Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adherence léků u psoriatické artritidy

26. srpna 2022 aktualizováno: Bezmialem Vakif University

Samostatně hlášená adherence k lékům u pacientů s psoriatickou artritidou: Vliv vnímání nemoci a přesvědčení o medikaci

Psoriatická artritida (PsA) je chronické multisystémové onemocnění vyžadující běžné návštěvy lékaře a dodržování léků. Vyhodnocení parametrů ovlivňujících adherenci k medikaci je zásadní pro účinnost léčby. Pokud je nám známo, žádná studie dosud nikdy nehodnotila faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Psoriatická artritida (PsA) je multisystémové onemocnění vyžadující běžné návštěvy lékaře a dodržování léků. Vzhledem ke své chronické povaze léčebné režimy trvají po celý život a to může ovlivnit účinnost léčby. I když je léčba léky biologickou intervencí, pro účinnost léčby se zdá zásadní dodržování medikace a eliminace faktorů, které ji ovlivňují. Pokud je nám známo, žádná studie dosud nikdy nehodnotila faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA. Naším cílem v této studii je zhodnotit faktory ovlivňující adherenci k medikaci u pacientů s PsA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Krocan, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnostikovanou psoriatickou artritidou užívající léky po dobu nejméně 6 měsíců

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno s PsA podle kritérií CASPAR
  • Podávání léků PsA po dobu nejméně 6 měsíců
  • Věk ≥18

Kritéria vyloučení:

  • Nemít dostatek kognitivních funkcí k pochopení a zodpovězení dotazníků
  • Mít psychiatrickou poruchu
  • Máte-li závažnou komorbiditu (např. malignita, mrtvice)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Psoriatická artritida
Pacienti s psoriatickou artritidou podle klasifikačních kritérií pro psoriatickou artritidu (CASPAR).
Jiný: Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
DAPSA zahrnuje počet kloubů 68/66 sečtený s celkovým skóre pacienta, skóre bolesti pacienta a hladinu C-reaktivního proteinu. DAPSA poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14).
Jiný: Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
CQR je dotazník, který si sami administrují, který byl vyvinut s cílem správně identifikovat pacienty, kteří byli klasifikováni jako „nízké“ adherenty (beroucí
Jiný: The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) je dotazník, který hodnotí řadu přesvědčení o nemoci, o nichž se předpokládá, že souvisejí se zvládáním a chováním vyhledávajícím pomoc. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Maximální celkové skóre je 80. Vyšší skóre znamená, že pacient nemoc vnímá se znepokojením.
Jiný: The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) je nástroj pro hodnocení názorů lidí na léky. BMQ se skládá ze dvou částí: BMQ-Specific, která posuzuje reprezentace léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General, která posuzuje názory na léky obecně. Má celkem 18 otázek bodovaných pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre představuje silnější přesvědčení.
Jiný: Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) určuje úrovně úzkosti a deprese, které člověk zažívá. HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
Jiný: Kvalita života s psoriatickou artritidou (PsAQoL)
Měření kvality života psoriatické artritidy (PsAQoL) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem pro konkrétní onemocnění, který měří účinek, který má psoriatická artritida na kvalitu života pacienta. Jedná se o dotazník o 20 položkách, který si sami vyplníte a jehož vyplnění zabere přibližně tři minuty. Odpovědi jsou omezeny na pravdivé nebo nepravdivé. Vysoké skóre PsAQoL ukazuje na nižší kvalitu života. Celkové skóre je mezi 0 a 20.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivita onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA)
Časové okno: 1 den
Skóre aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA) poskytuje kontinuální skóre aktivity artritidy a má ověřené limity pro remisi (< 4) a nízkou aktivitu onemocnění (< 14). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
1 den
Compliance-Questionnaire-Reumatology (CQR)
Časové okno: 1 den
CQR je dotazník, který si sami založíte, který byl vyvinut s cílem správně identifikovat pacienty, kteří byli klasifikováni jako „nízcí“ adherenti (správně užívající < 80 % své medikace). Čtyřbodová Likertova škála odpovědí se pohybuje od; „Rozhodně nesouhlasím“ (s hodnocením 1) až „Rozhodně souhlasím“ (s hodnocením 4), přičemž nižší skóre ukazuje na nižší úroveň dodržování. Celkové skóre je mezi 0 a 100.
1 den
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Časové okno: 1 den
Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) je dotazník, který hodnotí řadu přesvědčení o nemoci, o nichž se předpokládá, že souvisejí se zvládáním a chováním vyhledávajícím pomoc. Každá položka je hodnocena mezi 0 a 10. Maximální celkové skóre je 80. Vyšší skóre znamená, že pacient nemoc vnímá se znepokojením.
1 den
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Časové okno: 1 den
Dotazník přesvědčení o lécích (BMQ) je nástroj pro hodnocení názorů lidí na léky. BMQ se skládá ze dvou částí: BMQ-Specific, která posuzuje reprezentace léků předepsaných pro osobní použití a BMQ-General, která posuzuje názory na léky obecně. Má celkem 18 otázek bodovaných pomocí 5bodové Likertovy škály. Vyšší skóre představuje silnější přesvědčení. Celkové skóre se pohybuje od 4 do 20
1 den
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 1 den
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) určuje úrovně úzkosti a deprese, které člověk zažívá. HADS je škála čtrnácti položek, která generuje: Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Každá položka v dotazníku je hodnocena od 0 do 3, což znamená, že osoba může dosáhnout skóre mezi 0 a 21 buď pro úzkost, nebo depresi.
1 den
Kvalita života s psoriatickou artritidou (PsAQoL)
Časové okno: 1 den
Měření kvality života psoriatické artritidy (PsAQoL) je ukazatelem výsledku hlášeným pacientem pro konkrétní onemocnění, který měří účinek, který má psoriatická artritida na kvalitu života pacienta. Jedná se o dotazník o 20 položkách, který si sami vyplníte a jehož vyplnění zabere přibližně tři minuty. Odpovědi jsou omezeny na pravdivé nebo nepravdivé. Vysoké skóre PsAQoL ukazuje na nižší kvalitu života. Celkové skóre je mezi 0 a 20.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bezmialem Vakif University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
3. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2021/263

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení