Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příroda založená intervence pro zlepšení pohody

2. března 2022 aktualizováno: Hou Wai Kai, Education University of Hong Kong

Testování nového protokolu přírodně založených intervencí pro zlepšení pohody: Randomizovaná kontrolní zkouška

Cílem této studie je prozkoumat účinnost intervence založené na přírodě na adaptivní psychologické fungování. Porovnali jsme strukturovaný protokol s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů s kontrolní skupinou na čekací listině. Očekávali jsme, že účastníci strukturovaného protokolu přirozeného kontaktu budou ihned a tři měsíce po intervencích hlásit vyšší úroveň duševního zdraví a pozitivnější pracovní fungování.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl testovat asociace kontaktu s přírodou s více dimenzemi psychologického fungování. Celkem 90 zaměstnanců univerzity bylo náhodně přiděleno, aby trávili přestávky na oběd na (1) 30minutovém strukturovaném protokolu o kontaktu s přírodou a (2) kontrolní skupině po dobu 10 po sobě jdoucích pracovních dnů. Psychická tíseň, psychická pohoda a psychologické výsledky související s prací byly hodnoceny na začátku (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The Education University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • kantonsky mluvící
  • Zaměstnání na plný úvazek na The Education University of Hong Kong

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Programová skupina
Tento strukturovaný protokol byl 10denní program založený na přírodě s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů. Program probíhal v poledních přestávkách mezi 12:00 a 14:00. Každá lekce sestávala z 30 minut v Eco Garden of the Education University of Hong Kong. Mezi aktivity tohoto programu patřily procházky, ekologické fotografování, skicování motýlů, sázení zeleniny, pití bylinkového čaje, pozorování ptáků a zdřímnutí v přírodě. Každá aktivita odpovídala konkrétním smyslovým drahám. Například kreslení motýlů je zaměřeno na využití zrakového vjemu, zatímco pití bylinkového čaje zahrnuje smysl pro chuť, čich a dotek. Instrukce a vedení účastníkům během aktivit poskytovali školitelé s magisterským titulem v environmentální výchově a bohatými zkušenostmi s průvodcem ekologických túr. Účastníci byli také požádáni, aby během účasti věnovali pozornost svému okolí a zaměřili se na svých pět smyslů.
Behaviorální: Strukturovaný protokol přírodního kontaktu
Tento strukturovaný protokol byl 10denní program založený na přírodě s vysokou úrovní zapojení přírody a zapojením více smyslových procesů. Program probíhal v poledních přestávkách mezi 12:00 a 14:00. Každá lekce sestávala z 30 minut v Eco Garden of the Education University of Hong Kong. Mezi aktivity tohoto programu patřily procházky, ekologické fotografování, skicování motýlů, sázení zeleniny, pití bylinkového čaje, pozorování ptáků a zdřímnutí v přírodě. Každá aktivita odpovídala konkrétním smyslovým drahám. Například kreslení motýlů je zaměřeno na využití zrakového vjemu, zatímco pití bylinkového čaje zahrnuje smysl pro chuť, čich a dotek. Instrukce a vedení účastníkům během aktivit poskytovali školitelé s magisterským titulem v environmentální výchově a bohatými zkušenostmi s průvodcem ekologických túr. Účastníci byli také požádáni, aby během účasti věnovali pozornost svému okolí a zaměřili se na svých pět smyslů.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina čekací listiny
Účastníci, kteří byli náhodně zařazeni do kontrolní skupiny na čekací listině, byli instruováni, aby strávili svou obvyklou půlhodinovou přestávku na oběd v kanceláři po dobu 10 pracovních dnů. Kontrolní skupině čekatelů bylo také řečeno, aby počkala alespoň tři měsíce, než se zapojí do strukturovaného protokolu o kontaktu s přírodou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z výchozích (T1) úzkostných symptomů na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Čínská verze 7-položkové generalizované úzkostné poruchy (GAD-7) byla použita k měření symptomů úzkosti ve všech časových bodech. Účastníci hodnotili každou položku na 4bodové škále od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den) na základě svých zkušeností za poslední dva týdny. Vyšší skóre indikovalo větší závažnost symptomů úzkosti (rozmezí = 0-21).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna z výchozích (T1) depresivních příznaků na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Depresivní symptomy byly měřeny pomocí čínské verze Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) v T1, T2, respektive T3. Účastníci hodnotili každou položku na 4bodové škále jako v GAD-7. Vyšší skóre ukazuje na nejvyšší závažnost symptomů deprese (rozmezí 0-27).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna od výchozího (T1) vnímaného stresu k po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Vnímaný stres byl hodnocen ve všech časových bodech pomocí čínské verze 10-položkové škály vnímaného stresu (PSS-10). Účastníci uvedli svůj subjektivní stres v posledních dvou týdnech na 5bodové škále (0 = nikdy, 4 = velmi často). Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 40, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úrovně vnímaného stresu.
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna od výchozího (T1) subjektivního blahobytu k po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Index pohody WHO-5 (WHO-5) se skládal z pěti pozitivně formulovaných položek. Účastníci byli požádáni, aby nahlásili přítomnost pěti pozitivních duševních stavů za poslední 2 týdny na 6bodové škále v rozmezí od 0 (v žádném okamžiku) do 5 (po celou dobu).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna z výchozí (T1) spokojenosti se životem na po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Škála spokojenosti se životem (SWLS) byla použita k posouzení pohody účastníků s ohledem na spokojenost a naplnění jejich aktuálního stavu na 4bodové škále (1 = zcela nesouhlasím, 4 = zcela souhlasím). Pět položek bylo sečteno, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší životní spokojenost (rozmezí = 5–20).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna z výchozího (T1) pozitivního účinku na postintervenční (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
10položková subškála pozitivního ovlivnění čínské škály afektu (CAS-PA) hodnotila četnost pozitivního emočního prožívání v posledních 2 týdnech na 5bodové škále (0 = vůbec ne, 4 = stále).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna ze základní linie (T1) vyhoření na po intervenci (T2) a sledování (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Vyhoření bylo měřeno pomocí čínské verze 14-položkového Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS) ve všech časových bodech. Účastníci hodnotili, jak často měli různé zkušenosti s vyhořením v posledních dvou týdnech na 7bodové škále (0 = nikdy, 6 = vždy). Škála se skládala z pěti otázek týkajících se emočního vyčerpání, čtyř otázek cynismu a pěti otázek profesionální výkonnosti.
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Změna od výchozího (T1) pracovního zapojení k po intervenci (T2) a následné kontrole (T3)
Časové okno: Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).
Čínská verze 17-položkové Utrechtské škály pracovní angažovanosti (UWES) byla použita k posouzení síly, obětavosti a pohlcení při práci ve všech časových bodech. Účastníci uváděli četnost těchto pracovních zkušeností v posledních dvou týdnech na 7bodové škále (0 = nikdy, 6 = vždy).
Před intervencí (T1), den po 10denní intervenci (T2) a tři měsíce po intervenci (T3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Education University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Wai Kai Hou, PhD, The Education University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. prosince 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. června 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
11. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. března 2022

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 04465
  • 2019-2020-0191 (JINÝ: Human Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) budou k dispozici na vyžádání.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení