Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stravy středomořského stylu u pacientů se srdečním onemocněním, kteří provozují program srdeční rehabilitace

12. února 2026 aktualizováno: Universidade Nova de Lisboa
Výživa je schopna změnit kardiovaskulární zdraví běžné populace. Ideální potravinové a nutriční intervence pro sekundární prevenci kardiovaskulárních onemocnění mozku a pro srdeční rehabilitaci však stále nejsou zdaleka definovány, vzhledem k nedostatku vědeckých důkazů u této specifické populace jedinců s aterosklerotickým onemocněním. Tato práce si klade za cíl prokázat, že intenzivní program zlepší prediktorové parametry kardiovaskulárního rizika, jako je vysoký systolický krevní tlak, změněný profil lipidů a glukózy, používaný v nástroji SMART Risk Score. V této 12týdenní klinické studii se dvěma paralelně probíhajícími rameny dostanou jedinci doporučení na program srdeční rehabilitace buď intenzivní potravinový a nutriční intervenční program s výživovými konzultacemi, ve kterých je podporováno přijetí středomořské stravy, s kontaktními telefonními hovory , krátké textové zprávy, konzultační podpůrné nástroje, podcasty, krátká videa s volným přístupem, sezení o kulinářské medicíně a nutriční „workshopy“ nebo standardní program péče doporučený v Protokolu nutriční podpory programu srdeční rehabilitace. Na začátku studie, ve 4 týdnech, v 8 týdnech a ve 12 týdnech, budou odebrány vzorky krve a moči, bude hodnoceno složení těla, krevní tlak, dodržování středomořské diety pomocí dotazníku PREDIMED a dietní příjem 24 hodin předtím. Kvalita života jedinců bude hodnocena dotazníkem EQ-5D-5L na začátku a na konci studie. Očekává se, že zvýšená intenzita a podpora ze strany intenzivního programu bude mít významný dopad na různé metabolické a zánětlivé markery predikující kardiovaskulární riziko a že tyto pozorované změny povedou ke snížení rizika rozvoje akutního infarktu myokardu, cévní mozkové příhody na 10 let nebo vaskulární smrt. Na druhé straně je cílem intervence zlepšit kvalitu života, zlepšit kontrolu hmotnosti a posoudit dopad, který má na dodržování středomořské stravy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Júlio C Rocha, PhD
  • Telefonní číslo: +351 218 841 000
  • E-mail: rochajc@nms.unl.pt

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Lisbon, Portugalsko, 1169-056 Lisboa
        • NOVA Medical School | Universidade NOVA de Lisboa Campo Mártires da Pátria, 130

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy s akutním infarktem myokardu s elevací ST segmentu podstupující primární angioplastiku;
  • Věk 30-90 let;
  • Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se srdečním selháním (LVEF <50 % nebo NT_proBNP> 125 ng/ml) při přijetí;
  • Subjekty se selháním ledvin (GFR <50 nebo 60 ml/min/1,73 m²);
  • Předměty vyžadující internaci;

  • Subjekty, které vykazují jakýkoli jiný stav, který může interferovat s dodržováním protokolu studie.

    • Subjekty, které přitahují, aby je doprovázel jiný odborník na výživu;
    • Subjekty, které mají specifický stravovací režim nebo užívají vitamínové a/nebo minerální doplňky;
    • Subjekty neschopné dát souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Dieta ve středomořském stylu
Dieta ve středomořském stylu.
Behaviorální: Dieta ve středomořském stylu
Intervence se bude skládat z intenzivního programu intervence v oblasti potravin a výživy s cílem zlepšit dodržování středomořské stravy. Kromě individuálních a osobních výživových konzultací budou využívány i další strategie, jako jsou telefonické kontakty, krátké textové zprávy, konzultační podpůrné nástroje, podcasty, krátká videa s otevřeným přístupem, výživové workshopy a výživová sezení pro pečovatele účastníků studie.
Aktivní komparátor: Standartní péče
Standartní péče.
Behaviorální: Standartní péče
Obvyklá pečovatelská skupina bude mít přístup pouze k osobním a individuálním výživovým konzultacím, aby se zlepšilo dodržování středomořské stravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre rizika SMART
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervencí a kontrolní skupinou ve změně skóre rizika SMART od výchozí hodnoty do konce sledování.
výchozí stav do 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatně uváděná kvalita života
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou v dotazníku EQ-5D-5L od výchozího stavu do konce sledování.
výchozí stav do 12 týdnů
Dodržování středomořské stravy
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou v dotazníku MEDAS od výchozího stavu do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna hmotnosti
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně hmotnosti (kg) od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
výchozí stav do 12 týdnů
Změna tělesného tuku
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně tělesného tuku (%) od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
výchozí stav do 12 týdnů
Změna beztukové hmoty
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně beztukové hmoty (kg) od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
výchozí stav do 12 týdnů
Změna celkové tělesné vody
Časové okno: výchozí stav do 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně celkové tělesné vody (kg) od výchozí hodnoty do 12 týdnů.
výchozí stav do 12 týdnů
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně systolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně diastolického krevního tlaku od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna inzulínu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně inzulinu od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna hladiny glukózy v krvi nalačno
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně glykémie nalačno od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna inzulinového růstového faktoru typu 1 (IGF-1)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně inzulinového růstového faktoru typu 1 (IGF-1) od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna LDL cholesterolu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně LDL-cholesterolu od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna HDL cholesterolu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně HDL-cholesterolu od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna triglyceridů
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně triglyceridů od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna apolipoproteinu B
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně apolipoproteinu B od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna apolipoproteinu A1
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně apolipoproteinu A1 od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna lipoproteinu (a)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně lipoproteinu(a) od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna vysoce citlivého C-reaktivního proteinu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně vysoce citlivého C-reaktivního proteinu od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
změna myeloperoxidázy
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně myeloperoxidázy od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna interleukinu 1
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně interleukinu 1 od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna interleukinu 6
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně interleukinu 6 od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α) od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna trimethylamin N-oxidu (TMAO)
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně trimethylamin N-oxidu (TMAO) od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna L-karnitinu
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně L-karnitinu od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna hydroxytyrosolu v moči
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně hydroxytyrosolu v moči od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Změna plazmatického podílu kyseliny alfa linolenové
Časové okno: výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů
Rozdíl mezi intervenční a kontrolní skupinou ve změně plazmatického podílu kyseliny alfa-linolenové od výchozí hodnoty do 4 týdnů, 8 týdnů a 12 týdnů.
výchozí stav, 4 týdny, 8 týdnů a 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade Nova de Lisboa

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário, Lisboa Central (CHULC), Portugal

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Pedro Rio, MD, Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário | Lisboa Central (CHULC)
  • Ředitel studie: André Moreira-Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Ředitel studie: Júlio C Rocha, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Ředitel studie: Diana Teixeira, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Vrchní vyšetřovatel: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
7. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. února 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NutriReHeart

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) z této studie nebudou veřejně sdílena, protože etická komise omezila jejich použití na schválený výzkumný projekt. Nicméně anonymizované částečné soubory dat nebo souhrnná data mohou být poskytnuty na základě odůvodněné žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení