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Die SINCERE Intervention zur Bewältigung der gesundheitlichen Ungleichheiten von COVID-19 (SINCERE)

29. Juni 2026 aktualisiert von: Andrea Wallace

Intensivierung von Community-Empfehlungen für die Gesundheit: Die SINCERE-Intervention zur Bewältigung von COVID-19-Gesundheitsunterschieden

Das Ziel dieser Wirksamkeitsstudie in der realen Welt ist es, den Nutzen einer universellen Untersuchung sozialer Bedürfnisse, gemeindebasierter Serviceempfehlungen und telefonischer Nachsorge als skalierbare Strategie zur Verhinderung der Übertragung von COVID-19 und zur Bewältigung der sekundären gesundheitlichen Auswirkungen zu verstehen soziale, verhaltensbezogene und wirtschaftliche Veränderungen nach der COVID-19-Pandemie. Mit landesweiten Anbietern von gemeinnützigen Diensten, bestehender Gesundheitsinformationstechnologie und erprobten Methoden versuchen wir, die Wirksamkeit der universellen Überprüfung sozialer Bedürfnisse und Überweisungen an gemeinnützige Dienste – die SINCERE-Intervention – bei der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse von COVID-19-gefährdeten und sozioökonomisch benachteiligten Bevölkerungsgruppen zu bestimmen und ob Intensive Nachsorge und gemeinsame Zielsetzung tragen dazu bei, Hindernisse für die Inanspruchnahme gemeinnütziger Dienste durch Patienten zu überwinden, die in der Notaufnahme gesehen werden und COVID-Tests an gemeindenahen und mobilen Klinikstandorten suchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
466

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (> 17 Jahre)
  • Englisch oder Spanisch sprechend
  • Abschluss des Überweisungsverfahrens bei der UHealth ED, einer der COVID-19-Teststellen oder der Primary Children's ED und Angabe sowohl sozialer Bedürfnisse als auch Bereitschaft, kostengünstige und kostenlose Überweisungen vom United Way 211-Community-Empfehlungsdienst zu erhalten
  • Während des Eingriffs telefonisch erreichbar ODER in der Lage, per SMS oder E-Mail gesendete Umfragen auszufüllen

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die nicht in der Lage sind, sich mündlich zu verständigen
  • Personen, die in Pflegeeinrichtungen leben oder nicht anderweitig für die Selbstversorgung verantwortlich sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Anruf + Ressourcen
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die normalerweise Anrufern der 211 angeboten wird, einschließlich Ad-hoc-Follow-up.
Sonstiges: Pflegestandard
211 ISs kontaktieren überwiesene Patienten, bieten Überweisungsdienste an und führen Ad-hoc-Follow-ups durch.
Experimental: Anruf + Ressourcen + Geplante Nachverfolgung
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die in der Regel für 211-Anrufer bereitgestellt wird, plus geplante Folgeanrufe gemäß der Beschreibung der geplanten Folgemaßnahmen.
Verhalten: Geplante Nachverfolgung
Zusätzlich zum standardmäßigen Call + Resources-Protokoll erhalten diejenigen, die der geplanten Nachsorge zugewiesen sind, 3 Monate lang alle 2 Wochen einen proaktiven Anruf von 211, um zusätzlichen Servicebedarf zu ermitteln. Diese Anrufe sind unstrukturiert und werden von Teilnehmeranfragen und 211 IS-Eingabeaufforderungen geleitet.
Experimental: Anruf + Ressourcen + AUFRICHTIG
Die Teilnehmer erhalten eine Standardversorgung, die in der Regel für 211-Anrufer bereitgestellt wird, sowie geplante Folgeanrufe gemäß der SINCERE-Interventionsbeschreibung (geplante Nachsorge mit aktiver kooperativer Zielsetzung).
Verhalten: AUFRICHTIG
Jede Zielsetzungssitzung beinhaltet im ServicePoint von 211 erstellte Eingabeaufforderungen, um die Erstellung eines patientenzentrierten „Aktionsplans“ zu leiten, der angibt, was, wann, wie viel und wie oft Patienten ein Verhalten zeigen (z. B. „Ich werde an der Füllung arbeiten am Mittwochabend für 30 Minuten die Berechtigungsunterlagen ausfüllen"). Auch hier verhandeln die ISs nach klaren Aufforderungen den „Aktionsplan“ mit den Patienten, bis die Patienten ihr Selbstvertrauen, dieses Verhalten zu erreichen, auf einer Skala von 0 bis 10 mit 7 bewerten können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der globalen Gesundheit über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
Standardisiertes PROMIS v1.2 Global Health. 10 Fragen bilden eine Ergebnispunktzahl. Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen geringeren Schweregrad anzeigen. Die Ergebnisvariable ist PROMIS v1.2 Global Health, wobei die Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
Veränderung der Depression über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
Standardisierte PROMIS Depression - Kurzform 8b. 8 Fragen bilden einen Ergebniswert. Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Die Ergebnisvariable ist PROMIS-Angst, wobei Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
Veränderung der Angst über einen Zeitraum von 12 Wochen
Zeitfenster: Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen
Standardisierte PROMIS-Angst-Kurzform 7a. 7 Fragen bilden einen Ergebniswert. Jede Frage ist auf einer Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen einen höheren Schweregrad anzeigen. Die Ergebnisvariable ist PROMIS-Angst, wobei Zeit als Variable in das Modell aufgenommen wird.
Baseline-, 2-Wochen-, 4-Wochen- und 12-Wochen-Umfragen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Andrea Wallace

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

In Absprache mit dem Untersuchungsteam wird der PI anonymisierte Daten zu Studienzwecken an andere Ermittler weitergeben. Die Daten werden mit Ermittlern geteilt, die unter einer Institution mit bundesweiter Assurance (FWA) arbeiten, und können für sekundäre Studienzwecke verwendet werden. Der PI verpflichtet sich, innerhalb eines Jahres nach Abschluss der geförderten Projektlaufzeit Daten und Manuskripte zu den Zielen zur Verfügung zu stellen. Anonymisierte Daten werden nach Rücksprache mit dem Ermittlungsteam bei entsprechenden Anfragen direkt vom PI zur Verfügung gestellt. Der PI erklärt sich damit einverstanden, Daten in einer Weise weiterzugeben, die vollständig mit den NIH-Datenweitergaberichtlinien und den geltenden Gesetzen und Vorschriften übereinstimmt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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