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Frühere Diagnose und bessere Behandlungsmission im Zusammenhang mit dem Kohortenprogramm (LuxPARK)

11. September 2026 aktualisiert von: Luxembourg Institute of Health

Biomaterialsammlung für die Erforschung neurodegenerativer Erkrankungen (ND-Sammlung)

Die Luxemburger Parkinson-Studie ist eine laufende landesweite monozentrische Längsschnitt-Beobachtungsstudie. Es sammelt umfangreiche klinische, molekulare, genetische und digitale gerätebasierte Längsschnittdaten sowie die vorgesehene diagnostische Validierung nach dem Tod (Hipp et al., 2018). Die Kohorte besteht aus mehr als 1.600 Teilnehmern aus Luxemburg und der Großregion, bestehend aus Patienten mit typischer PD oder atypischem Parkinsonismus – unabhängig von Krankheitsstadium, Alter, kognitivem Status, Komorbiditäten oder sprachlichem Hintergrund – jährlich nachuntersucht und nach Alter und Geschlecht – passende gesunde Kontrollpersonen wurden alle 4 Jahre nachuntersucht. Um eine große, im Längsschnitt verfolgte und tief phänotypisierte Gruppe von Patienten und Kontrollpersonen für die klinische und grundlegende Forschung zu PD bereitzustellen, haben die Forscher eine digitale Open-Source-Plattform implementiert, die teilweise mit anderen internationalen PD-Kohortenstudien harmonisiert wurde. Flankiert werden diese Bemühungen durch umfassende Bioprobenentnahmen, die eine hohe Qualität und nachhaltige Verfügbarkeit von Körperflüssigkeiten und Gewebebiopsien (einschließlich Blut, Urin, Stuhl, Speichel, Haare, Hautbiopsien und Liquor) sicherstellen. Alle Daten und Proben werden gespeichert, kuratiert und in hochmoderne Daten- und Biobankeinrichtungen integriert.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
1800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Parkinson clinic
  • Telefonnummer: +352 44 11 4848
  • E-Mail: parkinson@chl.lu

Studienorte

  • Luxemburg
      • Luxembourg, Luxemburg, 1210
        • Rekrutierung
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Luxemburg, 1445
        • Rekrutierung
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit einer neurodegenerativen Erkrankung oder mit degenerativem Parkinsonismus (typische PD oder atypischer Parkinsonismus) und geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung oder Parkinson-Krankheit (typische PD oder atypischer Parkinsonismus)
  • Subjekte aller Geschlechter mit voller Einwilligungsfähigkeit
  • Beschränkt einwilligungsfähige Personen, wenn der Erziehungsberechtigte/Vertretungsberechtigte zustimmt
  • Probanden, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mindestens 18 Jahre alt sind

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Eingeschränkte Einwilligungsfähigkeit des Spenders, wenn kein gesetzlich bestimmter Erziehungsberechtigter/Vertretungsberechtigter vorhanden ist oder dieser nicht anwesend ist oder mit der Einbeziehung nicht einverstanden ist
  • Aktiver Krebs
  • Schwangere Frau
  • Minderjährige unter 18 Jahren
  • Weigerung, der obligatorischen Probenentnahme nachzukommen
  • Bei invasiven Eingriffen, d. h. Lumbalpunktion und Hautbiopsie: relevante Blutgerinnungsstörung, z. B. anamnestischer Hinweis auf häufige oder verlängerte Blutungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PD-Patienten
Patienten mit neurodegenerativer Erkrankung oder degenerativem Parkinsonismus (typische PD oder atypischer Parkinsonismus)
Sonstiges: Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Gesunde Kontrollen
Geschlechts- und altersangepasste gesunde Kontrollen
Sonstiges: Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung
Beobachtungsstudie mit Proben- und Datenerhebung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
1. Richten Sie eine offene Sammlung einer großen Menge unterschiedlicher Längsschnitt-Bioproben und Daten für die Forschung an 800 Parkinson-Patienten und 800 Kontrollen ein
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
1.1. Die Proben werden aliquotiert und nach den höchsten Standards am IBBL für zukünftige Forschung gelagert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2. Stratifizierung des Parkinsonismus in Subtypen und Definition individueller Progressionsverläufe von PD.
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2.1. Identifizieren Sie Untergruppen von Parkinson-Patienten mit einem ähnlichen Muster des Krankheitsverlaufs. Datensätze.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Bestimmen Sie die Biomarker-Signaturen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
3.1. Identifizieren Sie neue und frühe diagnostische Biomarker
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Entwickeln Sie ein mechanistisches Verständnis der Krankheit
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
4.1. Verstehen Sie die Mechanismen der PD-Pathogenese.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informieren Sie zukünftige Studien, in denen neue Therapien für die Parkinson-Krankheit getestet werden
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
1.1. Ermöglichen Sie zukünftige Studien, wie z. B. klinische Studien, indem Sie die Ergebnisse der Mechanismen der PD-Pathogenese teilen und neue therapeutische Ziele identifizieren.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
Harmonisierung der Daten mit internationalen Parkinson-Kohortenstudien
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre
2.1. Die in dieser Studie gesammelten Daten werden über eine digitale Open-Source-Plattform mit der internationalen Parkinson-Forschungsgemeinschaft harmonisiert.
bis zum Studienabschluss durchschnittlich 8 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Luxembourg Institute of Health

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
19. Dezember 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. September 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CNER 140174_ND

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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