Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af grønne træningsprogrammer på metaboliske syndromparametre hos ældre individer

28. marts 2022 opdateret af: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Sammenligning af virkningerne af grønne træningsprogrammer, herunder modstandsøvelser og aerobe øvelser på metaboliske syndromparametre hos ældre individer

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af træningsprogrammer, som kun aerob træning og kombination af aerob træning og modstandsøvelser på de metaboliske syndromparametre i det grønne træningskoncept.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et hundrede og tyve frivillige deltagere i alderen 65 år over vil blive inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne vil blive tilfældigt opdelt i tre grupper som aerob, aerob og modstands- og kontrolgruppe. Mens en gruppe kun vil modtage aerob træning, vil den anden gruppe gruppe modtage både aerobe og modstandsøvelser, og en af ​​gruppen vil ikke modtage nogen motion. Øvelser vil blive afholdt i et åbent og grønt område. Ved begyndelsen af ​​behandlingen og i slutningen af ​​den tolvte uge vil hæmoglobin A1c (HbA1c), triglycerid, Hdl kolesterol, Ldl kolesterol, total kolesterol og blodsukker blive evalueret.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
120

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34854
        • Rekruttering
        • Emel Mete
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Rekruttering
        • Istanbul Medeniyet University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

65 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer over 65 år
  • Vær i stand til at deltage i træningsprogram efter den første hjerteundersøgelse af lægen
  • Personer, hvis blodlipider, Hg a1c og glukoseværdier blev kontrolleret inden for 3 måneder
  • Ifølge International Physical Activity Assessment Questionnaire kan de, der er fysisk inaktive
  • At have en score over 24 i Minimental Test

Ekskluderingskriterier:

  • Har neuromuskulær sygdom
  • Alvorlig medicinsk tilstand (for eksempel fremskreden malignitet eller større neurologisk, psykiatrisk eller endokrin sygdom, respirationssvigt osv.)
  • Har en ortopædisk sygdom, der forstyrrer gang
  • At have en score under 24 i Minimental Test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Træningsprogrammet vil ikke blive implementeret. Evalueringer vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen.
Eksperimentel: grøn træningsgruppe-1 (aerob)
Fyrre deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil først få opvarmningsøvelser i 10 minutter, derefter gå med moderat intensitet (65 % af pulsen) i 40 minutter og derefter strækøvelser i 5 minutter
Andet: grøn træning med aerob træning
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs. Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst. Det anvendes for det meste i form af rask gang i det fri.
Andre navne:
  • grøn træning med aerobic og modstandsøvelser
Eksperimentel: grøn træningsgruppe-2 (aerobic+modstand)
For 40 deltagere, der opfyldte inklusionskriterierne, først 10 minutters opvarmningsøvelser, derefter 20 minutters gang med moderat intensitet (65 % af pulsen), efterfulgt af 10 minutters lav intensitet (50 % af de maksimale gentagelser) og 10 minutters højintensive (80 % af de maksimale gentagelser) modstandsøvelser vil blive anvendt i nærværelse af en fysioterapeut. modstandsøvelser; skulderbøjere og -abduktorer, albuebøjere og -ekstensorer, hoftebøjere og -extensorer, knæbøjere og -extensorer, hofteabduktormuskelgruppe vil blive udført. Ved afslutningen af ​​hver session vil der også blive anvendt 5 minutters strækøvelser.
Andet: grøn træning med aerob træning
Grøn træning er en form for træning, der udføres udendørs. Det er en fordelagtig form for motion til at drage fordel af sollys og reducere angst. Det anvendes for det meste i form af rask gang i det fri.
Andre navne:
  • grøn træning med aerobic og modstandsøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau i uge 12.
fysisk aktivitetsniveau vil blive evalueret med internationalt fysisk aktivitetsspørgeskema (IPAQ). Spørgeskemaet er baseret på beregning af MET-værdien (metabolisk ækvivalent) brugt ved at evaluere mindst 10 minutters fysisk aktivitet i de sidste syv dage med hensyn til hyppighed, varighed (minutter) og intensitet. Ifølge dette spørgeskema er fysisk aktivitetsniveau kategoriseret i 4 klasser: inaktiv, ikke aktiv nok, aktiv, meget aktiv.
Ændring fra baseline fysisk aktivitetsniveau i uge 12.
blodtryk
Tidsramme: Ændring fra baseline blodtryk i uge 12.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved hjælp af et standard semi-automatisk blodtryksmåler.
Ændring fra baseline blodtryk i uge 12.
hæmoglobin A1c
Tidsramme: Ændring fra baseline hæmoglobin A1c i uge 12.
Efter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve blive indsamlet fra hver deltager. HbA1c vil blive målt ved hjælp af kromatografimetoden med et kommercielt kit.
Ændring fra baseline hæmoglobin A1c i uge 12.
lipid profil
Tidsramme: Ændring fra baseline lipidprofil i uge 12.
HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalt kolesterol og triglycerid serumniveauer vil blive målt for at evaluere lipidprofilen. HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, totalkolesterol og triglycerid vil blive vurderet ved hjælp af enzymatisk kolorimetri med kommercielle kits.
Ændring fra baseline lipidprofil i uge 12.
fastende blodsukker
Tidsramme: Ændring fra baseline fastende blodsukker i uge 12.
Efter 12-14 timers faste vil en 10 cc blodprøve blive indsamlet fra hver deltager. Fastende blodprøver fra den antecubitale vene vil blive opsamlet af vakuumrør. Til biokemisk analyse vil fastende blodsukker blive vurderet med et kommercielt sæt.
Ændring fra baseline fastende blodsukker i uge 12.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medeniyet University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
8. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
12. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
22. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Green exercise

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger