Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en middelhavsdiæt hos hjertesygdomspatienter, der kører et hjerterehabiliteringsprogram

12. februar 2026 opdateret af: Universidade Nova de Lisboa
Ernæring er i stand til at ændre den generelle befolknings hjerte-kar-sundhed. Imidlertid er de ideelle fødevare- og ernæringsmæssige interventioner til sekundær forebyggelse af kardiovaskulær hjernesygdom og til hjerterehabilitering stadig langt fra at være defineret på grund af manglen på videnskabelig dokumentation i denne specifikke population af individer med aterosklerotisk sygdom. Dette arbejde har til formål at demonstrere, at et intensivt program vil forbedre kardiovaskulære risikoprædiktorparametre, såsom højt systolisk blodtryk, ændret lipid- og glukoseprofil, der bruges i SMART Risk Score-værktøjet. I dette 12-ugers kliniske studie med to arme, der løber parallelt, vil personer, der henvises til et hjerterehabiliteringsprogram, modtage enten et intensivt fødevare- og ernæringsinterventionsprogram med ernæringskonsultationer, hvor adoptionen af ​​middelhavsdiæten fremmes, med telefonopkald , korte tekstbeskeder, rådgivningsstøtteværktøjer, podcasts, korte videoer med gratis adgang, kulinariske medicinsessioner og ernærings-"workshops" eller standardplejeprogrammet, der anbefales i Nutritional Support Protocol for Cardiac Rehabilitation Program. Ved begyndelsen af ​​undersøgelsen, efter 4 uger, efter 8 uger og efter 12 uger, vil der blive indsamlet blod- og urinprøver, kropssammensætning, blodtryk, overholdelse af middelhavskostmønstret vil blive vurderet ved at anvende PREDIMED-spørgeskemaet og diætindtag af 24 timer tidligere. Individers livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L spørgeskemaet i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen. Det forventes, at den øgede intensitet og støtte fra det intensive program vil have en betydelig indvirkning på de forskellige metaboliske og inflammatoriske markører, der forudsiger kardiovaskulær risiko, og at disse observerede ændringer vil resultere i en reduceret 10-års risiko for at udvikle akut myokardieinfarkt, slagtilfælde eller vaskulær død. På den anden side har interventionen til formål at forbedre livskvaliteten, forbedre vægtkontrol og vurdere den indvirkning, den har på overholdelse af middelhavskostmønsteret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-056 Lisboa
        • NOVA Medical School | Universidade NOVA de Lisboa Campo Mártires da Pátria, 130

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder med ST-segment elevation akut myokardieinfarkt, der gennemgår primær angioplastik;
  • Alder 30-90 år;
  • Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med hjertesvigt (LVEF <50 % eller NT_proBNP> 125 ng/ml) ved indlæggelse;
  • Personer med nyresvigt (GFR <50 eller 60 ml/min/1,73m²);
  • Emner, der kræver internering;

  • Forsøgspersoner, der præsenterer enhver anden tilstand, der kan forstyrre overholdelse af undersøgelsesprotokollen.

    • Emner, der tiltrækker at blive ledsaget af en anden ernæringsekspert;
    • Forsøgspersoner, der har et specifikt kostmønster, eller som tager vitamin- og/eller mineraltilskud;
    • Emner kan ikke give samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kost i middelhavsstil
Diæt i middelhavsstil.
Adfærdsmæssigt: Kost i middelhavsstil
Interventionen vil bestå af et intensivt fødevare- og ernæringsinterventionsprogram for at forbedre overholdelse af middelhavskostmønstret. Ud over individuelle og ansigt-til-ansigt ernæringskonsultationer vil andre strategier blive brugt, såsom telefonkontakter, korte tekstbeskeder, konsultationsstøtteværktøjer, podcasts, korte open access-videoer, ernæringsworkshops og ernæringssessioner for pårørende til deltagere i undersøgelse.
Aktiv komparator: Standard for pleje
Standard for pleje.
Adfærdsmæssigt: Standard for pleje
Den sædvanlige plejegruppe vil kun have adgang til ansigt-til-ansigt og individuelle ernæringskonsultationer for at forbedre overholdelse af middelhavskostmønsteret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SMART Risk Score
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen i SMART Risk Score fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen.
baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret livskvalitet
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i EQ-5D-5L spørgeskemaet fra baseline til slutningen af ​​opfølgningen.
baseline til 12 uger
Overholdelse af middelhavskostmønsteret
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i MEDAS-spørgeskemaet fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring i vægt
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i vægtændringen (kg) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændring i kropsfedt
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​kropsfedt (%) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændring i fedtfri masse
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​fedtfri masse (kg) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændring i det samlede kropsvand
Tidsramme: baseline til 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​total kropsvand (kg) fra baseline til 12 uger.
baseline til 12 uger
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​systolisk blodtryk fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​diastolisk blodtryk fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af insulin
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​insulin fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af fastende blodsukker
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​fastende blodsukker fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af glykosyleret hæmoglobin (HbA1c)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​glykosyleret hæmoglobin (HbA1c) fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af type 1 insulinlignende vækstfaktor (IGF-1)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​type 1 insulinlignende vækstfaktor (IGF-1) fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af LDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​LDL-kolesterol fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af HDL-kolesterol
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​HDL-kolesterol fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af triglycerider
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​triglycerider fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af apolipoprotein B
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​apolipoprotein B fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af apolipoprotein A1
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​apolipoprotein A1 fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af liporprotein(a)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​liporprotein(a) fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af højfølsomt C-reaktivt protein
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​højfølsomt C-reaktivt protein fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
ændring af myeloperoxidase
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​myeloperoxidase fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af interleukin 1
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​interleukin 1 fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af interleukin 6
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​interleukin 6 fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af tumornekrosefaktor alfa (TNF-α)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​tumornekrosefaktor alfa (TNF-α) fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af trimethylamin N-oxid (TMAO)
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​trimethylamin N-oxid (TMAO) fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af L-carnitin
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​L-carnitin fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af hydroxytyrosol i urinen
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​hydroxytyrosol i urinen fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Ændring af plasmaandel af alfa-linolensyre
Tidsramme: baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger
Forskel mellem interventions- og kontrolgruppen i ændringen af ​​plasmaandelen af ​​alfa-linolensyre fra baseline til 4 uger, 8 uger og 12 uger.
baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Universidade Nova de Lisboa

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário, Lisboa Central (CHULC), Portugal

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Pedro Rio, MD, Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário | Lisboa Central (CHULC)
  • Studieleder: André Moreira-Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Studieleder: Júlio C Rocha, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Studieleder: Diana Teixeira, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Ledende efterforsker: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NutriReHeart

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil ikke blive offentliggjort, fordi etikkomiteen har begrænset deres anvendelse til det godkendte forskningsprojekt. Dog kan anonymiserede delvise datasæt eller opsummeringsdata muligvis blive tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger