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L'intervento SINCERE per affrontare le disparità sanitarie dovute al COVID-19 (SINCERE)

29 giugno 2026 aggiornato da: Andrea Wallace

Intensificando i riferimenti della comunità per la salute: l'intervento SINCERE per affrontare le disparità sanitarie COVID-19

L'obiettivo di questo studio sull'efficacia nel mondo reale è comprendere il vantaggio dello screening dei bisogni sociali universali, dei rinvii ai servizi basati sulla comunità e del follow-up telefonico come strategia scalabile per prevenire la trasmissione di COVID-19 e per affrontare gli effetti secondari sulla salute del cambiamenti sociali, comportamentali ed economici a seguito della pandemia di COVID-19. Con i fornitori di servizi di comunità in tutto lo stato, la tecnologia informatica sanitaria esistente e i metodi pilota, cerchiamo di determinare l'efficacia dello screening dei bisogni sociali universali e dei rinvii ai servizi di comunità - l'intervento SINCERE - nel migliorare i risultati sanitari delle popolazioni vulnerabili e socioeconomicamente svantaggiate COVID-19 e se il follow-up intensivo e la definizione collaborativa degli obiettivi aiutano a superare le barriere all'uso dei servizi di comunità da parte dei pazienti visitati nel pronto soccorso e che richiedono test COVID presso cliniche mobili e basate sulla comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
466

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (> 17 anni)
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Completato il processo di riferimento presso l'UHealth ED, uno dei siti di test COVID-19 o il Primary Children's ED e indicato sia i bisogni sociali che la volontà di ricevere servizi di riferimento a basso e gratuito dal servizio di riferimento della comunità United Way 211
  • In grado di essere raggiunto telefonicamente durante l'intervento OPPURE in grado di completare sondaggi inviati tramite SMS o e-mail

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non sono in grado di comunicare verbalmente
  • Coloro che vivono in strutture di cura o coloro che non sono altrimenti responsabili della cura di sé

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Chiama + Risorse
I partecipanti ricevono l'assistenza standard fornita in genere ai chiamanti 211, incluso il follow-up ad hoc.
Altro: Standard di sicurezza
Gli IS 211 contattano i pazienti segnalati, forniscono servizi di riferimento e seguono in modo ad hoc.
Sperimentale: Chiamata + Risorse + Follow-up programmato
I partecipanti ricevono cure standard fornite in genere ai chiamanti 211 più chiamate di follow-up programmate in base alla descrizione dell'intervento di follow-up programmato.
Comportamentale: Seguito programmato
In aggiunta al protocollo Call + Resources standard, coloro assegnati al follow-up programmato riceveranno una chiamata proattiva dal 211 ogni 2 settimane per 3 mesi per esplorare ulteriori esigenze di servizio. Queste chiamate non saranno strutturate, guidate dalle richieste dei partecipanti e dai suggerimenti del 211 IS.
Sperimentale: Chiama + Risorse + SINCERO
I partecipanti ricevono cure standard fornite in genere ai chiamanti 211 più chiamate di follow-up programmate in base alla descrizione dell'intervento SINCERE (follow-up programmato con definizione di obiettivi collaborativi attivi).
Comportamentale: SINCERO
Ogni sessione di definizione degli obiettivi comporterà suggerimenti modellati nel ServicePoint del 211 per guidare la creazione di un "piano d'azione" incentrato sul paziente specificando cosa, quando, quanto e quanto spesso i pazienti si impegneranno in un comportamento (ad esempio, "lavorerò per riempire documenti di ammissibilità per 30 minuti il ​​mercoledì sera"). Ancora una volta, seguendo chiari suggerimenti, gli IS negoziano il "piano d'azione" con i pazienti fino a quando i pazienti non possono valutare il loro livello di fiducia per il raggiungimento di questo comportamento un 7 su una scala da 0 a 10.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della salute globale in un periodo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
PROMIS standardizzato v1.2 Global Health. 10 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una gravità inferiore. La variabile di risultato sarà PROMIS v1.2 Global Health con il tempo incluso come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Variazione della depressione in un periodo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Depressione PROMIS standardizzata - Forma breve 8b. 8 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una maggiore gravità. La variabile di risultato sarà l'ansia PROMIS con il tempo inclusa come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Variazione dell'ansia in un periodo di tempo di 12 settimane
Lasso di tempo: Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane
Ansia PROMIS standardizzata - Forma breve 7a. 7 domande creano un punteggio di risultato. Ogni domanda è su una scala da 1 a 5 con numeri più alti che indicano una maggiore gravità. La variabile di risultato sarà l'ansia PROMIS con il tempo inclusa come variabile nel modello.
Sondaggi di base, 2 settimane, 4 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Andrea Wallace

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Andrea Wallace, PhD, University of Utah

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
27 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
8 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
29 giugno 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 00140301
  • 1R01NR019944-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

In accordo con il team investigativo, il PI condividerà i dati anonimi con altri ricercatori per lo studio. I dati saranno condivisi con gli investigatori che lavorano sotto un'istituzione con una Federal Wide Assurance (FWA) e possono essere utilizzati per scopi di studio secondari. Il PI si impegna a rendere disponibili i dati entro un anno dal completamento del periodo del progetto finanziato e i manoscritti relativi agli Obiettivi. I dati resi anonimi saranno disponibili direttamente dal PI dopo aver consultato il team investigativo sulle richieste pertinenti. Il PI si impegna a condividere i dati in modo pienamente coerente con le politiche di condivisione dei dati NIH e le leggi e i regolamenti applicabili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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