Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání vlivu zelených cvičebních programů na parametry metabolického syndromu u starších osob

28. března 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Porovnání vlivu zelených cvičebních programů včetně odporových cvičení a aerobních cvičení na parametry metabolického syndromu u starších osob

Cílem této studie je porovnat vliv cvičebních programů, které zahrnují pouze aerobní cvičení a kombinaci aerobního cvičení a odporového cvičení na parametry metabolického syndromu v konceptu zeleného cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto sto dvacet dobrovolných účastníků ve věku 65 let. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin jako aerobní, aerobní a odporová a kontrolní skupina. Zatímco skupina bude dostávat pouze aerobní cvičení, druhá skupina bude aerobní i odporová cvičení a jedna ze skupiny nebude cvičit žádné. Cvičení bude probíhat na otevřeném a zeleném prostranství. Na začátku léčby a na konci dvanáctého týdne bude hodnocen hemoglobin A1c (HbA1c), triglycerid, Hdl cholesterol, Ldl cholesterol, celkový cholesterol a glykémie.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34854
        • Nábor
        • Emel Mete
      • Istanbul, Krocan, 34000
        • Nábor
        • Istanbul Medeniyet University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • lidé starší 65 let
  • Po prvním kardiologickém vyšetření lékařem buďte způsobilí k účasti na cvičebním programu
  • Jedinci, u kterých byly hodnoty krevních lipidů, Hg a1c a glukózy zkontrolovány do 3 měsíců
  • Podle International Physical Activity Assessment Questionnaire ti, kteří jsou fyzicky neaktivní
  • Mít skóre nad 24 v minimálním testu

Kritéria vyloučení:

  • S neuromuskulárním onemocněním
  • Závažný zdravotní stav (například pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.)
  • Máte ortopedické onemocnění, které narušuje chůzi
  • Mít skóre pod 24 v minimálním testu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičební program nebude realizován. Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci studie.
Experimentální: zelená cvičební skupina-1 (aerobní)
Čtyřicet účastníků, kteří splní kritéria pro zařazení, dostane nejprve 10 minut zahřívací cvičení, poté 40 minut chůzi se střední intenzitou (65 % tepové frekvence) a poté 5 minut protahovací cvičení.
Jiný: zelené cvičení s aerobním cvičením
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku. Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost. Nejvíce se uplatňuje formou rychlé chůze ve volné přírodě.
Ostatní jména:
  • zelené cvičení s aerobním a odporovým cvičením
Experimentální: zelená cvičební skupina-2 (aerobní + odpor)
Pro 40 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, nejprve 10 minut zahřívacího cvičení, poté 20 minut chůze střední intenzity (65 % tepové frekvence) a poté 10 minut nízké intenzity (50 % maximálního počtu opakování) a 10 minut vysoce intenzivních (80 % z maximálního počtu opakování) odporových cvičení za přítomnosti fyzioterapeuta. odporová cvičení; budou provedeny flexory a abduktory ramen, flexory a extenzory loktů, flexory a extenzory kyčle, flexory a extenzory kolen, svalová skupina abduktorů kyčle. Na konci každého sezení bude také aplikováno 5 minut protahovacích cvičení.
Jiný: zelené cvičení s aerobním cvičením
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku. Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost. Nejvíce se uplatňuje formou rychlé chůze ve volné přírodě.
Ostatní jména:
  • zelené cvičení s aerobním a odporovým cvičením

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 12. týdnu.
úroveň fyzické aktivity bude hodnocena mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ). Dotazník je založen na výpočtu vynaložené hodnoty MET (metabolický ekvivalent) vyhodnocením alespoň 10 minut fyzické aktivity za posledních sedm dní z hlediska frekvence, trvání (minuty) a intenzity. Podle tohoto dotazníku je úroveň fyzické aktivity kategorizována do 4 tříd: neaktivní, málo aktivní, aktivní, velmi aktivní.
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 12. týdnu.
krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku v týdnu 12.
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí standardního poloautomatického tlakoměru.
Změna od výchozího krevního tlaku v týdnu 12.
hemoglobin A1c
Časové okno: Změna od výchozího hemoglobinu A1c ve 12. týdnu.
Po 12-14 hodinách hladovění bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve o objemu 10 cm3. HbA1c bude měřeno pomocí chromatografické metody s komerční sadou.
Změna od výchozího hemoglobinu A1c ve 12. týdnu.
lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozího lipidového profilu v týdnu 12.
Hladiny HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridů v séru budou měřeny za účelem vyhodnocení lipidového profilu. HDL cholesterol, LDL cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy budou hodnoceny pomocí enzymatické kolorimetrie s komerčními soupravami.
Změna od výchozího lipidového profilu v týdnu 12.
glykémie nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 12. týdnu.
Po 12-14 hodinách hladovění bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve o objemu 10 cm3. Vzorky krve nalačno z antekubitální žíly budou odebírány vakuovými zkumavkami. Pro biochemickou analýzu bude glykémie nalačno vyhodnocena pomocí komerční sady.
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 12. týdnu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medeniyet University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
8. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
12. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Green exercise

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení