Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zaměřte se na jejich budoucnost: Snížení slevy z prodlení u matky jako cílový mechanismus ke snížení drsného rodičovství

22. února 2025 aktualizováno: Julia Felton, Henry Ford Health System

Snížení slevy z prodlení u matek jako cílový mechanismus ke snížení drsného rodičovství a zlepšení výsledků duševního zdraví dětí v tradičně zaostalé komunitě

Rodiče dětí z chudých komunit mají nepoměrně vyšší pravděpodobnost, že se zapojí do tvrdé fyzické disciplíny, která může vést k vážným klinickým výsledkům, včetně sebevražedných myšlenek a pokusů. Jedním z mechanismů, který spojuje prostředí s nízkými zdroji a maladaptivní rodičovské strategie, je diskontování opožděných matek nebo tendence oceňovat menší, okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dětí fyzickými prostředky) ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (jako je zlepšení vztahu rodiče a dítěte). . Tato studie bude zkoumat účinnost zavedení levné, krátké intervence zaměřené na snížení slevy na zpoždění matek, aby informovala o širším úsilí v oblasti veřejného zdraví zaměřeného na zlepšení výsledků duševního zdraví dospívajících v tradičně nedostatečně poskytovaných komunitách.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tvrdé rodičovství je spojeno s vážnými a nákladnými problémy duševního zdraví mezi mládeží, včetně užívání návykových látek, poruch nálady a sebevražedných myšlenek a chování. Znepokojivé je, že tyto rodičovské praktiky jsou nejčastější mezi rodinami z chudých komunit; mnoho behaviorálně založených rodičovských intervencí však nebere v úvahu jedinečné mechanismy spojující environmentální znevýhodnění s rodičovskými přístupy. Zatímco příčiny drsného rodičovství jsou složité a různé, jedním z takových mechanismů může být tendence rodičů upřednostňovat okamžité odměny (jako je zastavení špatného chování dítěte fyzickými tresty, jako je výprask a bití), ve srovnání s většími, ale opožděnými odměnami (včetně lepších rodičovských odměn). kvalita vztahu s dítětem), známý jako zlevňování při zpoždění. Tato série případů bude zkoumat účinnost epizodického budoucího myšlení (EFT) s cílem snížit diskontování zpoždění souvisejícího s rodičovstvím. Výsledky vyhodnotí účinek EFT na snížení diskontování opožděných matek a drsného rodičovství a zlepšení klinických výsledků dítěte.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
48

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Julia Felton, PhD
  • Telefonní číslo: 704-995-7832
  • E-mail: Jfelton4@hfhs.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48505
        • RL Jones Community Outreach Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být matkou dítěte (jakéhokoli pohlaví) ve věku 5-10 let, které s nimi žije alespoň 50 % času
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas a zúčastnit se všech studijních postupů (hodnocení a intervence) v angličtině
  • Uveďte, že jejich dítě má klinicky významné problémy s chováním
  • Má přístup k funkčnímu mobilnímu telefonu, který může přijímat textové zprávy a je ochoten odesílat/přijímat textové zprávy jako součást studie
  • Mít telefon nebo zařízení, které dokáže používat software pro videokonference

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda/vražda
  • Současná bipolární porucha, schizofrenie nebo psychóza
  • Současné nebo probíhající zapojení do služeb ochrany dětí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Epizodické myšlení budoucnosti
Matky dostanou epizodické myšlení o budoucnosti (EFT). Matky se setkají s „rovnou matkou“, která bude provádět EFT intervenci, včetně generování několika konkrétních budoucích událostí odrážejících pozitivní interakce s jejich dítětem. Každého rodiče také naučíme rodičovský tréninkový prvek chování nazývaný Special Play Time. Po tomto sezení budou matky dostávat denně textové zprávy v průběhu dvou týdnů včetně připomenutí generovaného jako součást EFT a výzvy, aby si tyto epizody zapamatovaly v živých detailech.
Behaviorální: Epizodické myšlení budoucnosti
Episodic future thinking (EFT) zahrnuje zaměření na vytváření podrobných a živých popisů budoucích událostí. Pro současnou intervenci bude EFT upravena tak, aby matky popisovaly konkrétní události se svými dětmi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dotazníku pro měnovou volbu
Časové okno: Základní linie, 1 týden, 4 týdny
Krátký dotazník pro měnovou volbu (MCQ) je 21-topovální binární výběrový úkol, který žádá účastníky, aby vybrali mezi dvěma hypotetickými měnovými množstvími: menší odměna dostupná okamžitě (např. 49 $ dnes) nebo větší odměna dostupná po zpoždění (např. 60 $ za 89 dní). „Větší později“ množství jsou rozdělena na malé, střední a velké velikosti. Pro účely této studie, abychom omezili zátěž účastníka, jsme podávali pouze malé a velké velikosti, což mělo za následek celkový počet 14 položek. Opatření je hodnoceno k odvození jediné diskontní rychlosti „celkového skóre“ k, přičemž větší hodnoty odrážejí větší preferenci pro menší dříve odměnu. Protože distribuce K jsou obvykle zkosené, byly provedeny post-hoc přirozené logaritmické transformace, což mělo za následek normální rozdělení; Neexistuje tedy žádná maximální a minimální hodnota. Ukázalo se, že MCQ má mezi dospělými silné psychometrické vlastnosti a koreluje se skutečnými odměnami a rizikovým chováním v reálném světě.
Základní linie, 1 týden, 4 týdny
Změna s ohledem na budoucí důsledky skóre stupnice stupnice
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Zohlednění budoucích důsledků adaptovaného stupnice (CFCS-14-PA) je dotazník pro sebepoznání 14 položek složený ze dvou dílčích stupnic odrážejících okamžitou nebo budoucí orientaci související s interakcemi rodičů s jejich dětmi. Položky sahají od „vůbec ne jako já“ (1) až po „velmi podobné já“ (5) a jsou shrnuty tak, aby vytvořily budoucí nebo okamžité orientační dílčí škálu, z nichž každá se skládala ze 7 položek se skóre od 7 do 35. Nižší skóre o budoucí orientaci a vyšší skóre v subškálech s okamžitým orientací jsou spojeny s menší budoucí orientací a predikcí menší zapojení do zdravotního chování. Opatření bylo rozsáhle použito mezi vzorky dospělých a prokazuje silnou spolehlivost a platnost. Změna skóre CFCS-14-PA se měří porovnáním skóre při hodnocení po intervenci (přibližně 4 týdny po základní linii) s výchozím skóre.
Základní linie, 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v skóre kódování systému interakce s dyadickým rodičem
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Rodiče a jejich děti dokončí 20minutový interakční úkol, včetně 5 minut. bezplatné hry, 10 minut. „Domácí úkol“ úkol a 5 minut. Úkol vyčistit. Interakce rodičovských a dítěte byly kódovány pomocí systému kódování interakce dyadického mezi rodiči a dítětem (DPIC). Úkol má 7 dílčích stupnic a poskytuje 2 složené skóre: pozitivní rodičovství (součet: neoznačená chvála, označená chvála, pozitivní dotek, reflexe a popis chování) a negativní rodičovství (součet: negativního a negativního dotyku). Každá instance chování popsaného v dílčí škálu (např. Rodič, který dává neznačenou chválu), je kódován jako jeden „bod“ a shrnul do dílčí škály (žádné hodnoty maximální nebo min). Vyšší hodnoty naznačují větší pozitivní nebo negativní rodičovství. Skóre je dáno dyad (nikoli jednotlivci skóre pro rodiče/dítě). Změna v rodičovství se počítá porovnáním skóre základních skóre s skóre na post-intervenčních relacích (přibližně 4 týdny po výchozí hodnotě).
Základní linie, 4 týdny
Změna ve skóre dotazníku Alabama Rodičovství
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
The Alabama Parenting Questionnaire (APQ) is a 42-item self-report measure of parenting behaviors which yields five subscales: (1) positive involvement with children (range 10-50, higher = more involvement), (2) use of positive parenting strategies (range 6-30, higher = more positive strategies), (3) poor parental monitoring/supervision (range 10-50, higher = worse supervision), (4) Nekonzistentní disciplína (rozmezí 6-30, vyšší = nekonzistentní disciplína) a (5) použití tělesných trestů (vyšší = více tělesných trestů). Položky se sčítají za účelem vytvoření skóre dílčího stupně. Změna v každém z pěti skóre dílčích škály APQ bude měřena porovnáním skóre po intervenci (přibližně 4 týdny po základní linii) s výchozím skóre.
Základní linie, 4 týdny
Kontrolní seznam změn v regulaci emocí
Časové okno: Základní linie, 4 týdny
Rodiče budou podávat zprávu o regulaci emocí pro děti pomocí kontrolního seznamu emocí (ERC). Položky jsou hodnoceny od 1 do 4 a shrnuty pro vytváření dílčích stupnic. ECR zahrnuje 24 položek. 23 položek se používá při výpočtu dvou dílčích stupnic: (1) regulace emocí (rozmezí 8 až 32, vyšší = větší regulace emocí) a (2) labilita/negativita (rozmezí 15 až 60, vyšší = větší labilita/negativita); 24. položka se nezačíná ani na subcale a v současných analýzách se nepoužívá. Opatření je široce používáno a ověřeno pro rodičovské zprávy starších dětí a mladých adolescentů.
Základní linie, 4 týdny
Dotazník spokojenosti klienta
Časové okno: 4 týdny
Po dokončení intervence matky vyplní dotazník spokojenosti klienta (CSQ), který hodnotí spokojenost účastníka s intervencí. Devět položek je hodnoceno od 1 do 4 a shrnuto, aby se vytvořilo celkové skóre (rozmezí 9-36, vyšší = větší spokojenost). Opatření se používá v řadě intervenčních studií a ukázalo se, že je spolehlivá a platná ve vzorcích dospělých.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Henry Ford Health System

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Michigan State University
University of Kansas
University of Maryland, College Park

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
21. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NHP: 15407-31

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení