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Missione di diagnosi precoce e trattamento migliore correlata al programma di coorte (LuxPARK)

11 settembre 2026 aggiornato da: Luxembourg Institute of Health

Raccolta di biomateriali per la ricerca sulle malattie neurodegenerative (raccolta ND)

Il Luxembourg Parkinson's Study è uno studio osservazionale monocentrico longitudinale nazionale in corso. Raccoglie ampi dati longitudinali clinici, molecolari, genetici e digitali basati su dispositivi, nonché la prevista convalida diagnostica post mortem (Hipp et al., 2018). La coorte è composta da oltre 1.600 partecipanti provenienti dal Lussemburgo e dalla Grande Regione, comprendenti pazienti con PD tipico o parkinsonismo atipico - indipendentemente dallo stadio della malattia, dall'età, dallo stato cognitivo, dalle comorbilità o dal background linguistico - seguiti annualmente e dall'età e sesso- soggetti di controllo sani abbinati seguiti ogni 4 anni. Per fornire un insieme di pazienti e controlli ampio, seguito longitudinalmente e profondamente fenotipizzato per la ricerca clinica e fondamentale sul PD, i ricercatori hanno implementato una piattaforma digitale open source che è stata in parte armonizzata con altri studi di coorte internazionali sul PD. Questo sforzo è affiancato da sforzi completi di biocampionamento che assicurano l'alta qualità e la disponibilità prolungata di liquidi corporei e biopsie tissutali (inclusi sangue, urina, feci, saliva, capelli, biopsia cutanea e liquido cerebrospinale). Tutti i dati e i campioni vengono archiviati, curati e integrati in strutture di dati e biobanche all'avanguardia.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Parkinson clinic
  • Numero di telefono: +352 44 11 4848
  • Email: parkinson@chl.lu

Luoghi di studio

  • Lussemburgo
      • Luxembourg, Lussemburgo, 1210
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Contatto:
      • Luxembourg, Lussemburgo, 1445
        • Reclutamento
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti con una malattia neurodegenerativa o con parkinsonismo degenerativo (PD tipico o parkinsonismo atipico) e controlli sani abbinati per sesso ed età.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con malattia neurodegenerativa o affetti da morbo di Parkinson (PD tipico o parkinsonismo atipico)
  • Soggetti di ogni genere con piena capacità di consenso
  • Soggetti con capacità di consenso limitata se il tutore legale/rappresentante autorizzato è d'accordo
  • Soggetti di almeno 18 anni di età al momento dell'inclusione

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di firmare il consenso informato
  • Limitata capacità di consenso da parte del donatore, se non vi è un tutore/rappresentante autorizzato legalmente determinato, o quest'ultimo non è presente o non è d'accordo con l'inclusione
  • Cancro attivo
  • Donne incinte
  • Soggetti minorenni di età inferiore a 18 anni
  • Rifiuto di rispettare la raccolta obbligatoria dei campioni
  • Per le procedure invasive, ad esempio puntura lombare e biopsia cutanea: compromissione della coagulazione del sangue rilevante, ad esempio evidenza anamnestica di sanguinamenti frequenti o prolungati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Pazienti PD
Soggetti con malattia neurodegenerativa o con parkinsonismo degenerativo (PD tipico o parkinsonismo atipico)
Altro: Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Controlli sani
Controlli sani abbinati per sesso ed età
Altro: Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati
Studio osservazionale con raccolta di campioni e dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
1. Stabilire una raccolta aperta di un ampio set di diversi campioni biologici longitudinali e dati per la ricerca su 800 pazienti con PD e 800 controlli
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
1.1. I campioni saranno aliquotati e conservati secondo i più alti standard presso l'IBBL per ricerche future.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2. Stratificazione del parkinsonismo in sottotipi e definizione delle traiettorie individuali di progressione del PD.
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2.1. Identificare i sottogruppi di pazienti con PD con un modello simile di progressione della malattia. set di dati.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Determinare le firme dei biomarcatori della malattia di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
3.1. Identificare nuovi e precoci biomarcatori diagnostici
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Sviluppare una comprensione meccanicistica della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
4.1. Comprendere i meccanismi della patogenesi del morbo di Parkinson.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informare gli studi futuri che testano nuove terapie per il morbo di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
1.1. Consentire studi futuri, come studi clinici, condividendo i risultati dei meccanismi della patogenesi del morbo di Parkinson e identificando nuovi bersagli terapeutici.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
Armonizzazione dei dati con studi di coorte internazionali sulla malattia di Parkinson
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni
2.1. I dati raccolti in questo studio saranno armonizzati con la comunità internazionale di ricerca PD attraverso una piattaforma digitale open-source.
attraverso il completamento degli studi, una media di 8 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Luxembourg Institute of Health

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
19 dicembre 2014

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • CNER 140174_ND

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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