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Vergleich der Auswirkungen von grünen Trainingsprogrammen auf Parameter des metabolischen Syndroms bei älteren Menschen

28. März 2022 aktualisiert von: Emel Mete, Istanbul Medeniyet University

Vergleich der Auswirkungen von grünen Trainingsprogrammen, einschließlich Widerstandsübungen und Aerobic-Übungen, auf Parameter des metabolischen Syndroms bei älteren Menschen

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Trainingsprogrammen, die nur Aerobic-Übungen und kombinierte Aerobic-Übungen und Widerstandsübungen umfassen, auf die Parameter des metabolischen Syndroms im grünen Trainingskonzept zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einhundertzwanzig freiwillige Teilnehmer im Alter von über 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen als aerobe, aerobe und Widerstands- und Kontrollgruppe eingeteilt. Während eine Gruppe nur Aerobic-Übungen erhält, erhält die andere Gruppe sowohl Aerobic- als auch Widerstandsübungen und ein Mitglied der Gruppe erhält keine Übungen. Die Übungen werden auf einer offenen und grünen Fläche abgehalten. Zu Beginn der Behandlung und am Ende der zwölften Woche werden Hämoglobin A1c (HbA1c), Triglyzeride, Hdl-Cholesterin, Ldl-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Blutzucker bestimmt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34854
        • Rekrutierung
        • Emel Mete
      • Istanbul, Truthahn, 34000
        • Rekrutierung
        • Istanbul Medeniyet University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 85 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Menschen über 65 Jahre
  • Eignung zur Teilnahme am Bewegungsprogramm nach der ersten kardiologischen Untersuchung durch den Arzt
  • Personen, deren Blutfett-, Hg a1c - und Glukosewerte innerhalb von 3 Monaten kontrolliert wurden
  • Laut dem International Physical Activity Assessment Questionnaire diejenigen, die körperlich inaktiv sind
  • Eine Punktzahl von über 24 im Minimentaltest

Ausschlusskriterien:

  • Neuromuskuläre Erkrankungen haben
  • Schwerwiegender medizinischer Zustand (z. B. fortgeschrittene Malignität oder schwere neurologische, psychiatrische oder endokrine Erkrankung, Atemversagen usw.)
  • Eine orthopädische Erkrankung haben, die das Gehen beeinträchtigt
  • Eine Punktzahl unter 24 im Minimentaltest haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Das Übungsprogramm wird nicht durchgeführt. Zu Beginn und am Ende der Studie werden Evaluationen durchgeführt.
Experimental: grüne Übungsgruppe-1 (Aerobic)
Vierzig Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, erhalten zunächst 10 Minuten Aufwärmübungen, dann 40 Minuten Gehen mit mäßiger Intensität (65 % der Herzfrequenz) und dann 5 Minuten Dehnungsübungen
Sonstiges: grüne Übung mit Aerobic-Übungen
Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird. Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren. Es wird meist in Form von zügigem Gehen im Freien angewendet.
Andere Namen:
  • grüne Übung mit Aerobic- und Widerstandsübungen
Experimental: grüne Übungsgruppe-2 (Aerobic+Widerstand)
Für 40 Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllten, zuerst 10 Minuten Aufwärmübungen, dann 20 Minuten Gehen mit mittlerer Intensität (65 % der Herzfrequenz), gefolgt von 10 Minuten mit niedriger Intensität (50 % der maximalen Wiederholungen) und 10 Minuten hochintensive (80% der maximalen Wiederholungen) Widerstandsübungen werden in Anwesenheit eines Physiotherapeuten durchgeführt. Widerstandsübungen; Schulterbeuger und -abduktoren, Ellbogenbeuger und -strecker, Hüftbeuger und -strecker, Kniebeuger und -strecker, Hüftabduktoren-Muskelgruppe werden durchgeführt. Am Ende jeder Sitzung werden außerdem 5 Minuten Dehnübungen durchgeführt.
Sonstiges: grüne Übung mit Aerobic-Übungen
Grüne Übung ist eine Art von Übung, die im Freien durchgeführt wird. Es ist eine vorteilhafte Art von Übung, um vom Sonnenlicht zu profitieren und Angst zu reduzieren. Es wird meist in Form von zügigem Gehen im Freien angewendet.
Andere Namen:
  • grüne Übung mit Aerobic- und Widerstandsübungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
körperlicher Aktivitätsgrad
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität in Woche 12.
Das körperliche Aktivitätsniveau wird mit dem International Physical Activity Questionnairre (IPAQ) bewertet. Der Fragebogen basiert auf der Berechnung des MET (metabolisches Äquivalent)-Wertes, indem mindestens 10 Minuten körperliche Aktivität in den letzten sieben Tagen hinsichtlich Häufigkeit, Dauer (Minuten) und Intensität ausgewertet werden. Gemäß diesem Fragebogen wird das körperliche Aktivitätsniveau in 4 Klassen eingeteilt: inaktiv, nicht aktiv genug, aktiv, sehr aktiv.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der körperlichen Aktivität in Woche 12.
Blutdruck
Zeitfenster: Änderung des Ausgangsblutdrucks in Woche 12.
Der systolische und diastolische Blutdruck wird mit einem halbautomatischen Standard-Blutdruckmessgerät gemessen.
Änderung des Ausgangsblutdrucks in Woche 12.
Hämoglobin a1c
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-A1c-Ausgangswert in Woche 12.
Nach 12-14 Stunden Fasten wird jedem Teilnehmer eine 10-ml-Blutprobe entnommen. HbA1c wird mit der Chromatographiemethode mit einem kommerziellen Kit gemessen .
Veränderung gegenüber dem Hämoglobin-A1c-Ausgangswert in Woche 12.
Lipidprofil
Zeitfenster: Änderung des Lipidprofils zu Studienbeginn in Woche 12.
HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglycerid-Serumspiegel werden gemessen, um das Lipidprofil zu bewerten. HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin und Triglycerid werden unter Verwendung von enzymatischer Kolorimetrie mit kommerziellen Kits bewertet.
Änderung des Lipidprofils zu Studienbeginn in Woche 12.
nüchternblutzucker
Zeitfenster: Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers zu Studienbeginn in Woche 12.
Nach 12-14 Stunden Fasten wird jedem Teilnehmer eine 10-ml-Blutprobe entnommen. Nüchternblutproben aus der Antekubitalvene werden mit Vakuumröhrchen entnommen. Für die biochemische Analyse wird der Nüchtern-Blutzucker mit einem handelsüblichen Kit bestimmt.
Veränderung des Nüchtern-Blutzuckers zu Studienbeginn in Woche 12.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Istanbul Medeniyet University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
8. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
12. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2022

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Green exercise

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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