Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

UPRIMNÝ zásah k řešení zdravotních rozdílů COVID-19 (SINCERE)

29. června 2026 aktualizováno: Andrea Wallace

Zintenzivnění doporučení komunity pro zdraví: UPRIMNÝ zásah k řešení zdravotních rozdílů COVID-19

Cílem této studie účinnosti v reálném světě je porozumět výhodám screeningu všeobecných sociálních potřeb, doporučení komunitních služeb a telefonického sledování jako škálovatelné strategie pro prevenci přenosu COVID-19 a pro řešení sekundárních zdravotních dopadů onemocnění. sociální, behaviorální a ekonomické změny po pandemii COVID-19. S celostátními poskytovateli komunitních služeb, stávajícími zdravotnickými informačními technologiemi a pilotovanými metodami se snažíme určit efektivitu screeningu univerzálních sociálních potřeb a doporučení komunitních služeb – SINCERE intervence – při zlepšování zdravotních výsledků zranitelných a socioekonomicky znevýhodněných populací COVID-19 a zda intenzivní sledování a společné stanovování cílů pomáhá překonat překážky ve využívání veřejně prospěšných služeb pacienty na pohotovosti a hledajícími testování na COVID na komunitních a mobilních klinikách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
466

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84112
        • University of Utah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (> 17 let)
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Dokončili proces doporučení na UHealth ED, jednom z testovacích míst COVID-19 nebo Primární dětské ED a uvedli jak sociální potřeby, tak ochotu přijímat nízkonákladová a bezplatná doporučení od komunitní referenční služby United Way 211
  • Během intervence je možné vás telefonicky kontaktovat NEBO můžete vyplnit průzkumy zaslané textovou zprávou nebo e-mailem

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří nejsou schopni verbálně komunikovat
  • Ti, kteří žijí v pečovatelských zařízeních, nebo ti, kteří nejsou jinak zodpovědní za sebeobsluhu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Volání + zdroje
Účastníkům se dostává standardní péče, která je obvykle poskytována volajícím 211, včetně ad hoc sledování.
Jiný: Standartní péče
211 IS kontaktuje doporučené pacienty, poskytuje doporučující služby a ad-hoc následuje.
Experimentální: Volání + zdroje + plánované sledování
Účastníkům je poskytnuta standardní péče poskytovaná obvykle 211 volajícím plus plánovaná následná volání podle popisu intervence Scheduled Follow-Up.
Behaviorální: Plánované sledování
Po přidání standardního protokolu Call + Resources budou ti, kteří jsou přiřazeni k plánovanému sledování, dostávat proaktivní volání od 211 každé 2 týdny po dobu 3 měsíců, aby prozkoumali další potřeby služeb. Tyto hovory budou nestrukturované, budou se řídit požadavky účastníků a výzvami IS 211.
Experimentální: Volání + zdroje + UPRIMNĚ
Účastníkům se dostává standardní péče, která je obvykle poskytována 211 volajícím, plus plánované následné hovory podle popisu intervence SINCERE (plánované sledování s aktivním společným stanovením cílů).
Behaviorální: UPŘÍMNÝ
Každé sezení pro stanovení cílů bude zahrnovat šablonové výzvy v ServicePointu 211, které vedou k vytvoření „akčního plánu“ zaměřeného na pacienta, který specifikuje, co, kdy, jak často a jak často se pacienti budou chovat (např. „Budu pracovat na plnění ve středu večer po dobu 30 minut odložit papírování o způsobilosti“). Znovu, po jasných pokynech, IS vyjednávají s pacienty „akční plán“, dokud pacienti nebudou moci ohodnotit svou míru důvěry pro dosažení tohoto chování 7 na stupnici od 0 do 10.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna globálního zdraví za 12týdenní období
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardized PROMIS v1.2 Global Health. 10 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají nižší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS v1.2 Global Health s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Změna deprese v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardizovaná deprese PROMIS - krátká forma 8b. 8 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS úzkost s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Změna úzkosti v průběhu 12 týdnů
Časové okno: Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy
Standardizovaný PROMIS Úzkost – krátký formulář 7a. 7 otázek tvoří jedno výsledné skóre. Každá otázka je na stupnici od 1 do 5, přičemž vyšší čísla znamenají vyšší závažnost. Výsledná proměnná bude PROMIS úzkost s časem zahrnutým jako proměnná v modelu.
Základní, 2týdenní, 4týdenní a 12týdenní průzkumy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Andrea Wallace

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dohodě s vyšetřovacím týmem bude PI sdílet deidentifikovaná data s dalšími vyšetřovateli ke studiu. Data budou sdílena s vyšetřovateli pracujícími v rámci instituce s federálním širokým zaručením (FWA) a lze je použít pro účely sekundárního studia. PI souhlasí s tím, že zpřístupní data do jednoho roku od ukončení období financovaného projektu a rukopisy týkající se cílů. Údaje bez identifikace budou k dispozici přímo od PI po konzultaci s vyšetřovacím týmem o příslušných žádostech. PI souhlasí se sdílením dat způsobem, který je plně v souladu se zásadami sdílení dat NIH a platnými zákony a předpisy.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení