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Gli effetti di una dieta in stile mediterraneo nei pazienti con malattie cardiache che eseguono un programma di riabilitazione cardiaca

12 febbraio 2026 aggiornato da: Universidade Nova de Lisboa
La nutrizione è in grado di alterare la salute cardiovascolare della popolazione generale. Tuttavia, gli interventi alimentari e nutrizionali ideali per la prevenzione secondaria delle malattie cardiovascolari cerebrali e per la riabilitazione cardiaca sono ancora lontani dall'essere definiti, data la mancanza di evidenze scientifiche in questa specifica popolazione di individui con malattia aterosclerotica. Questo lavoro mira a dimostrare che un programma intensivo migliorerà i parametri predittivi del rischio cardiovascolare, come l'alta pressione arteriosa sistolica, il profilo lipidico e glicemico alterato, utilizzati nello strumento SMART Risk Score. In questo studio clinico di 12 settimane con due bracci in esecuzione in parallelo, le persone indirizzate a un programma di riabilitazione cardiaca riceveranno o un programma intensivo di intervento alimentare e nutrizionale con consulenze nutrizionali, in cui viene promossa l'adozione della dieta mediterranea, con contatti telefonici , brevi messaggi di testo, strumenti di supporto alla consultazione, podcast, brevi video ad accesso libero, sessioni di medicina culinaria e "laboratori" nutrizionali, o il programma standard di cura raccomandato nel Protocollo di supporto nutrizionale del Programma di riabilitazione cardiaca. All'inizio dello studio, a 4 settimane, a 8 settimane e a 12 settimane, verranno raccolti campioni di sangue e urine, verrà valutata la composizione corporea, la pressione arteriosa, l'aderenza al modello alimentare mediterraneo, applicando il questionario PREDIMED e il assunzione dietetica delle 24 ore precedenti. La qualità della vita degli individui sarà valutata dal questionario EQ-5D-5L all'inizio e alla fine dello studio. Si prevede che la maggiore intensità e il supporto del programma intensivo avranno un impatto significativo sui vari marcatori metabolici e infiammatori predittivi del rischio cardiovascolare e che questi cambiamenti osservati si tradurranno in una riduzione del rischio a 10 anni di sviluppare infarto miocardico acuto, ictus o morte vascolare. D'altra parte, l'intervento ha lo scopo di migliorare la qualità della vita, migliorare il controllo del peso e valutare l'impatto che ha sull'aderenza al modello alimentare mediterraneo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
21

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Júlio C Rocha, PhD
  • Numero di telefono: +351 218 841 000
  • Email: rochajc@nms.unl.pt

Luoghi di studio

  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1169-056 Lisboa
        • NOVA Medical School | Universidade NOVA de Lisboa Campo Mártires da Pátria, 130

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST sottoposti ad angioplastica primaria;
  • Età 30-90 anni;
  • Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con insufficienza cardiaca (LVEF <50% o NT_proBNP> 125 ng/mL) al momento del ricovero;
  • Soggetti con insufficienza renale (GFR <50 o 60 ml/min/1.73m²);
  • Soggetti che richiedono l'internamento;

  • - Soggetti che presentano qualsiasi altra condizione che possa interferire con l'aderenza al protocollo dello studio.

    • Soggetti che attraggono per essere accompagnati da un altro nutrizionista;
    • Soggetti che hanno uno schema alimentare specifico o che assumono integratori vitaminici e/o minerali;
    • Soggetti impossibilitati a prestare il consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Dieta in stile mediterraneo
Dieta in stile mediterraneo.
Comportamentale: Dieta in stile mediterraneo
L'intervento consisterà in un programma intensivo di intervento alimentare e nutrizionale per migliorare l'aderenza al modello alimentare mediterraneo. Oltre alle consulenze nutrizionali individuali e faccia a faccia, verranno utilizzate altre strategie, come contatti telefonici, brevi messaggi di testo, strumenti di supporto alla consultazione, podcast, brevi video ad accesso libero, laboratori nutrizionali e sessioni nutrizionali per i caregiver dei partecipanti al studio.
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Standard di sicurezza.
Comportamentale: Standard di sicurezza
Il gruppo di assistenza abituale avrà accesso solo a consulenze nutrizionali faccia a faccia e individuali al fine di migliorare l'aderenza al modello alimentare mediterraneo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del punteggio di rischio SMART
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione del punteggio di rischio SMART dal basale alla fine del follow-up.
basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita autodichiarata
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel questionario EQ-5D-5L dal basale alla fine del follow-up.
basale a 12 settimane
Adesione al modello alimentare mediterraneo
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel questionario MEDAS dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di peso
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione di peso (kg) dal basale a 12 settimane.
basale a 12 settimane
Variazione del grasso corporeo
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione del grasso corporeo (%) dal basale a 12 settimane.
basale a 12 settimane
Variazione della massa magra
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione della massa magra (kg) dal basale a 12 settimane.
basale a 12 settimane
Variazione dell'acqua corporea totale
Lasso di tempo: basale a 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione dell'acqua corporea totale (kg) dal basale a 12 settimane.
basale a 12 settimane
Variazione della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione della pressione arteriosa sistolica dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Variazione della pressione arteriosa diastolica
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione della pressione arteriosa diastolica dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di insulina
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo nel cambio di insulina dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Variazione della glicemia a digiuno
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione della glicemia a digiuno dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione dell'emoglobina glicosilata (HbA1c) dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica del fattore di crescita insulino-simile di tipo 1 (IGF-1)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento del fattore di crescita insulino-simile di tipo 1 (IGF-1) dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Alterazione del colesterolo LDL
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo nella variazione del colesterolo LDL dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Alterazione del colesterolo HDL
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra il gruppo di intervento e quello di controllo nella variazione del colesterolo HDL dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di trigliceridi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione dei trigliceridi dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica dell'apolipoproteina B
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'apolipoproteina B dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica dell'apolipoproteina A1
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'apolipoproteina A1 dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica della lipoproteina (a)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento della lipoproteina (a) dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica della proteina C-reattiva ad alta sensibilità
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento della proteina C-reattiva ad alta sensibilità dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
cambiamento di mieloperossidasi
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento della mieloperossidasi dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di interleuchina 1
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'interleuchina 1 dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di interleuchina 6
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'interleuchina 6 dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF-α) dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di trimetilammina N-ossido (TMAO)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento di trimetilammina N-ossido (TMAO) dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Cambio di L-carnitina
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento di L-carnitina dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica dell'idrossitirosolo urinario
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nel cambiamento dell'idrossitirosolo urinario dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Modifica della proporzione plasmatica di acido alfa linolenico
Lasso di tempo: basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane
Differenza tra l'intervento e il gruppo di controllo nella variazione della proporzione plasmatica di acido alfa linolenico dal basale a 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane.
basale, 4 settimane, 8 settimane e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Universidade Nova de Lisboa

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário, Lisboa Central (CHULC), Portugal

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Pedro Rio, MD, Hospital de Santa Marta - Centro Hospitalar Universitário | Lisboa Central (CHULC)
  • Direttore dello studio: André Moreira-Rosário, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Direttore dello studio: Júlio C Rocha, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Direttore dello studio: Diana Teixeira, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa
  • Investigatore principale: Conceição Calhau, PhD, NOVA Medical School | Faculdade de Ciências Médicas da Universidade Nova de Lisboa

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
7 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NutriReHeart

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) di questo studio non saranno condivisi pubblicamente perché il comitato etico ne ha limitato l'uso al progetto di ricerca approvato. Tuttavia, set di dati parziali anonimizzati o dati di sintesi potrebbero essere resi disponibili su richiesta ragionevole.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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