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Medikamenteneinhaltung bei Psoriasis-Arthritis

26. August 2022 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Selbstberichtete Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit Psoriasis-Arthritis: Einfluss der Krankheitswahrnehmung und der Medikamentenüberzeugungen

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine chronische multisystemische Erkrankung, die regelmäßige Arztbesuche und die Einhaltung von Medikamenten erfordert. Die Beurteilung der Parameter, die die Medikamenteneinhaltung beeinflussen, ist für die Wirksamkeit der Behandlung von entscheidender Bedeutung. Nach unserem Kenntnisstand hat bisher noch keine Studie die Faktoren untersucht, die die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit PsA beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis-Arthritis (PsA) ist eine multisystemische Erkrankung, die regelmäßige Arztbesuche und die Einhaltung von Medikamenten erfordert. Aufgrund seiner chronischen Natur dauert die Behandlung ein Leben lang und dies kann die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen. Obwohl es sich bei der Behandlung mit Medikamenten um einen biologischen Eingriff handelt, scheinen die Einhaltung der Medikamente und die Eliminierung der sie beeinflussenden Faktoren für die Wirksamkeit der Behandlung von entscheidender Bedeutung zu sein. Nach unserem Kenntnisstand hat bisher noch keine Studie die Faktoren untersucht, die die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit PsA beeinflussen. Unser Ziel in dieser Studie ist es, die Faktoren zu bewerten, die die Medikamenteneinhaltung bei Patienten mit PsA beeinflussen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Fatih
      • Istanbul, Fatih, Truthahn, 34093
        • Bezmialem Vakif University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter Psoriasis-Arthritis, die seit mindestens 6 Monaten Medikamente einnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gemäß CASPAR-Kriterien wurde PsA diagnostiziert
  • Verabreichung von PsA-Medikamenten über mindestens 6 Monate
  • Alter ≥18

Ausschlusskriterien:

  • Die kognitiven Fähigkeiten reichen nicht aus, um die Fragebögen zu verstehen und zu beantworten
  • Eine psychiatrische Störung haben
  • Eine schwere Komorbidität (z.B. bösartige Erkrankung, Schlaganfall)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Psoriasis-Arthritis
Patienten mit Psoriasis-Arthritis gemäß den Klassifizierungskriterien für Psoriasis-Arthritis (CASPAR).
Sonstiges: Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA)
DAPSA umfasst eine 68/66-Gelenkzählung, summiert mit einem Patienten-Globalwert, einem Patienten-Schmerz-Score und einem C-reaktiven Proteinspiegel. Der DAPSA liefert einen kontinuierlichen Score der Arthritis-Aktivität und hat validierte Grenzwerte für Remission (< 4) und geringe Krankheitsaktivität (< 14).
Sonstiges: Compliance-Fragebogen-Rheumatologie (CQR)
Der CQR ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der mit dem Ziel entwickelt wurde, Patienten korrekt zu identifizieren, die als „gering“ eingestuft wurden
Sonstiges: Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (BIPQ)
Der Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) ist ein Fragebogen, der eine Reihe von Überzeugungen über Krankheiten bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit Bewältigungs- und Hilfesuchverhalten zusammenhängen. Jedes Item wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 80. Höhere Werte bedeuten, dass der Patient eine besorgte Wahrnehmung der Krankheit hat.
Sonstiges: Der Fragebogen „Beliefs About Medicines“ (BMQ)
Der Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) ist ein Instrument zur Bewertung der Überzeugungen von Menschen zu Arzneimitteln. Der BMQ besteht aus zwei Abschnitten: dem BMQ-Spezifischen, der die Darstellung von Medikamenten bewertet, die für den persönlichen Gebrauch verschrieben werden, und dem BMQ-Allgemeinen, der die Überzeugungen über Medikamente im Allgemeinen bewertet. Es umfasst insgesamt 18 Fragen, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte stehen für stärkere Überzeugungen.
Sonstiges: Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ermittelt das Ausmaß der Angst und Depression, unter der eine Person leidet. Bei der HADS handelt es sich um eine Skala mit vierzehn Items, die Folgendes generiert: Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben beziehen sich auf Depressionen. Jeder Punkt im Fragebogen wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person entweder für Angstzustände oder Depressionen einen Wert zwischen 0 und 21 erreichen kann.
Sonstiges: Die Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL)
Das Maß für die Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL) ist ein krankheitsspezifisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkung von Psoriasis-Arthritis auf die Lebensqualität eines Patienten misst. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 20 Punkten, dessen Ausfüllen etwa drei Minuten dauert. Die Antworten sind auf wahr oder falsch beschränkt. Ein hoher Wert im PsAQoL weist auf eine geringere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Score der Krankheitsaktivität bei Psoriasis-Arthritis (DAPSA) liefert einen kontinuierlichen Score der Arthritis-Aktivität und verfügt über validierte Grenzwerte für Remission (< 4) und niedrige Krankheitsaktivität (< 14). Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
1 Tag
Compliance-Fragebogen-Rheumatologie (CQR)
Zeitfenster: 1 Tag
Der CQR ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der mit dem Ziel entwickelt wurde, Patienten korrekt zu identifizieren, die als „gering“ eingestuft wurden (d. h. sie nehmen <80 % ihrer Medikamente korrekt ein). Die vierstufige Likert-Antwortskala reicht von: „Stimme auf keinen Fall zu“ (Bewertung 1) bis „Stimme auf jeden Fall zu“ (Bewertung 4), wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Maß an Einhaltung hinweisen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100.
1 Tag
Der kurze Fragebogen zur Krankheitswahrnehmung (BIPQ)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ) ist ein Fragebogen, der eine Reihe von Überzeugungen über Krankheiten bewertet, von denen angenommen wird, dass sie mit Bewältigungs- und Hilfesuchverhalten zusammenhängen. Jedes Item wird mit 0 bis 10 Punkten bewertet. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 80. Höhere Werte bedeuten, dass der Patient eine besorgte Wahrnehmung der Krankheit hat.
1 Tag
Der Fragebogen „Beliefs About Medicines“ (BMQ)
Zeitfenster: 1 Tag
Der Beliefs About Medicines Questionnaire (BMQ) ist ein Instrument zur Bewertung der Überzeugungen von Menschen zu Arzneimitteln. Der BMQ besteht aus zwei Abschnitten: dem BMQ-Spezifischen, der die Darstellung von Medikamenten bewertet, die für den persönlichen Gebrauch verschrieben werden, und dem BMQ-Allgemeinen, der die Überzeugungen über Medikamente im Allgemeinen bewertet. Es umfasst insgesamt 18 Fragen, die mit einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Höhere Werte stehen für stärkere Überzeugungen. Die Gesamtpunktzahl reicht von 4 bis 20
1 Tag
Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS)
Zeitfenster: 1 Tag
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ermittelt das Ausmaß der Angst und Depression, unter der eine Person leidet. Bei der HADS handelt es sich um eine Skala mit vierzehn Items, die Folgendes generiert: Sieben der Items beziehen sich auf Angstzustände und sieben beziehen sich auf Depressionen. Jeder Punkt im Fragebogen wird mit 0 bis 3 Punkten bewertet. Dies bedeutet, dass eine Person entweder für Angstzustände oder Depressionen einen Wert zwischen 0 und 21 erreichen kann.
1 Tag
Die Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL)
Zeitfenster: 1 Tag
Das Maß für die Lebensqualität bei Psoriasis-Arthritis (PsAQoL) ist ein krankheitsspezifisches, vom Patienten berichtetes Ergebnismaß, das die Auswirkung von Psoriasis-Arthritis auf die Lebensqualität eines Patienten misst. Es handelt sich um einen selbst auszufüllenden Fragebogen mit 20 Punkten, dessen Ausfüllen etwa drei Minuten dauert. Die Antworten sind auf wahr oder falsch beschränkt. Ein hoher Wert im PsAQoL weist auf eine geringere Lebensqualität hin. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 20.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bezmialem Vakif University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. August 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2021/263

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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