i blodtryk mellem oleuropein- og placebogrupper efter 1 enkeltdosis
Tidsramme: Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
målt ved hjælp af automatiseret oppustelig manchet
Akut effekt efter første produktindtagelse + kronisk effekt efter 36 dages indtagelse
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne af antiinflammatoriske markører mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved analyse af antiinflammatoriske markører i blod
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne af antioxidantmarkører mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved analyse af antioxidantmarkører i blod
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i glukosekoncentrationen mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved at analysere glukose i blodet
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i insulinkoncentrationen mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved analyse af insulin i blodet
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i koncentrationen af ​​frie fedtsyrer mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved analyse af fri fedtsyrekoncentration (FFA, TG) i blod
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i humørtilstand og livskvalitet mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt med Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (WHOQOL-BREF) (vurdering 0 for 'slet ikke' og 5 for 'en ekstrem mængde')
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i humørtilstand og livskvalitet mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt med Profile of Mood States - short-form (POMS-SF) - skala (vurdering 0 for 'slet ikke' og 4 for 'ekstremt')
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i humørtilstand og livskvalitet mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt med livskvalitetsspørgeskemaerne (QoL).
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i træthedsopfattelsen og humørstilstand før/efter Biodex-måling mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt med det aktuelle humørspørgeskema (vurdering 0 for 'slet ikke' - 4 for 'ekstremt')
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - for at evaluere ændringerne i træthedsopfattelsen og humørstilstand før/efter Biodex-måling mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
RPE visuel analog skala Spørgeskema - BORG skala (6 for 'ingen anstrengelse - 20 for 'maksimal anstrengelse'
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater for at evaluere ændringerne i kropssammensætning mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
mål hele kroppens muskler og fedtindhold ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
Eksplorative resultater - Helkrops respiratorisk udvekslingsforhold - At evaluere ændringerne i hele kroppens respiratoriske udvekslingsforhold (RER) mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
mål ilt- og dioxygenvolumen ved hjælp af indirekte kalorimetri med ventilationshætte
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Eksplorative resultater - At evaluere ændringerne af oleuropein-metabolitter mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
måle ved at analysere Oleuropein-metabolitter i blod
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne af molekylær signalering og protein- og mRNA-niveauer af regulatorer af muskelmetabolisme mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målt ved at analysere RNAseq og MS-baseret proteomik
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne af molekylær signalering og protein- og mRNA-niveauer af regulatorer, oleuropein og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målt ved hjælp af Western Blot
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne af molekylær signalering og protein- og mRNA-niveauer af regulatorer, oleuropein og placebogrupper
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
målt ved at analysere polymerasekædereaktion
Kronisk effekt (efter 36 dages tilskud)
Udforskende resultater - for at evaluere ændringerne i styrke mellem oleuropein- og placebogrupper
Tidsramme: Efter 4 ugers tilskud
målt ved hjælp af biodex dynanometer
Efter 4 ugers tilskud
Eksplorative resultater for at evaluere styrkeændringerne mellem oleuropein
Tidsramme: Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)
målt ved hjælp af biodex dynanometer
Kronisk effekt (efter 29 dages tilskud)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Maastricht University Medical Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Luc van Loon, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. marts 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20.22.NRC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger