Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oleuropeina i metabolizm energetyczny mięśni

16 marca 2023 zaktualizowane przez: Société des Produits Nestlé (SPN)

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu zbadanie skuteczności oleuropeiny na metabolizm energetyczny mięśni szkieletowych i zmęczenie u ludzi

Badania przedkliniczne przeprowadzone w Nestlé Research (NR) wykazały, że oleuropeina jest nowym aktywatorem mitochondrialnego importu wapnia. To nasilone mitochondrialne pobieranie wapnia spowodowało zmniejszenie fosforylacji enzymu dehydrogenazy pirogronianowej (PDH), co jest związane z jego aktywacją jako enzymu ograniczającego szybkość utleniania mitochondriów, a także zwiększenie mitochondrialnego zużycia tlenu, co ostatecznie prowadzi do zmniejszenia zmęczenia mięśni. Ponadto NR wykazał, że podczas starzenia mitochondrialne wskaźniki zużycia wapnia i tlenu zmniejszają się w izolowanych włóknach mięśni szkieletowych. Kolejnym krokiem w rozwoju dowodów jest wykazanie skuteczności oleuropeiny w poprawie energii mięśniowej i zmniejszeniu zmęczenia fizycznego w zdrowej, starzejącej się populacji.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Maastricht, Holandia
        • Maastricht University Medical Centre +

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna
  2. 50 do 70 lat
  3. BMI 18,5-29,9 kg/m2
  4. Zdrowy zgodnie z historią choroby i oceną badacza/lekarza
  5. Po wyrażeniu świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Alergia/nietolerancja na badany produkt
  2. >5% zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  3. HbA1c ≥ 6,5%
  4. Ciśnienie krwi >140/90 mmHg
  5. Uczestnictwo w ustrukturyzowanym (progresywnym) programie ćwiczeń
  6. Palenie
  7. Zdiagnozowano ostre lub przewlekłe schorzenia, które w opinii badacza mogą mieć wpływ na wyniki badania
  8. Rozpoznane schorzenia narządu ruchu
  9. Przewlekłe stosowanie leków hamujących wydzielanie kwasu żołądkowego
  10. Jednoczesne przyjmowanie niedozwolonych leków, takich jak antagoniści wapnia (np. walproinian), doustne kortykosteroidy, wszystko, co według badacza uniemożliwi uczestnikom bezpieczne ukończenie badania lub leki/leki, o których wiadomo, że zakłócają oczekiwany mechanizm działania IP lub wpływają na parametry końcowe
  11. Alkohol (spożycie większe niż 3 porcje dziennie. Jedna porcja to 0,4 dl alkoholu, 1 dl wina lub 3 dl piwa) lub nadużywanie narkotyków
  12. Zbyt niezrównoważona lub restrykcyjna dieta (np. hiperbiałkowe, wegańskie, ketogeniczne itp.)
  13. Pacjenci, którzy nie chcą i/lub nie są w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt i wymagań protokołu badania
  14. Wszelkie implanty, które byłyby przeciwwskazaniem do wykonania rezonansu magnetycznego.
  15. Udział w innym badaniu w tym samym czasie
  16. Oddawanie krwi w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Produkt badawczy
Badany produkt to kapsułka zawierająca 100 mg substancji czynnej oleuropeiny, dostarczana raz dziennie w postaci 250 mg ekstraktu z liści oliwnych (tj. 100 mg oleuropeiny dziennie) przez cały okres interwencji (36 dni).
Inny: Ekstrakt z liści oliwnych
Badany produkt to kapsułka zawierająca 100 mg substancji czynnej oleuropeiny, dostarczana raz dziennie w postaci 250 mg ekstraktu z liści oliwnych (tj. 100 mg oleuropeiny dziennie) przez cały okres interwencji (36 dni).
Komparator placebo: Ramię kontrolne
Kontrolą będzie kapsułka placebo zawierająca 336 mg celulozy mikrokrystalicznej, odpowiadającej wyglądem badanemu produktowi.
Inny: Placebo
Kontrolą będzie kapsułka placebo zawierająca 336 mg celulozy mikrokrystalicznej, odpowiadającej wyglądem badanemu produktowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki eksploracyjne — ocena zmian w aktywacji dehydrogenazy pirogronianowej między grupami oleuropeiny i placebo po podaniu 1 pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Chroniczny efekt po 36 dniach przyjmowania
mierzono metodą western blotting
Chroniczny efekt po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne — ocena zmian w aktywacji dehydrogenazy pirogronianowej między grupami oleuropeiny i placebo po podaniu 1 pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone za pomocą analizy biochemicznej
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne — ocena zmian w oddychaniu mitokondrialnym między grupami oleuropeiny i placebo po podaniu 1 pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
zmierzyli tempo zużycia tlenu (oddychanie lub JO2) za pomocą systemów Oroboros Oxygraph 2K z fizjologicznymi stężeniami ADP przy użyciu przepuszczalnych włókien mięśniowych.
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian zmęczenia między grupami oleuropeiny i placebo po 1 pojedynczej dawce
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji
zmierzono za pomocą dynamometru Biodex
Po 4 tygodniach suplementacji
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian zmęczenia między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
zmierzono za pomocą dynamometru Biodex
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian aktywacji dehydrogenazy pirogronianowej pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
mierzono metodą western blotting
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian aktywacji dehydrogenazy pirogronianowej pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
mierzone za pomocą analizy biochemicznej
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji - Ocena zmian oddychania mitochondrialnego między grupami otrzymującymi oleuropeinę i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
zmierzyli tempo zużycia tlenu (oddychanie lub JO2) za pomocą systemów Oroboros Oxygraph 2K z fizjologicznymi stężeniami ADP przy użyciu przepuszczalnych włókien mięśniowych.
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki eksploracyjne — ocena zmian współczynnika wymiany oddechowej całego ciała (RER) między grupami oleuropeiny i placebo po podaniu 1 pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
zmierzyli objętość tlenu i dwutlenku węgla za pomocą kalorymetrii pośredniej z wentylowanym kapturem
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracji — ocena zmian metabolitów oleuropeiny między grupami otrzymującymi oleuropeinę i placebo po podaniu 1 pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone na podstawie analizy metabolitów oleuropeiny we krwi
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne – ocena zmian stężenia glukozy pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo po 1 pojedynczej dawce
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone przez analizę glukozy we krwi
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne – ocena zmian Stężenie glukozy, insuliny, wolnych kwasów tłuszczowych we krwi – pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo po 1 pojedynczej dawce
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone przez analizę insuliny we krwi
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian stężenia wolnych kwasów tłuszczowych pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo po 1 pojedynczej dawce
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone analizą stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (WKT, TG) we krwi
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian ciśnienia krwi między grupami oleuropeiny i placebo po 1 pojedynczej dawce
Ramy czasowe: Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
mierzone za pomocą automatycznego nadmuchiwanego mankietu
Efekt ostry po pierwszym spożyciu produktu + efekt przewlekły po 36 dniach przyjmowania
Wyniki eksploracji - ocena zmian markerów przeciwzapalnych pomiędzy grupami otrzymującymi oleuropeinę i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzony na podstawie analizy markerów przeciwzapalnych we krwi
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji — ocena zmian markerów antyoksydacyjnych między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzona analizą markerów antyoksydacyjnych we krwi
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne – ocena zmian stężenia glukozy pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzone przez analizę glukozy we krwi
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian stężenia insuliny pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzona przez analizę insuliny we krwi
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji - ocena zmian stężenia wolnych kwasów tłuszczowych pomiędzy grupami otrzymującymi oleuropeinę i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzone analizą stężenia wolnych kwasów tłuszczowych (WKT, TG) we krwi
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian stanu nastroju i jakości życia pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF) (ocena 0 dla „wcale” i 5 dla „ekstremalnej ilości”)
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian stanu nastroju i jakości życia pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzone za pomocą Profilu Stanów Nastroju – forma krótka (POMS-SF) – skala (ocena 0 dla „wcale” i 4 dla „bardzo”)
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne - ocena zmian stanu nastroju i jakości życia pomiędzy grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzona za pomocą kwestionariuszy Jakości Życia (QoL).
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne – ocena zmian odczuwania zmęczenia i stanu nastroju przed/po pomiarze Biodex między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
mierzone za pomocą kwestionariusza aktualnego nastroju (ocena 0 dla „wcale” – 4 dla „bardzo”)
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracyjne – ocena zmian odczuwania zmęczenia i stanu nastroju przed/po pomiarze Biodex między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Kwestionariusz wizualnej analogowej skali RPE – skala BORG (6 dla „bez wysiłku – 20 dla „maksymalnego wysiłku”
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Eksploracyjne wyniki oceny zmian w składzie ciała między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
zmierzyć zawartość mięśni i tłuszczu całego ciała za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI)
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji - Współczynnik wymiany oddechowej całego ciała - Aby ocenić zmiany współczynnika wymiany oddechowej całego ciała (RER) między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
zmierzyć objętość tlenu i tlenu za pomocą kalorymetrii pośredniej z okapem wentylacyjnym
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji - Aby ocenić zmiany metabolitów oleuropeiny między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
zmierzyć, analizując metabolity oleuropeiny we krwi
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji – ocena zmian sygnalizacji molekularnej oraz poziomów białek i mRNA regulatorów metabolizmu mięśni między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
mierzone przez analizę RNAseq i proteomiki opartej na MS
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji — ocena zmian sygnalizacji molekularnej oraz poziomów białek i mRNA regulatorów grup oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
zmierzono metodą Western Blot
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Wyniki eksploracji — ocena zmian sygnalizacji molekularnej oraz poziomów białek i mRNA regulatorów grup oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
zmierzono analizując reakcję łańcuchową polimerazy
Efekt chroniczny (po 36 dniach suplementacji)
Eksploracyjne wyniki – ocena zmian siły między grupami oleuropeiny i placebo
Ramy czasowe: Po 4 tygodniach suplementacji
zmierzono za pomocą dynamometru firmy Biodex
Po 4 tygodniach suplementacji
Eksploracyjne wyniki oceny zmian mocy między oleuropeiną
Ramy czasowe: Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)
zmierzono za pomocą dynamometru firmy Biodex
Efekt chroniczny (po 29 dniach suplementacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Société des Produits Nestlé (SPN)

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Maastricht University Medical Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Luc van Loon, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20.22.NRC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami