Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligere diagnose og bedre behandlingsmission relateret til kohorteprogrammet (LuxPARK)

11. september 2026 opdateret af: Luxembourg Institute of Health

Biomaterialesamling til neurodegenerativ sygdomsforskning (ND Collection)

Luxembourg Parkinson's Study er en igangværende longitudinel landsdækkende monocentrisk observationsundersøgelse. Den indsamler omfattende kliniske, molekylære, genetiske og digitale enhedsbaserede longitudinelle data samt forudset post-mortem diagnostisk validering (Hipp et al., 2018). Kohorten består af mere end 1.600 deltagere fra Luxembourg og Storregionen, omfattende patienter med typisk PD eller atypisk parkinsonisme - uanset sygdomsstadium, alder, kognitiv status, komorbiditeter eller sproglig baggrund - der følges op årligt og alder og køn- matchede raske kontrolpersoner fulgt op hvert 4. år. For at give et stort, langsgående fulgt og dybt fænotype sæt af patienter og kontroller til klinisk og grundlæggende forskning i PD, har efterforskerne implementeret en open source digital platform, der er delvist harmoniseret med andre internationale PD kohortestudier. Denne indsats flankeres af en omfattende biosampling-indsats, der sikrer høj kvalitet og vedvarende tilgængelighed af kropsvæsker og vævsbiopsier (inklusive blod, urin, afføring, spyt, hår, hudbiopsi og cerebrospinalvæske). Alle data og prøver gemmes, kurateres og integreres i avancerede data- og biobankfaciliteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Parkinson clinic
  • Telefonnummer: +352 44 11 4848
  • E-mail: parkinson@chl.lu

Studiesteder

  • Luxembourg
      • Luxembourg, Luxembourg, 1210
        • Rekruttering
        • Centre Hospitalier de Luxembourg (CHL), "Parkinson's Research Clinic"
        • Kontakt:
      • Luxembourg, Luxembourg, 1445
        • Rekruttering
        • Clinical and Epidemiological Investigation Center (CIEC)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med en neurodegenerativ sygdom eller med degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme) og køns- og aldersvarende sunde kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med neurodegenerativ sygdom eller Parkinsons sygdom (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
  • Emner af alle køn med fuld kapacitet af samtykke
  • Emner med begrænset samtykkekapacitet, hvis den juridiske værge/bemyndigede repræsentant er indforstået
  • Forsøgspersoner på mindst 18 år på optagelsestidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at underskrive det informerede samtykke
  • Begrænset kapacitet til samtykke fra donorens side, hvis der ikke er nogen juridisk bestemt værge/autoriseret repræsentant, eller sidstnævnte ikke er til stede eller ikke er enig i medtagelsen
  • Aktiv kræft
  • Gravid kvinde
  • Mindreårige personer under 18 år
  • Afvisning af at overholde obligatorisk prøvetagning
  • Ved invasive procedurer, dvs. lumbalpunktur og hudbiopsi: relevant blodkoagulationsforringelse, fx anamnestisk tegn på hyppige eller langvarige blødninger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
PD patienter
Personer med neurodegenerativ sygdom eller degenerativ parkinsonisme (typisk PD eller atypisk parkinsonisme)
Andet: Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Sund kontrol
Køns- og aldersmatchede sunde kontroller
Andet: Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling
Observationsstudie med stikprøve og dataindsamling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
1. Etablere en åben samling af et stort sæt forskellige longitudinelle bioprøver og data til forskning i 800 PD-patienter og 800 kontroller
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
1.1. Prøver vil blive aliquoteret og opbevaret i henhold til de højeste standarder på IBBL til fremtidig forskning.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2. Stratificering af parkinsonisme i undertyper og definition af individuelle progressionsbaner af PD.
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2.1. Identificer PD-patienters undergrupper med et lignende mønster for sygdomsprogression. datasæt.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Bestem Parkinsons sygdom biomarkør signaturer
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
3.1. Identificer nye og tidlige diagnostiske biomarkører
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Udvikle en mekanistisk forståelse af sygdommen
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
4.1. Forstå mekanismerne bag PD-patogenese.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Informer fremtidige undersøgelser, der tester nye terapier for Parkinsons sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
1.1. Aktiver fremtidige undersøgelser, såsom kliniske forsøg, ved at dele resultaterne af mekanismer for PD-patogenese og identificere nye terapeutiske mål.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
Harmonisering af data med internationale kohorteundersøgelser af Parkinsons sygdom
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år
2.1. Data indsamlet i denne undersøgelse vil blive harmoniseret med det internationale PD-forskningssamfund gennem en open-source digital platform.
gennem studieafslutning, i gennemsnit 8 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Luxembourg Institute of Health

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Centre Hospitalier du Luxembourg
University of Luxembourg
Laboratoire National de Santé (LNS)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Rejko Rejko, Dr, Luxembourg Institute of Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
19. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CNER 140174_ND

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger