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Die Auswirkungen einer mediterranen Ernährung bei Patienten mit Herzerkrankungen, die ein Herzrehabilitationsprogramm durchführen

12. Februar 2026 aktualisiert von: Universidade Nova de Lisboa
Die Ernährung ist in der Lage, die kardiovaskuläre Gesundheit der Allgemeinbevölkerung zu verändern. Die ideale Nahrung und Ernährungsinterventionen für die Sekundärprävention von kardiovaskulären Hirnerkrankungen und für die kardiale Rehabilitation sind jedoch noch weit davon entfernt, definiert zu werden, da es an wissenschaftlichen Beweisen für diese spezifische Population von Personen mit atherosklerotischen Erkrankungen mangelt. Diese Arbeit zielt darauf ab zu zeigen, dass ein intensives Programm kardiovaskuläre Risikoprädiktorparameter wie hohen systolischen Blutdruck, verändertes Lipid- und Glukoseprofil, die im SMART Risk Score-Tool verwendet werden, verbessern wird. In dieser 12-wöchigen klinischen Studie mit zwei parallel laufenden Armen erhalten Personen, die in ein kardiologisches Rehabilitationsprogramm überwiesen werden, entweder ein intensives Ernährungsinterventionsprogramm mit Ernährungsberatungen, in denen die Übernahme der mediterranen Ernährung gefördert wird, mit Kontakttelefonaten , kurze Textnachrichten, Tools zur Beratungsunterstützung, Podcasts, frei zugängliche Kurzvideos, kulinarische Medizinsitzungen und Ernährungs-"Workshops" oder das im Ernährungsunterstützungsprotokoll des Herzrehabilitationsprogramms empfohlene Standardbehandlungsprogramm. Zu Beginn der Studie, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen, werden Blut- und Urinproben entnommen, Körperzusammensetzung, Blutdruck, Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters werden anhand des PREDIMED-Fragebogens und der erhoben Nahrungsaufnahme der letzten 24h. Die Lebensqualität der Personen wird zu Beginn und am Ende der Studie mit dem EQ-5D-5L-Fragebogen bewertet. Es wird erwartet, dass die erhöhte Intensität und Unterstützung durch das Intensivprogramm einen signifikanten Einfluss auf die verschiedenen Stoffwechsel- und Entzündungsmarker haben wird, die das kardiovaskuläre Risiko vorhersagen, und dass diese beobachteten Veränderungen zu einem verringerten 10-Jahres-Risiko für die Entwicklung eines akuten Myokardinfarkts oder Schlaganfalls führen werden oder Gefäßtod. Andererseits soll die Intervention die Lebensqualität verbessern, die Gewichtskontrolle verbessern und die Auswirkungen auf die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
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Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Portugal
      • Lisbon, Portugal, 1169-056 Lisboa
        • NOVA Medical School | Universidade NOVA de Lisboa Campo Mártires da Pátria, 130

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung, die sich einer primären Angioplastie unterziehen;
  • Alter 30-90 Jahre;
  • Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzinsuffizienz (LVEF <50 % oder NT_proBNP> 125 ng/ml) bei Aufnahme;
  • Patienten mit Nierenversagen (GFR <50 oder 60 ml/min/1,73 m²);
  • Fächer, die eine Internierung erfordern;

  • Probanden, die einen anderen Zustand aufweisen, der die Einhaltung des Studienprotokolls beeinträchtigen könnte.

    • Themen, die es anziehen, von einem anderen Ernährungsberater begleitet zu werden;
    • Personen, die ein bestimmtes Ernährungsmuster haben oder Vitamin- und/oder Mineralstoffzusätze einnehmen;
    • Subjekte können keine Zustimmung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Ernährung im mediterranen Stil
Ernährung im mediterranen Stil.
Verhalten: Ernährung im mediterranen Stil
Die Intervention wird aus einem intensiven Lebensmittel- und Ernährungsinterventionsprogramm bestehen, um die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters zu verbessern. Neben individuellen und Face-to-Face-Ernährungsberatungen werden andere Strategien eingesetzt, wie z. B. Telefonkontakte, kurze Textnachrichten, Tools zur Beratungsunterstützung, Podcasts, kurze Open-Access-Videos, Ernährungsworkshops und Ernährungssitzungen für Betreuer von Teilnehmern des lernen.
Aktiver Komparator: Pflegestandard
Pflegestandard.
Verhalten: Pflegestandard
Die übliche Betreuungsgruppe hat nur Zugang zu persönlichen und individuellen Ernährungsberatungen, um die Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SMART Risk Score
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung des SMART Risk Score von der Baseline bis zum Ende der Nachbeobachtung.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Differenz zwischen Interventions- und Kontrollgruppe im EQ-5D-5L-Fragebogen von der Baseline bis zum Ende des Follow-up.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Einhaltung des mediterranen Ernährungsmusters
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe im MEDAS-Fragebogen von der Baseline bis 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Gewichtsveränderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Gewichtsveränderung (kg) vom Ausgangswert bis 12 Wochen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung des Körperfetts
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei der Veränderung des Körperfetts (%) vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung der fettfreien Masse
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei der Veränderung der fettfreien Masse (kg) vom Ausgangswert bis 12 Wochen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung des Gesamtkörperwassers
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung des Gesamtkörperwassers (kg) vom Ausgangswert bis zu 12 Wochen.
Ausgangswert bis 12 Wochen
Veränderung des systolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung des systolischen Blutdrucks vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des diastolischen Blutdrucks
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung des diastolischen Blutdrucks vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Wechsel des Insulins
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei der Änderung des Insulins vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des Nüchternblutzuckers vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des glykosylierten Hämoglobins (HbA1c) vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des insulinähnlichen Wachstumsfaktors Typ 1 (IGF-1)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe bei der Veränderung des Typ-1-Insulin-ähnlichen Wachstumsfaktors (IGF-1) vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des LDL-Cholesterins
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des LDL-Cholesterins vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des HDL-Cholesterins vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Triglyceride
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung der Triglyceride vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von Apolipoprotein B
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung von Apolipoprotein B vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Apolipoproteins A1
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung von Apolipoprotein A1 vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von Liporprotein(a)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung von Liporprotein(a) vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des hochempfindlichen C-reaktiven Proteins vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Myeloperoxidase
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung der Myeloperoxidase vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von Interleukin 1
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung von Interleukin 1 vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von Interleukin 6
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung von Interleukin 6 vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-α)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen Interventions- und Kontrollgruppe in der Veränderung des Tumornekrosefaktors alpha (TNF-α) vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von Trimethylamin-N-oxid (TMAO)
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung von Trimethylamin-N-oxid (TMAO) vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung von L-Carnitin
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung von L-Carnitin vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Hydroxytyrosols im Urin
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Veränderung des Hydroxytyrosols im Urin vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Plasmaanteils an Alpha-Linolensäure
Zeitfenster: Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen
Unterschied zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe in der Änderung des Plasmaanteils von Alpha-Linolensäure vom Ausgangswert nach 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen.
Basislinie, 4 Wochen, 8 Wochen und 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade Nova de Lisboa

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário, Lisboa Central (CHULC), Portugal

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Pedro Rio, MD, Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário | Lisboa Central (CHULC)
  • Studienleiter: André Moreira-Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Studienleiter: Júlio C Rocha, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Studienleiter: Diana Teixeira, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Hauptermittler: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NutriReHeart

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden nicht öffentlich zugänglich gemacht, da die Ethikkommission deren Nutzung auf das genehmigte Forschungsprojekt beschränkt hat. Jedoch können anonymisierte Teildatensätze oder Zusammenfassungsdaten auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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