Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinadhærens ved psoriasisgigt

26. august 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Selvrapporteret medicinoverholdelse hos patienter med psoriasisgigt: indflydelse af sygdomsopfattelse og medicinoverbevisning

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk multisystemisk sygdom, der kræver almindelige lægebesøg og overholdelse af medicin. Evaluering af de parametre, der påvirker medicinadhærensen, er afgørende for behandlingens effektivitet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse nogensinde evalueret de faktorer, der påvirker medicinadhærensen hos patienter med PsA hidtil.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Psoriasisgigt (PsA) er en multisystemisk sygdom, der kræver almindelige lægebesøg og overholdelse af medicin. På grund af dens kroniske natur varer behandlingsregimer hele livet, og det kan påvirke effektiviteten af ​​behandlingen. Selvom behandling med lægemidler er en biologisk intervention, synes overholdelse af medicin og eliminering af de faktorer, der påvirker det, at være afgørende for behandlingens effektivitet. Så vidt vi ved, har ingen undersøgelse nogensinde evalueret de faktorer, der påvirker medicinadhærensen hos patienter med PsA hidtil. Vores mål i denne undersøgelse er at evaluere de faktorer, der påvirker medicinadhærensen hos patienter med PsA.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Kalkun, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med psoriasisgigt har medicin i mindst 6 måneder

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med PsA i henhold til CASPAR kriterier
  • Indgivelse af PsA-medicin i mindst 6 måneder
  • Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke at have nok kognitive funktioner til at forstå og besvare spørgeskemaerne
  • At have en psykiatrisk lidelse
  • At have en alvorlig komorbiditet (f. malignitet, slagtilfælde)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Psoriasisgigt
Patienter med psoriasisgigt i henhold til klassifikationskriterierne for psoriasisgigt (CASPAR).
Andet: Sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt (DAPSA)
DAPSA inkluderer et ledtal på 68/66 opsummeret med en global patientscore, patientens smertescore og C-reaktivt proteinniveau. DAPSA giver en kontinuerlig score for arthritisaktivitet og har validerede cutpoints for remission (< 4) og lav sygdomsaktivitet (< 14).
Andet: Overholdelse-Spørgeskema-Reumatologi (CQR)
CQR er et selvadministreret spørgeskema, der blev udviklet med det formål at identificere patienter, der blev klassificeret som "lave" tilhængere (ved at tage
Andet: The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) er et spørgeskema, der vurderer en række overbevisninger om sygdom, som menes at være relateret til mestring og hjælpssøgende adfærd. Hvert emne får en score på mellem 0 og 10. Den maksimale samlede score er 80. Højere score repræsenterer, at patienten har en bekymret opfattelse af sygdom.
Andet: The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) er et værktøj til at evaluere folks overbevisning om medicin. BMQ består af to sektioner: BMQ-Specific, som vurderer repræsentationer af medicin ordineret til personlig brug, og BMQ-General, som vurderer overbevisninger om medicin generelt. Den har i alt 18 spørgsmål scoret med en 5-punkts Likert-skala. Højere score repræsenterer mere magtfulde overbevisninger.
Andet: Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestemmer niveauet af angst og depression, som en person oplever. HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer: Syv af punkterne vedrører angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.
Andet: Psoriasisarthritis livskvalitet (PsAQoL)
Psoriasisgigt-kvalitetsmålet (PsAQoL) er et sygdomsspecifikt patientrapporteret resultatmål, som måler den effekt, som psoriasisgigt har på en patients livskvalitet. Det er et selvadministreret spørgeskema med 20 punkter, som tager cirka tre minutter at udfylde. Svarene er begrænset til sandt eller falsk. En høj score på PsAQoL indikerer en lavere livskvalitet. Samlet score er mellem 0 og 20.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsaktivitet ved psoriasisgigt (DAPSA)
Tidsramme: 1 dag
Score for sygdomsaktivitet ved psoriasisarthritis (DAPSA) giver en kontinuerlig score for arthritisaktivitet og har validerede cutpoints for remission (< 4) og lav sygdomsaktivitet (< 14). Højere score repræsenterer et dårligere resultat.
1 dag
Overholdelse-Spørgeskema-Reumatologi (CQR)
Tidsramme: 1 dag
CQR er et selvadministreret spørgeskema, der er udviklet med det formål korrekt at identificere patienter, der blev klassificeret som "lave" tilhængere (der tager <80 % af deres medicin korrekt). Den firepunkts Likert-svarskala spænder fra; "Definitivt ikke enig" (bedømt 1) til "Absolut enig" (bedømt 4) med lavere score, der indikerer lavere niveauer af overholdelse. Samlet score er mellem 0 og 100.
1 dag
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ)
Tidsramme: 1 dag
The Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) er et spørgeskema, der vurderer en række overbevisninger om sygdom, som menes at være relateret til mestring og hjælpssøgende adfærd. Hvert emne får en score på mellem 0 og 10. Den maksimale samlede score er 80. Højere score repræsenterer, at patienten har en bekymret opfattelse af sygdom.
1 dag
The Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ)
Tidsramme: 1 dag
Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) er et værktøj til at evaluere folks overbevisning om medicin. BMQ består af to sektioner: BMQ-Specific, som vurderer repræsentationer af medicin ordineret til personlig brug, og BMQ-General, som vurderer overbevisninger om medicin generelt. Den har i alt 18 spørgsmål scoret med en 5-punkts Likert-skala. Højere score repræsenterer mere magtfulde overbevisninger. Samlet score går fra 4 til 20
1 dag
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 1 dag
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bestemmer niveauet af angst og depression, som en person oplever. HADS er en skala med fjorten elementer, der genererer: Syv af punkterne vedrører angst og syv vedrører depression. Hvert punkt på spørgeskemaet er scoret fra 0-3, og det betyder, at en person kan score mellem 0 og 21 for enten angst eller depression.
1 dag
Psoriasisarthritis livskvalitet (PsAQoL)
Tidsramme: 1 dag
Psoriasisgigt-kvalitetsmålet (PsAQoL) er et sygdomsspecifikt patientrapporteret resultatmål, som måler den effekt, som psoriasisgigt har på en patients livskvalitet. Det er et selvadministreret spørgeskema med 20 punkter, som tager cirka tre minutter at udfylde. Svarene er begrænset til sandt eller falsk. En høj score på PsAQoL indikerer en lavere livskvalitet. Samlet score er mellem 0 og 20.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bezmialem Vakif University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2021/263

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger