Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dřívější diagnostika a lepší léčebná mise související s kohortovým programem (LuxPARK)

11. září 2026 aktualizováno: Luxembourg Institute of Health

Sběr biomateriálu pro výzkum neurodegenerativních onemocnění (ND Collection)

Lucemburská Parkinsonova studie je pokračující longitudinální celostátní monocentrická observační studie. Shromažďuje rozsáhlá klinická, molekulární, genetická a digitální podélná data založená na zařízeních, stejně jako předpokládaná postmortální diagnostická validace (Hipp et al., 2018). Kohorta se skládá z více než 1 600 účastníků z Lucemburska a Velkého regionu, zahrnujících pacienty s typickou PD nebo atypickým parkinsonismem – bez ohledu na stadium onemocnění, věk, kognitivní stav, komorbidity nebo jazykové pozadí – sledováni ročně a věk a pohlaví – odpovídající zdravé kontrolní subjekty sledované každé 4 roky. Aby bylo možné poskytnout velký, longitudinálně sledovaný a hluboce fenotypovaný soubor pacientů a kontrol pro klinický a základní výzkum PD, výzkumníci implementovali open source digitální platformu, která byla částečně harmonizována s jinými mezinárodními kohortovými studiemi PD. Toto úsilí je doprovázeno komplexním biosamplingovým úsilím zajišťujícím vysokou kvalitu a trvalou dostupnost tělních tekutin a biopsií tkání (včetně krve, moči, stolice, slin, vlasů, biopsie kůže a mozkomíšního moku). Všechna data a vzorky jsou uloženy, spravovány a integrovány do nejmodernějších datových a biobankovních zařízení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Parkinson clinic
  • Telefonní číslo: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Studijní místa

  • Lucembursko
      • Luxembourg, Lucembursko, 1210
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Lucembursko, 1445
        • Nábor
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s degenerativním parkinsonismem (typická PD nebo atypický parkinsonismus) a zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s Parkinsonovou chorobou (typická PD nebo atypický parkinsonismus)
  • Subjekty všech pohlaví s plnou kapacitou souhlasu
  • Subjekty s omezenou schopností souhlasu, pokud s tím souhlasí zákonný zástupce/zplnomocněný zástupce
  • Subjekty, které v době zařazení dosáhly věku alespoň 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat informovaný souhlas
  • Omezená schopnost souhlasu ze strany dárce, není-li zákonem určený opatrovník/zplnomocněný zástupce, nebo není přítomen či se zařazením nesouhlasí.
  • Aktivní rakovina
  • Těhotná žena
  • Nezletilé osoby mladší 18 let
  • Odmítnutí splnit povinný odběr vzorků
  • U invazivních výkonů, tj. lumbální punkce a kožní biopsie: relevantní porucha srážlivosti krve, např. anamnestický důkaz častého nebo prodlouženého krvácení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Pacientů s PD
Subjekty s neurodegenerativním onemocněním nebo s degenerativním parkinsonismem (typická PD nebo atypický parkinsonismus)
Jiný: Observační studie se sběrem vzorků a dat
Observační studie se sběrem vzorků a dat
Zdravé kontroly
Zdravé kontroly odpovídající pohlaví a věku
Jiný: Observační studie se sběrem vzorků a dat
Observační studie se sběrem vzorků a dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. Vytvořte otevřený soubor velkého souboru různorodých dlouhodobých biologických vzorků a dat pro výzkum u 800 pacientů s PD a 800 kontrol
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
1.1. Vzorky budou rozděleny na alikvoty a uloženy podle nejvyšších standardů v IBBL pro budoucí výzkum.
dokončením studia v průměru 8 let
2. Stratifikace parkinsonismu do podtypů a definice jednotlivých trajektorií progrese PD.
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
2.1. Identifikujte podskupiny pacientů s PD s podobným vzorem progrese onemocnění. datové sady.
dokončením studia v průměru 8 let
Určete signatury biomarkerů Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
3.1. Identifikujte nové a včasné diagnostické biomarkery
dokončením studia v průměru 8 let
Rozvíjejte mechanické porozumění nemoci
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
4.1. Pochopit mechanismy patogeneze PD.
dokončením studia v průměru 8 let

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Informujte o budoucích studiích testujících nové terapie Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
1.1. Umožněte budoucí studie, jako jsou klinické studie, sdílením poznatků o mechanismech patogeneze PD a identifikací nových terapeutických cílů.
dokončením studia v průměru 8 let
Harmonizace dat s mezinárodními kohortovými studiemi Parkinsonovy choroby
Časové okno: dokončením studia v průměru 8 let
2.1. Data shromážděná v této studii budou harmonizována s mezinárodní výzkumnou komunitou PD prostřednictvím digitální platformy s otevřeným zdrojovým kódem.
dokončením studia v průměru 8 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Luxembourg Institute of Health

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
19. prosince 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
4. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. září 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • CNER 140174_ND

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení