- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05251597
Srovnání vlivu zelených cvičebních programů na parametry metabolického syndromu u starších osob
28. března 2022 aktualizováno: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University
Porovnání vlivu zelených cvičebních programů včetně odporových cvičení a aerobních cvičení na parametry metabolického syndromu u starších osob
Cílem této studie je porovnat vliv cvičebních programů, které zahrnují pouze aerobní cvičení a kombinaci aerobního cvičení a odporového cvičení na parametry metabolického syndromu v konceptu zeleného cvičení.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie bude zahrnuto sto dvacet dobrovolných účastníků ve věku 65 let.
Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin jako aerobní, aerobní a odporová a kontrolní skupina.
Zatímco skupina bude dostávat pouze aerobní cvičení, druhá skupina bude aerobní i odporová cvičení a jedna ze skupiny nebude cvičit žádné.
Cvičení bude probíhat na otevřeném a zeleném prostranství.
Na začátku léčby a na konci dvanáctého týdne bude hodnocen hemoglobin A1c (HbA1c), triglycerid, Hdl cholesterol, Ldl cholesterol, celkový cholesterol a glykémie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34854
- Nábor
- Emel Mete
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Nábor
- İstanbul medeniyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 85 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- lidé starší 65 let
- Po prvním kardiologickém vyšetření lékařem buďte způsobilí k účasti na cvičebním programu
- Jedinci, u kterých byly hodnoty krevních lipidů, Hg a1c a glukózy zkontrolovány do 3 měsíců
- Podle International Physical Activity Assessment Questionnaire ti, kteří jsou fyzicky neaktivní
- Mít skóre nad 24 v minimálním testu
Kritéria vyloučení:
- S neuromuskulárním onemocněním
- Závažný zdravotní stav (například pokročilá malignita nebo závažné neurologické, psychiatrické nebo endokrinní onemocnění, respirační selhání atd.)
- Máte ortopedické onemocnění, které narušuje chůzi
- Mít skóre pod 24 v minimálním testu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Cvičební program nebude realizován.
Vyhodnocení bude provedeno na začátku a na konci studie.
|
|
Experimentální: zelená cvičební skupina-1 (aerobní)
Čtyřicet účastníků, kteří splní kritéria pro zařazení, dostane nejprve 10 minut zahřívací cvičení, poté 40 minut chůzi se střední intenzitou (65 % tepové frekvence) a poté 5 minut protahovací cvičení.
|
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku.
Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost.
Nejvíce se uplatňuje formou rychlé chůze ve volné přírodě.
Ostatní jména:
|
Experimentální: zelená cvičební skupina-2 (aerobní + odpor)
Pro 40 účastníků, kteří splnili kritéria pro zařazení, nejprve 10 minut zahřívacího cvičení, poté 20 minut chůze střední intenzity (65 % tepové frekvence) a poté 10 minut nízké intenzity (50 % maximálního počtu opakování) a 10 minut vysoce intenzivních (80 % z maximálního počtu opakování) odporových cvičení za přítomnosti fyzioterapeuta.
odporová cvičení; budou provedeny flexory a abduktory ramen, flexory a extenzory loktů, flexory a extenzory kyčle, flexory a extenzory kolen, svalová skupina abduktorů kyčle.
Na konci každého sezení bude také aplikováno 5 minut protahovacích cvičení.
|
Zelené cvičení je druh cvičení prováděného venku.
Je to výhodný druh cvičení, který využívá slunečního záření a snižuje úzkost.
Nejvíce se uplatňuje formou rychlé chůze ve volné přírodě.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 12. týdnu.
|
úroveň fyzické aktivity bude hodnocena mezinárodním dotazníkem fyzické aktivity (IPAQ).
Dotazník je založen na výpočtu vynaložené hodnoty MET (metabolický ekvivalent) vyhodnocením alespoň 10 minut fyzické aktivity za posledních sedm dní z hlediska frekvence, trvání (minuty) a intenzity.
Podle tohoto dotazníku je úroveň fyzické aktivity kategorizována do 4 tříd: neaktivní, málo aktivní, aktivní, velmi aktivní.
|
Změna od výchozí úrovně fyzické aktivity ve 12. týdnu.
|
krevní tlak
Časové okno: Změna od výchozího krevního tlaku v týdnu 12.
|
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí standardního poloautomatického tlakoměru.
|
Změna od výchozího krevního tlaku v týdnu 12.
|
hemoglobin A1c
Časové okno: Změna od výchozího hemoglobinu A1c ve 12. týdnu.
|
Po 12-14 hodinách hladovění bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve o objemu 10 cm3.
HbA1c bude měřeno pomocí chromatografické metody s komerční sadou.
|
Změna od výchozího hemoglobinu A1c ve 12. týdnu.
|
lipidový profil
Časové okno: Změna od výchozího lipidového profilu v týdnu 12.
|
Hladiny HDL cholesterolu, LDL cholesterolu, celkového cholesterolu a triglyceridů v séru budou měřeny za účelem vyhodnocení lipidového profilu. HDL cholesterol, LDL cholesterol, celkový cholesterol a triglyceridy budou hodnoceny pomocí enzymatické kolorimetrie s komerčními soupravami.
|
Změna od výchozího lipidového profilu v týdnu 12.
|
glykémie nalačno
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 12. týdnu.
|
Po 12-14 hodinách hladovění bude každému účastníkovi odebrán vzorek krve o objemu 10 cm3.
Vzorky krve nalačno z antekubitální žíly budou odebírány vakuovými zkumavkami.
Pro biochemickou analýzu bude glykémie nalačno vyhodnocena pomocí komerční sady.
|
Změna od výchozí hodnoty glykémie nalačno ve 12. týdnu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. března 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
8. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
12. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Green exercise
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán