Fokuser på deres fremtid: Reducering af rabat for forsinkelser hos mødre som en målmekanisme til at mindske barsk forældreskab
Reduktion af rabat for forsinkelser hos mødre som en målmekanisme til at mindske barsk forældreskab og forbedre børns mentale helbredsresultater i et traditionelt undertjent fællesskab
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Julia Felton, PhD
- Telefonnummer: 704-995-7832
- E-mail: Jfelton4@hfhs.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ashley Kucera, MPH
- E-mail: akucera1@hfhs.org
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48505
- RL Jones Community Outreach Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være mor til et barn (alle køn) mellem 5-10 år, der bor sammen med dem mindst 50 % af tiden
- Kunne give informeret samtykke og deltage i alle undersøgelsesprocedurer (vurderinger og intervention) på engelsk
- Rapporter, at deres barn har klinisk signifikante adfærdsproblemer
- Har adgang til en fungerende mobiltelefon, der kan modtage sms'er og villig til at sende/modtage sms'er som en del af undersøgelsen
- Har en telefon eller enhed, der kan bruge videokonferencesoftware
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet/drab
- Aktuel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose
- Aktuel eller løbende involvering i børnebeskyttelsestjenester
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning
Mødre vil modtage episodisk fremtidstænkning (EFT).
Mødre vil mødes med en "peer-mor", som vil administrere EFT-interventionen, herunder generering af flere specifikke fremtidige begivenheder, der afspejler positive interaktioner med deres barn.
Vi vil også lære hver forælder et adfærdsmæssigt forældretræningselement kaldet Special Play Time.
Efter denne session vil mødre modtage daglige tekstbeskeder i løbet af to uger, inklusive en påmindelse genereret som en del af EFT og en opfordring til at huske disse episoder i levende detaljer.
|
Episodisk fremtidstænkning (EFT) inkluderer et fokus på at generere detaljerede og levende beskrivelser af fremtidige begivenheder.
For den aktuelle intervention vil EFT blive ændret, så mødre beskriver specifikke begivenheder med deres børn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spørgeskemaet om monetært valg
Tidsramme: Baseline, 1 uge, 4 uger
|
Det korte monetære valgspørgeskema (MCQ) er en binærvalgsopgave på 21 punkter, der beder deltagerne om at vælge mellem to hypotetiske monetære beløb: En mindre belønning tilgængelig med det samme (f.eks.
$ 49 i dag) eller en større belønning tilgængelig efter en forsinkelse (f.eks.
$ 60 på 89 dage).
"Større senere" beløb er opdelt i små, mellemstore og store størrelser.
Med henblik på denne undersøgelse, for at begrænse deltagerbelastningen, administrerede vi kun små og store størrelsesunderskalaer, hvilket resulterede i et samlet antal på 14 poster.
Foranstaltningen scores for at udlede en enkelt "total score" -diskonteringshastighed K, hvor større værdier afspejler større præference for mindre før belønning.
Fordi K-fordelinger typisk er skæve, blev post-hoc naturlige logaritmiske transformationer udført, hvilket resulterede i normale fordelinger; Der er således ingen maksimal og minimumsværdi.
Det er vist, at MCQ har stærke psykometriske egenskaber blandt voksne og korrelerer med reelle belønninger såvel som den virkelige verdensrisikoadfærd.
|
Baseline, 1 uge, 4 uger
|
|
Ændring i betragtning af fremtidige konsekvenser skalaforældrende score
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Overvejelsen af fremtidige konsekvenser skala-forældre tilpasset (CFCS-14-PA) er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der er sammensat af to underskalaer, der afspejler enten øjeblikkelig eller fremtidig orientering relateret til forældreinteraktion med deres børn.
Elementer spænder fra "slet ikke som mig" (1) til "meget som mig" (5) og opsummeres for at skabe fremtidig eller øjeblikkelig orienteringssubskala, der hver er sammensat af 7 poster med scoreområder fra 7-35.
Lavere score på den fremtidige orientering og højere score på de umiddelbare orienteringssubskalaer er forbundet med mindre fremtidig orientering og forudsigelig for mindre engagement i sundhedsadfærd.
Foranstaltningen er blevet brugt i vid udstrækning blandt voksne prøver og demonstrerer stærk pålidelighed og gyldighed.
Ændring i CFCS-14-PA-score måles ved at sammenligne scoringer ved vurderingen efter intervention (ca. 4 uger efter baseline) med baseline-scoringer.
|
Baseline, 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyadisk forældre-barn-interaktionskodningssystemresultater
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forældre og deres børn afslutter en 20-minutters interaktionsopgave, inklusive 5 minutter. af gratis spil, en 10 min.
"Hjemmearbejde" -opgave og en 5 min.
Ryd op opgave.
Wualitvey af forældre-børns interaktioner blev kodet ved hjælp af det dyadiske interaktionssystem for forældre-barn (DPICS).
Opgaven har 7 underskalaer, der giver 2 sammensatte scoringer: positiv forældre (et beløb af: umærket ros, mærket ros, positiv berøring, refleksion og adfærdsbeskrivelse) og negativ forældre (en sum af: negativ snak og negativ berøring).
Hver forekomst af en adfærd beskrevet i underskalaen (f.eks. En forælder, der giver umærket ros), kodes som et "punkt" og summeres til en underskala (ingen maksimale eller min -værdier).
Højere værdier indikerer større positiv eller negativ forældre.
Der gives en score til DYAD (ikke individer scoringer for forælder/barn).
Ændring i forældre beregnes ved at sammenligne baseline-scoringer med scoringer på sessionerne efter intervention (ca. 4 uger efter baseline).
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i Alabama Parenting spørgeskema score
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-punkts selvrapporteringsmål for forældremyndighed, der giver fem underskalaer: (1) positiv involvering med børn (interval 10-50, højere = mere involvering), (2) brug af positive forældrestrategier (interval 6-30, højere = mere positive strategier), (3) dårlig overvågning Inkonsekvent disciplin (område 6-30, højere = mere inkonsekvent disciplin) og (5) brug af selskabsstraf (højere = mere selskabsstraf).
Elementer summeres for at oprette underskala -scoringer.
Ændring i hver af de fem APQ-underskala-scoringer måles ved at sammenligne scoringer efter intervention (ca. 4 uger efter baseline) med baseline-scoringer.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Ændring i tjekliste for følelsesregulering
Tidsramme: Baseline, 4 uger
|
Forældre vil rapportere om børns følelsesregulering ved hjælp af checklisten for følelsesregulering (ERC).
Elementer vurderes fra 1 til 4 og summeres for at oprette underskalaer.
ECR inkluderer 24 varer.
23 poster bruges til beregning af to underskalaer: (1) følelsesregulering (område 8 til 32, højere = større følelsesregulering) og (2) labilitet/negativitet (område 15 til 60, højere = større labilitet/negativitet); Den 24. vare indlæses ikke på nogen af underskalaen og bruges ikke i de aktuelle analyser.
Foranstaltningen er vidt brugt og valideret til forælderrapport af ældre børn og unge unge.
|
Baseline, 4 uger
|
|
Spørgeskema for kundetilfredshed
Tidsramme: 4 uger
|
Efter afslutningen af interventionen udfylder mødrene kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ), der evaluerer deltagernes tilfredshed med interventionen.
Ni genstande rangeres fra 1 til 4 og summeres for at skabe en total score (område 9-36, højere = større tilfredshed).
Foranstaltningen bruges på tværs af en række interventionsundersøgelser og har vist sig at være pålidelige og gyldige i voksne prøver.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- NHP: 15407-31
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .