Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den OPRIGTIGE intervention for at afhjælpe COVID-19-sundhedsforskelle (SINCERE)

29. juni 2026 opdateret af: Andrea Wallace

Intensivering af fællesskabshenvisninger til sundhed: Den oprigtige intervention for at adressere COVID-19-sundhedsforskelle

Målet med denne virkelige verdens effektivitetsundersøgelse er at forstå fordelene ved screening af universelle sociale behov, fællesskabsbaserede servicehenvisninger og telefonisk opfølgning som en skalerbar strategi til forebyggelse af COVID-19-transmission og til at imødegå de sekundære sundhedseffekter af sociale, adfærdsmæssige og økonomiske ændringer efter COVID-19-pandemien. Med statsdækkende udbydere af samfundstjenesteydelser, eksisterende sundhedsinformationsteknologi og afprøvede metoder søger vi at bestemme effektiviteten af ​​screening for universelle sociale behov og henvisninger til samfundstjeneste - den OPRIGTIGE intervention - med hensyn til at forbedre sundhedsresultaterne for COVID-19 sårbare og socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger, og om Intensiv opfølgning og fælles målsætning hjælper med at overvinde barrierer for brug af samfundstjenester af patienter, der ses på skadestuen og søger COVID-test på lokalsamfundsbaserede og mobile kliniksteder.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
466

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (> 17 år)
  • engelsk eller spansktalende
  • Fuldførte henvisningsprocessen på UHealth ED, et af COVID-19-teststederne eller Primary Children's ED og indikerede både sociale behov og villighed til at modtage billige og gratis servicehenvisninger fra United Way 211 community-henvisningstjenesten
  • Kan kontaktes på telefon under interventionen ELLER i stand til at udfylde undersøgelser sendt via sms eller e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Dem der ikke er i stand til at kommunikere verbalt
  • Dem, der bor på plejehjem, eller dem, der ikke på anden måde er ansvarlige for egenomsorg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ring + ressourcer
Deltagerne modtager standardbehandling, der typisk ydes til 211-opkaldere, herunder ad hoc-opfølgning.
Andet: Standard for pleje
211 IS'er kontakter henviste patienter, yder henvisningsydelser og følger op ad hoc.
Eksperimentel: Ring + Ressourcer + Planlagt opfølgning
Deltagerne modtager standardbehandling, der typisk ydes til 211-opkaldere plus planlagte opfølgningsopkald i henhold til beskrivelsen af ​​den planlagte opfølgningsintervention.
Adfærdsmæssigt: Planlagt opfølgning
Ud over standardprotokollen Call + Resources vil de, der er tildelt planlagt opfølgning, modtage et proaktivt opkald fra 211 hver anden uge i 3 måneder for at udforske yderligere servicebehov. Disse opkald vil være ustrukturerede, styret af deltageranmodninger og 211 IS-prompter.
Eksperimentel: Ring + Ressourcer + OPRIGTIG
Deltagerne modtager standardpleje, der typisk ydes til 211-opkaldere plus planlagte opfølgningsopkald i henhold til SINCERE interventionsbeskrivelse (planlagt opfølgning med aktiv fælles målsætning).
Adfærdsmæssigt: OPRIGTIG
Hver målsætningssession vil involvere skabeloner i 211's ServicePoint for at guide oprettelsen af ​​en patientcentreret "handlingsplan", der specificerer hvad, hvornår, hvor meget og hvor ofte patienter vil engagere sig i en adfærd (f.eks. "Jeg vil arbejde på at udfylde ud af berettigelsespapirer i 30 minutter onsdag aften"). Igen, efter klare anvisninger, forhandler IS'er "handlingsplanen" med patienterne, indtil patienterne kan vurdere deres tillidsniveau for at opnå denne adfærd en 7 på en skala fra 0 til 10.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Global Health over en 12-ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
Standardiseret PROMIS v1.2 Global Health. 10 spørgsmål skaber én resultatscore. Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer lavere sværhedsgrad. Udfaldsvariablen vil være PROMIS v1.2 Global Health med tid inkluderet som variabel i modellen.
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
Ændring i depression over 12 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
Standardiseret PROMIS Depression - Short Form 8b. 8 spørgsmål skaber én resultatscore. Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer højere sværhedsgrad. Udfaldsvariablen vil være PROMIS Angst med tid inkluderet som variabel i modellen.
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
Ændring i angst over 12 ugers periode
Tidsramme: Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser
Standardiseret PROMIS Angst- Short Form 7a. 7 spørgsmål skaber én resultatscore. Hvert spørgsmål er på en 1-5 skala med højere tal, der indikerer højere sværhedsgrad. Udfaldsvariablen vil være PROMIS Angst med tid inkluderet som variabel i modellen.
Baseline, 2-ugers, 4-ugers og 12-ugers undersøgelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Andrea Wallace

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. juni 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Efter aftale med undersøgelsesteamet vil PI dele de-identificerede data med andre efterforskere til undersøgelse. Data vil blive delt med efterforskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA) og kan bruges til sekundære undersøgelsesformål. PI accepterer at stille data til rådighed inden for et år efter afslutningen af ​​den finansierede projektperiode og manuskripter vedrørende målene. Afidentificerede data vil være tilgængelige direkte fra PI efter høring af efterforskningsteamet om relevante anmodninger. PI accepterer at dele data på en måde, der er fuldt ud i overensstemmelse med NIH's datadelingspolitikker og gældende love og regler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger